En klinisk prövning av primär retroperitoneal lymfkörtel dissektion hos patienter med testikel seminom med begränsade retroperitoneala metastaser (RPLND-Seminoma)

Testikelcancer representerar 1% av vuxna neoplasmer och är den vanligaste fasta maligniteten hos unga män. Vid diagnosen är cirka 90%av fallen bakteriecelltumörer (GCT), kategoriserade som antingen seminom (55-60%) eller icke-seminomtyper (40-45%). Cirka 20% av män med seminom närvarande med klinisk stadium (CS) II -sjukdom, kännetecknad av förstorade retroperitoneala lymfkörtlar utan avlägsen metastas.

Under många decennier för patienter som återkommer efter CS 1-seminom eller närvarande med de novo CS IIA/B-seminom har antingen strålbehandling (30-36GY) eller kemoterapi (BEPX3, EPX4) varit grundpelaren i behandlingen. Ändå har båda behandlingsparadigmer betydande kort och långvariga behandlingsrelaterade toxiciteter. Radioterapi, jämfört med övervakning eller kirurgi, har visat sig fördubbla risken för hjärt-kärlsjukdomar och sekundära maligniteter (med en förekomst av 2-3%). Dessutom kan patienter som får kemoterapi för GCT: er utveckla komplikationer inklusive irreversibel neurotoxicitet (10%), ototoxicitet (5-12%), lungtoxicitet, vilket kan leda till permanent restriktiv lungsjukdom (8%), metaboliskt syndrom (10-16%) och hypogonadism (4%). Dessutom har patienter en ungefärlig 3-7-faldig ökning av hjärt-kärldödligheten och en tvåfaldig ökning av sekundära fasta maligniteter och leukemi. Dessutom kan båda behandlingsmetoderna skada fertilitetspotentialen med cirka 20-30%.

Under de senaste åren har emellertid ett antal prospektiva enstaka armstudier publicerats utvärderat rollen som RPLND. RPLND är ett tilltalande val för patienter med metastatiskt seminom med låg volym av flera skäl: för det första uppvisar seminom ett mer indolent biologiskt beteende och ett förutsägbart lymfatiskt spridningsmönster jämfört med icke-seminomsjukdomar, vilket möjliggör en större chans att bota med kirurgi enbart. För det andra möjliggör RPLND exakt patologisk iscensättning som kan undvika överbehandling hos de med patologiskt negativa lymfkörtlar. Det erbjuder en möjlighet att minska bördan av kemoterapi genom att endast reservera denna behandling för den lilla andelen män som kommer att återfalla efter RPLND. Slutligen erbjuder RPLND en acceptabelt låg risk för korta eller långsiktiga komplikationer när de utförs på erfarna centra.

Därför är vårt mål att prospektivt utvärdera den korta och långsiktiga säkerheten och effekten av primär retroperitoneal lymfkörtel dissektion (RPLND) för patienter med testikel seminom och begränsad retroperitoneal lymfnodmetastas.