Een klinische studie van primaire retroperitoneale lymfeklierdissectie bij patiënten met testiculair seminoom met beperkte retroperitoneale metastasen (RPLND-Seminoma)

Testiculaire kanker vertegenwoordigt 1% van de neoplasmata voor volwassenen en is de meest voorkomende solide maligniteit bij jonge mannen. Bij diagnose zijn ongeveer 90%van de gevallen kiemceltumoren (GCT), gecategoriseerd als seminoom (55-60%) of niet-seminoomtypen (40-45%). Ongeveer 20% van de mannen met seminoom aanwezig met klinische stadium (CS) II ziekte, gekenmerkt door vergrote retroperitoneale lymfeklieren zonder metastase op afstand.

Gedurende vele decennia voor patiënten die terugkeren na CS 1 seminoom of aanwezig zijn met de novo CS IIA/B seminoom, is radiotherapie (30-36GY) of chemotherapie (BEPX3, EPX4) de steunpilaar van de behandeling. Beide behandelingsparadigma's hebben echter aanzienlijke behandelingsgerelateerde toxiciteiten op korte en langdurige behandeling. Radiotherapie, in vergelijking met alleen surveillance of chirurgie, is aangetoond dat het het risico op hart- en vaatziekten en secundaire maligniteiten verdubbelt (met een incidentie van 2-3%). Bovendien kunnen patiënten die chemotherapie krijgen voor GCT's complicaties ontwikkelen, waaronder onomkeerbare neurotoxiciteit (10%), ototoxiciteit (5-12%), longtoxiciteit, wat kan leiden tot permanente beperkende longziekte (8%), metabool syndroom (10-16%) en hypogonadisme (4%). Bovendien hebben patiënten een ongeveer 3-7-voudige toename van de cardiovasculaire mortaliteit en een tweevoudige toename van secundaire vaste maligniteiten en leukemie. Bovendien kunnen beide behandelingsmodaliteiten de vruchtbaarheidspotentieel met ongeveer 20-30%schaden.

In de afgelopen jaren is echter een aantal prospectieve onderzoeken met één arm gepubliceerd die de rol van RPLND evalueren. RPLND is om verschillende redenen een aantrekkelijke keuze voor patiënten met metastatisch metastatisch seminoom met een laag volume: ten eerste vertoont seminoom een ​​meer indolent biologisch gedrag en een voorspelbaar lymfatisch spreadpatroon in vergelijking met niet-seminoomziekten, waardoor mogelijk een grotere kans op genezing met chirurgie alleen met chirurgie mogelijk is. Ten tweede maakt RPLND precieze pathologische enscenering mogelijk die overbehandeling kan voorkomen bij mensen met pathologisch negatieve lymfeklieren. Het biedt de mogelijkheid om de last van chemotherapie te verminderen door deze behandeling alleen te reserveren voor het kleine deel van de mannen die terugvallen na RPLND. Ten slotte biedt RPLND een acceptabel laag risico op korte of langetermijncomplicaties wanneer ze in ervaren centra worden uitgevoerd.

Daarom is ons doel om prospectief de korte en langdurige veiligheid en werkzaamheid van primaire retroperitoneale lymfeklierdissectie (RPLND) (RPLND) voor patiënten met testiculair seminoom en beperkte retroperitoneale lymfekliermetastase te evalueren.