Клиническое исследование первичной диссекции лимфатических узлов у пациентов с семиномой яичка с ограниченными восстановительными метастазами (RPLND-Seminoma)

Рак яичка составляет 1% новообразований взрослых и является наиболее распространенным твердым злокачественным опухолем у молодых мужчин. При диагностике приблизительно 90%случаев представляют собой опухоли зародышевых клеток (GCT), классифицируемые как семинома (55-60%), либо типы нееминомы (40-45%). Приблизительно 20% мужчин с семиномой, присутствующей с болезнью клинической стадии (CS) II, характеризующейся увеличенными восстановительными лимфатическими узлами без отдаленных метастазий.

В течение многих десятилетий для пациентов, которые повторяются после семиномы CS 1 или присутствуют с полуномой DE Novo CS IIA/B, либо лучевая терапия (30-36GY), либо химиотерапия (BEPX3, EPX4) была основой лечения. Тем не менее, обе парадигмы лечения имеют значительную короткую и долгосрочную токсичность, связанную с лечением. Было показано, что лучевая терапия по сравнению с наблюдением или только операцией удвоила риск сердечно-сосудистых заболеваний и вторичных злокачественных новообразований (с частотой 2-3%). Кроме того, у пациентов, которые получают химиотерапию по GCT, могут развиться осложнения, включая необратимую нейротоксичность (10%), ототоксичность (5-12%), легочную токсичность, которая может привести к постоянному ограничительному заболеванию легких (8%), метаболическому синдрому (10-16%) и гипогонадизму (4%). Кроме того, пациенты находятся в приблизительном в 3-7-кратном увеличении сердечно-сосудистой смертности и в двухкратном увеличении вторичных созрительных новообразований и лейкемии. Кроме того, оба метода лечения могут нанести ущерб потенциалу фертильности примерно на 20-30%.

Однако в последние несколько лет был опубликован ряд проспективных исследований отдельных рук, оценивающих роль RPLND. RPLND является привлекательным выбором для пациентов с метастатической семиномой с низким объемом по нескольким причинам: во-первых, семинома демонстрирует более индолентное биологическое поведение и предсказуемую паттерн лимфатического распространения по сравнению с заболеваниями, не относящимися к семиноме, потенциально позволяя больше шансов вылечить только операцию. Во -вторых, RPLND обеспечивает точную патологическую постановку, которая может избежать чрезмерного лечения у тех, у кого патологически негативные лимфатические узлы. Он дает возможность уменьшить бремя химиотерапии, зарезервируя это лечение только для небольшой доли мужчин, которые будут рецидивировать после RPLND. Наконец, RPLND предлагает приемлемо низкий риск краткосрочных или долгосрочных осложнений при выполнении в опытных центрах.

Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы проспективно оценить короткую и долгосрочную безопасность и эффективность первичной диссекции лимфатических узлов (RPLND) для пациентов с семиномой яичка и ограниченным метастазированием в лимфатическом узле.