Klinická studie primární retroperitoneální lymfatické uzliny u pacientů s seminomem varlat s omezenými retroperitoneálními metastázami (RPLND-Seminoma)

Rakovina varlat představuje 1% novotvarů dospělých a je nejčastější solidní malignitou u mladých mužů. Při diagnóze jsou přibližně 90%případů nádory zárodečných buněk (GCT), kategorizovány jako seminom (55-60%) nebo typy neseminomu (40-45%). Přibližně 20% mužů se seminomem je přítomno s onemocněním klinického stádia (CS) II, charakterizované zvětšenými retroperitoneálními lymfatickými uzlinami bez vzdálených metastáz.

Po mnoho desetiletí u pacientů, kteří se opakují po seminomu CS 1 nebo jsou přítomni seminomem de novo CS IIA/B, byla základem léčby radioterapie (30-36Gy) nebo chemoterapií (BEPX3, EPX4). Obě paradigma léčby však však nesou významné krátkodobé a dlouhodobé toxicity související s léčbou. Ukázalo se, že radioterapie ve srovnání s dohledem nebo chirurgií zdvojnásobí riziko kardiovaskulárního onemocnění a sekundárních malignit (s incidencí 2-3%). Pacienti, kteří dostávají chemoterapii pro GCT, mohou navíc vyvinout komplikace, včetně nevratné neurotoxicity (10%), ototoxicity (5-12%), plicní toxicity, což může vést k trvalému restriktivnímu onemocnění plic (8%), metabolického syndromu (10-16%) a hypogonadismu (4%). Kromě toho jsou pacienti přibližně o 3-7násobné zvýšení kardiovaskulární úmrtnosti a dvojnásobné zvýšení sekundární pevné malignity a leukémie. Kromě toho obě modality léčby mohou poškodit potenciál plodnosti přibližně o 20-30%.

V posledních několika letech však byla zveřejněna řada prospektivních studií jednotlivých ramen, které vyhodnocovaly roli RPLND. RPLND je přitažlivá volba pro pacienty s metastatickým seminomem s nízkým objemem z několika důvodů: zaprvé, seminom vykazuje indolentnější biologické chování a předvídatelnou lymfatickou šíření ve srovnání s onemocněním s neseminomem, což umožňuje větší šanci na léčbu samotným chirurgickým zákrokem. Za druhé, RPLND umožňuje přesné patologické staging, které se může vyhnout nadměrnému ošetření u osob s patologicky negativními lymfatickými uzlinami. Nabízí příležitost snížit zátěž chemoterapie vyhrazením této léčby pouze pro malou část mužů, kteří se po RPLND relapsují. Nakonec RPLND nabízí přijatelně nízké riziko krátkodobých nebo dlouhodobých komplikací při provádění v zkušených centrech.

Naším cílem je proto prospektivně zhodnotit krátkodobou a dlouhodobou bezpečnost a účinnost primární retroperitoneální lymfatické uzliny (RPLND) u pacientů s seminomem varlat a omezenou retroperitoneální metastáza lymfatických uzlin.