En klinisk studie av primær retroperitoneal lymfeknuter disseksjon hos pasienter med testikulær seminom med begrenset retroperitoneale metastaser (RPLND-Seminoma)

Testikkelkreft representerer 1% av neoplasmer for voksne og er den vanligste solide maligniteten hos unge menn. Ved diagnose er omtrent 90%av tilfellene kimcellesvulster (GCT), kategorisert som enten seminom (55-60%) eller ikke-seminomtyper (40-45%). Omtrent 20% av menn med seminom til stede med klinisk stadium (CS) II -sykdom, preget av forstørrede retroperitoneale lymfeknuter uten fjern metastase.

I mange tiår for pasienter som gjentar seg etter CS 1 seminom eller har de novo CS IIA/B seminom, har enten strålebehandling (30-36GY) eller cellegift (BEPX3, EPX4) vært bærebjelken i behandlingen. Likevel har begge behandlingsparadigmer betydelige kort og langsiktige behandlingsrelaterte toksisiteter. Strålebehandling, sammenlignet med overvåking eller kirurgi alene, har vist seg å doble risikoen for hjerte- og karsykdommer og sekundære maligniteter (med en forekomst på 2-3%). I tillegg kan pasienter som får cellegift for GCTs utvikle komplikasjoner inkludert irreversibel nevrotoksisitet (10%), ototoksisitet (5-12%), lungetoksisitet, noe som kan føre til permanent restriktiv lungesykdom (8%), metabolsk syndrom (10-16%) og hypogonadisme (4%). I tillegg har pasienter en omtrentlig 3-7 ganger økning i kardiovaskulær dødelighet og en todelt økning i sekundær faste maligniteter og leukemi. Videre kan begge behandlingsmodalitetene skade fruktbarhetspotensialet med omtrent 20-30%.

I løpet av de siste årene har imidlertid en rekke prospektive enkeltarmstudier blitt publisert og evaluert rollen som RPLND. RPLND er et tiltalende valg for pasienter med metastatisk seminom med lite volum av flere grunner: For det første utviser seminom en mer indolent biologisk atferd og et forutsigbart lymfatisk spredningsmønster sammenlignet med ikke-seminomsykdommer, og potensielt tillater en større sjanse for kur med kirurgi alene. For det andre muliggjør RPLND presis patologisk iscenesettelse som kan unngå overbehandling hos de med patologisk negative lymfeknuter. Det gir en mulighet til å redusere belastningen av cellegift ved å reservere denne behandlingen bare for den lille andelen menn som vil tilbakefall etter RPLND. Til slutt tilbyr RPLND en akseptabelt lav risiko for korte eller langsiktige komplikasjoner når de utføres ved erfarne sentre.

Derfor er vårt mål å prospektivt evaluere den korte og langsiktige sikkerheten og effekten av primær retroperitoneal lymfeknute-disseksjon (RPLND) for pasienter med testikkel seminom og begrenset retroperitoneal lymfeknute-metastase.