Uno studio clinico sulla dissezione del linfonodo retroperitoneale primario in pazienti con seminoma testicolare con metastasi retroperitoneali limitate (RPLND-Seminoma)

Il carcinoma testicolare rappresenta l'1% delle neoplasie adulte ed è la negligenza solida più comune nei giovani. Alla diagnosi, circa il 90%dei casi sono tumori a cellule germinali (GCT), classificate come seminoma (55-60%) o noneminoma (40-45%). Circa il 20% degli uomini con seminoma presente con malattia clinica (CS) II, caratterizzato da linfonodi retroperitoneali ingranditi senza metastasi distanti.

Per molti decenni per i pazienti che si ripresentano dopo il seminoma CS 1 o presenti con seminoma de novo CS IIA/B, radioterapia (30-36GHE) o chemioterapia (BEPX3, EPX4) è stata il pilastro del trattamento. Tuttavia, entrambi i paradigmi di trattamento trasportano tossicità significative a breve e lungo termine. La radioterapia, rispetto alla sola sorveglianza o chirurgia, ha dimostrato di raddoppiare il rischio di malattie cardiovascolari e neoplasie secondarie (con un'incidenza del 2-3%). Inoltre, i pazienti che ricevono chemioterapia per GCT possono sviluppare complicanze tra cui neurotossicità irreversibile (10%), ototossicità (5-12%), tossicità polmonare, che può provocare una malattia polmonare restrittiva permanente (8%), sindrome metabolica (10-16%) e ipogonadismo (4%). Inoltre, i pazienti hanno un aumento approssimativo di 3-7 volte della mortalità cardiovascolare e un duplice aumento delle neoplasie solide secondarie e della leucemia. Inoltre, entrambe le modalità di trattamento possono danneggiare il potenziale di fertilità di circa il 20-30%.

Tuttavia, negli ultimi anni, sono stati pubblicati numerosi studi prospettici a braccio singolo valutando il ruolo di RPLND. RPLND è una scelta accattivante per i pazienti con seminoma metastatico a basso volume per diversi motivi: in primo luogo, il seminoma presenta un comportamento biologico più indolente e un modello di diffusione linfatica prevedibile rispetto alle malattie non di nonminoma, potenzialmente consentendo una maggiore possibilità di guarigione con la sola chirurgia. In secondo luogo, RPLND consente una stadiazione patologica precisa che può evitare il trattamento eccessivo in quelli con linfonodi patologicamente negativi. Offre l'opportunità di ridurre l'onere della chemioterapia riservando questo trattamento solo per la piccola percentuale di uomini che ricaderanno dopo RPLND. Infine, RPLND offre un rischio accettabilmente basso di complicazioni a breve o lungo termine se eseguite in centri esperti.

Pertanto, il nostro obiettivo è valutare prospetticamente la sicurezza e l'efficacia a breve e lungo termine della dissezione dei linfonodi retroperitoneali primari (RPLND) per i pazienti con seminoma testicolare e metastasi linfonodi retroperitoneali limitate.