Eine klinische Studie zur primären retroperitonealen Lymphknotensektion bei Patienten mit Hodenseminom mit begrenzten retroperitonealen Metastasen (RPLND-Seminoma)

Hodenkrebs entspricht 1% der erwachsenen Neoplasien und ist die häufigste solide Malignität bei jungen Männern. Bei der Diagnose sind ungefähr 90%der Fälle Keimzelltumoren (GCT), die entweder als Seminom (55-60%) oder nicht-Seminomtypen (40-45%) kategorisiert sind. Ungefähr 20% der Männer mit Seminom mit klinischem Stadium (CS) II II -Krankheit, die durch vergrößerte retroperitoneale Lymphknoten ohne entfernte Metastasierung gekennzeichnet sind.

Viele Jahrzehnte für Patienten, die nach dem CS 1-Seminom wieder auftreten oder mit De-novo CS IIA/B-Seminom anwesend sind, war entweder eine Strahlentherapie (30-36Gy) oder eine Chemotherapie (BEPX3, EPX4) der Hauptstütze der Behandlung. Beide Behandlungsparadigmen tragen jedoch signifikante Top- und langfristige Behandlungstoxizitäten. Es wurde gezeigt, dass die Strahlentherapie im Vergleich zur Überwachung oder Operation allein das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und sekundäre Malignitäten verdoppelt (mit einer Inzidenz von 2-3%). Darüber hinaus können Patienten, die eine Chemotherapie für GCTs erhalten, Komplikationen wie irreversible Neurotoxizität (10%), Ototoxizität (5-12%), Lungentoxizität, die zu dauerhaften restriktiven Lungenerkrankungen (8%), metabolischem Syndrom (10-16%) und Hypogonadismus (4%) führen können. Darüber hinaus veranstalten die Patienten eine ungefähr 3-7-fache Zunahme der Herz-Kreislauf-Mortalität und einen zweifachen Anstieg der sekundären soliden Malignitäten und Leukämie. Darüber hinaus können beide Behandlungsmodalitäten das Fertilitätspotential um ungefähr 20-30%schädigen.

In den letzten Jahren wurden jedoch eine Reihe prospektiver Einzelarmstudien veröffentlicht, in denen die Rolle von RPLND bewertet wurde. RPLND ist aus mehreren Gründen eine ansprechende Wahl für Patienten mit metastasierendem Seminom mit niedrigem Volumen: Erstens weist das Seminom im Vergleich zu Nicht-Seminom-Erkrankungen ein trägeres biologisches Verhalten und ein vorhersehbares lymphatisches Ausbreitungsmuster auf, was möglicherweise mit Operation eine größere Heilung des Heilmittels ermöglicht. Zweitens ermöglicht RPLND eine präzise pathologische Inszenierung, die eine Überbehandlung bei Patienten mit pathologisch negativen Lymphknoten vermeiden kann. Es bietet die Möglichkeit, die Chemotherapielast zu verringern, indem diese Behandlung nur für den geringen Anteil der Männer reserviert wird, die nach RPLND zurückfallen. Schließlich bietet RPLND ein akzeptabel geringes Risiko für kurze oder langfristige Komplikationen, wenn sie in erfahrenen Zentren durchgeführt werden.

Daher ist es unser Ziel, die kurze und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der primären retroperitonealen Lymphknotendissektion (RPLND) für Patienten mit Hodenseminom und begrenzte retroperitoneale Lymphknotenmetastasierung prospektiv zu bewerten.