Um ensaio clínico de dissecção de linfonodos retroperitoneais primários em pacientes com seminoma testicular com metástases retroperitoneais limitadas (RPLND-Seminoma)

O câncer testicular representa 1% das neoplasias adultas e é a malignidade sólida mais comum em homens jovens. No diagnóstico, aproximadamente 90%dos casos são tumores de células germinativas (GCT), categorizadas como seminoma (55-60%) ou tipos de não-seminoma (40-45%). Aproximadamente 20% dos homens com seminoma presentes com doença do estágio clínico (CS) II, caracterizados por linfonodos linfáticos retroperitoneais aumentados sem metástase distante.

Por muitas décadas, para pacientes que se repetem após o seminoma CS 1 ou apresentam seminoma de novo CS IIA/B, radioterapia (30-36GY) ou quimioterapia (BEPX3, EPX4) tem sido a base do tratamento. No entanto, ambos os paradigmas de tratamento carregam toxicidades significativas relacionadas ao tratamento a curto e longo prazo. A radioterapia, quando comparada apenas à vigilância ou cirurgia, demonstrou dobrar o risco de doenças cardiovasculares e malignidades secundárias (com uma incidência de 2-3%). Além disso, os pacientes que recebem quimioterapia para GCTs podem desenvolver complicações, incluindo neurotoxicidade irreversível (10%), ototoxicidade (5-12%), toxicidade pulmonar, o que pode resultar em doença pulmonar restritiva permanente (8%), síndrome metabólica (10-16%) e hipogonismo (4%). Além disso, os pacientes estão em um aumento aproximado de 3-7 vezes na mortalidade cardiovascular e um aumento duplo nas neoplasias e leucemia sólidas secundárias. Além disso, ambas as modalidades de tratamento podem prejudicar o potencial de fertilidade em aproximadamente 20 a 30%.

No entanto, nos últimos anos, vários estudos de braço único foram publicados avaliando o papel da RPLND. O RPLND é uma escolha atraente para pacientes com seminoma metastático de baixo volume por vários motivos: primeiro, o seminoma exibe um comportamento biológico mais indolente e um padrão de disseminação linfática previsível em comparação com doenças não-seminoma, permitindo potencialmente uma maior chance de cura apenas com cirurgia. Em segundo lugar, o RPLND permite encenação patológica precisa, o que pode evitar o tratamento excessivo naqueles com linfonodos patologicamente negativos. Oferece uma oportunidade para reduzir o ônus da quimioterapia, reservando esse tratamento apenas para a pequena proporção de homens que recaem após o RPLND. Finalmente, o RPLND oferece um risco aceitavelmente baixo de complicações de curto ou longo prazo quando executado em centros experientes.

Portanto, nosso objetivo é avaliar prospectivamente a segurança e a eficácia de curto e longo prazo da dissecção de linfonodos retroperitoneais primários (RPLND) para pacientes com seminoma testicular e metástase de linfonodos retroperitoneais limitados.