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치은 건강 개선 및 플라크 축적 감소에있어서 염화물 구강 세정제의 효능을 평가하기위한 임상 연구

2025년 9월 16일 업데이트: HALEON

치은 건강 개선 및 플라크 축적 감소에있어 세틸 피리 디늄 클로라이드 구강 세정제의 효능을 평가하기위한 12 주, 무작위, 제어, 검사 맹인, 임상 연구

이 12 주 임상 연구의 목적은 정기적 인 플루오 라이드 치약으로 칫솔질에 대한 칫솔질로 0.085%(%) 세틸 피리 디늄 클로라이드 (CPC)를 함유하는 실험적인 구강 세정제의 능력을 평가하여 일반적인 플루오이드 이빨을 사용하여 플라오라드 이빨을 사용하는 것과 비교하여 치은 건강 및 플라크 축적을 개선하기 위해.

연구 개요

상세 설명

이것은 단일 중심, 12 주, 무작위, 통제, 단일 맹인 (시험관 만 해당), 2- 치료 무기, 병렬 그룹, 계층화 (성별 [남성/여성] 연구에 의해, gingival 건강 조사, 체성 참가자에 대한 조사 및 하위 징징 기이 플라크 감소 0.085% 중량/체중을 포함하는 실험적인 구강 및 해시를 사용한 후 매일 두 번 건강한 참가자에 대한 체계적인 참가자에 대한 구조적 참가자에 대한 정기적 인 참가자에 대한 정규 참가자에 대한 정규 참가자)가 될 것입니다. w/w 나트륨 불소 (NAF)는 대조군으로서 알려진 항-giSivitis 또는 항 플라크 효능 특성이없는 0.243% w/w NAF를 함유하는 시판되는 정규 치약과 비교했다. 약 132 명의 참가자 (그룹당 약 66 명)가 무작위 배정되어 약 120 명의 평가 가능한 참가자 (그룹당 약 60 명)가 연구를 완료 할 수 있도록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • Salus Research Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 서명 및 날짜가있는 사전 동의서 문서의 규정에 따라 참가자에게 평가가 수행되기 전에 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 얻었음을 나타냅니다.
  • 참가자는 성관계와 선별 당시에 18 세 이상인 성별이 있습니다.
  • 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수있는 참가자.
  • 수사관 또는 의학적 자격을 갖춘 피지명인의 견해로는 일반 및 정신 건강에 참가한 참가자는 병력이나 구강 검사 또는 조건에서 임상 적으로 중요하거나 관련성있는 이상이 없으며, 연구 결과에 참여하거나 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 절차 및 요구 사항에 영향을 미치는 경우 연구 결과에 영향을 미치지 않습니다.
  • 다음을 모두 충족하는 참가자 구강 건강 :
  • 스크리닝시 (방문 1) :

    1. 최소 20 개의 자연적인 이빨을 가진 참가자.
    2. MGI, 출혈 지수 (BI) 및 TPI에 대해 40 개 이상의 평가 가능한 표면을 가진 참가자.
    3. 선별 방문시 총체적 검사에 의해 확인 된 바와 같이, 임상 검사관의 견해로 플라크 유발 치은염을 앓고있는 참가자.
  • 기준선 (방문 2; 치과 예방 이전)

    1. 출혈 사이트 10%에서 30%의 참가자.
    2. 전체 TPI 점수가있는 참가자> = 1.5.

제외 기준 :

  • 연구 현장의 직원 인 참가자, 연구 수행에 직접 관여하거나 직계 가족 구성원; 또는 조사자가 감독 한 조사 현장의 직원; 또는 Haleon 직원은 연구 수행 또는 직계 가족 구성원에 직접 관련되어 있습니다.
  • 연구 진입 전 30 일 이내에 및 연구 참여 중에 조사 제품과 관련된 다른 연구 (비 의료 연구 포함)에 참여한 참가자.
  • 조사자 또는 의학적 자격을 갖춘 피지명인의 견해에 따르면, 급성 또는 만성 의료, 정신과 적 상태 또는 실험실 이상 또는 기타 임상 적 또는 불안정한 상태 (예 : 심혈관 질환, 당뇨병, 간 장애 및 신장 장애인 및 신장 장애)와 관련하여 연구 투여 또는 조사 결과에 대한 연구와 관련된 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수사관 또는 의학적 자격을 갖춘 피지명인은 참가자 가이 연구에 들어가기에 부적절하게 만듭니다.
  • 임신 한 여성 (자체보고)이거나 연구 기간 동안 임신을하려는 참가자.
  • 모유 수유중인 여성 참가자.
  • 연구 재료 (또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 알려진 편협 또는 의심되는 참가자.
  • 참가자는이 프로토콜에 설명 된 라이프 스타일 고려 사항을 준수하지 않을 수 없습니다.
  • 현재 흡연자 또는 선별 후 6 개월 이내에 멈춘 전 흡연자 (vaping 포함) 인 참가자.
  • 무연 형태의 담배를 사용하는 참가자 (예 : 담배, 구 스카, 담배를 함유 한 팬, 니코틴 기반 전자 담배).
  • Xerostomia 진단을 받거나 조사자의 관점에서 Xerostomia를 유발하는 약물을 복용하는 참가자.
  • 치은 출혈에 직접 영향을 줄 수있는 의학적 상태를 가진 참가자 (예 : 제 2 형 당뇨병).
  • 연구 결과 및/또는 참가자 안전에 영향을 줄 수있는 출혈 장애가있는 참가자.
  • 최근 (작년 내에) 알코올 또는 기타 약물 남용을 가진 참가자.
  • 심각한 구강 상태 (예 : 급성 괴사 성 궤양 성 치은염 또는 경구 또는 구조 병변을 포함한 구전 궤양)를 가진 참가자는 조사자의 견해에 따르면, 연구에 참여하는 경우 연구 결과 또는 참가자의 구강 건강.
  • 혀 또는 립 피어싱 또는 칫솔의 사용을 방해 할 수있는 기타 구강 특징의 존재.
  • 약물 제외 : 스크리닝시 (방문 1) :

    1. 선별 검사 전 또는 연구 중 언제든지 항생제 약물을 사용하는 참가자.
    2. 현재 조사관의 의견으로는 치은 상태에 영향을 줄 수있는 항염증제 약물을 복용하는 참가자.
    3. 참가자는 현재 전신 약물 (예 : 항 염증, 항 응고제, 면역 억제제) 또는 전통/ 약초 치료법 또는 침습적 검사 및 예방 (예 : 무릎 교체, 원천 밸브 탈출 등) 이전의 전통적인/ 약초 치료법으로 복용하는 참가자. 아스피린, 와파린, 사이클로스포린, 페니토인, 칼슘 채널 차단제).
    4. 항균성 치과 또는 구강 세정제 (예 : 클로르헥시딘) 또는 조사자의 관점에서 선별 검사 전 4 주 이내에 플라크 형성 또는 치은염 측정을 방해 할 수있는 경구 관리 제품을 사용한 참가자.
  • 약물 제외 : 기준선 (방문 2) :

    1. (지난 4 주 동안) 항생제를 복용 한 참가자.
    2. 치과 예방 전에 항생제 예방을 필요로하는 참가자 또는 치과 청소의 안전한 행동을 금지하는 혈액 희석 약물 복용. 참고 : 의료 상담은 심사관의 재량에 따라 참가자의 의사로부터 얻어야 할 수도 있습니다.
    3. (지난 4 주 동안) 침습적 검사 및 예방 전의 전통적인 약물 (예 : 항 염증, 항 응고제, 면역 억제제) 또는 전통적인/ 허브 치료법을 침습적 검사 및 예방 (예 : 무릎 교체, 승차적 인 밸브 등)을 복용 한 참가자. 이부프로펜, 아스피린, 와파린, 사이클로스포린, 페니토인, 칼슘 채널 차단제).
    4. 항균성 치과 또는 구강 세정제 (예 : 클로르헥시딘) 또는 구강 관리 제품을 사용한 참가자 또는 조사자의 관점에서 스크리닝과 기준 방문 사이의 기간 동안 플라크 형성 또는 치은염 측정을 방해 할 수있는 경구 관리 제품.
  • 치주 제외 :

    1. 포켓 깊이를 조사한 3 개 이상의 치아 부위를 가진 참가자> = 4 mm.
    2. 선별 검사 후 12 개월 이내에 치주 질환 (수술 포함)을 받거나 치료를받은 참가자.
    3. 조사관의 의견에 따라 치은염을 앓고있는 참가자는 카운터 (OTC) 치과로 치료에 반응 할 것으로 예상되지 않습니다.
  • 치과 제외 :

    1. 조사자의 의견으로는 연구 결과 또는 참가자의 구강 건강을 연구에 참여할 수있는 적극적인 충치를 가진 참가자.
    2. 의치가있는 참가자 (부분 또는 가득).
    3. 치열 교정 기기 (밴드, 기기 또는 고정/ 탈착식 리테이너)가있는 참가자.
    4. 선별 후 3 개월 이내에 치열 교정 요법을받은 참가자.
    5. 수리 상태가 좋지 않은 상태에서 수많은 수복물이있는 참가자.
    6. 조사관의 의견에 따르면 연구 결과 또는 연구에 참여하는 경우 참가자의 구강 건강을 손상시킬 수있는 치과 상태 (예 : 과밀)가있는 참가자.
    7. 선별 후 12 주 이내에 치과 예방을 한 참가자.
    8. 선별 후 12 주 이내에 치아 표백을 한 참가자.
    9. 조사관의 의견에 따르면, 플라크 평가를 방해 할 수있는 높은 수준의 외적 얼룩 또는 미적분 퇴적물을 가진 참가자.
  • 이 연구에 이전에 등록한 참가자.
  • 수사관 또는 의학적 자격을 갖춘 피지명인의 의견으로는이 연구에 참여해서는 안된 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 제품 (치약 + 구강 세정제)
참가자들은 12 주 동안 1 일 (아침과 저녁) 이상 1 분 이상 치약 (크레스트 캐비티 보호)으로 치아를 닦으라고 지시받을 것입니다. 각 칫솔질 후, 참가자는 구강 세척제를 사용한 후 물을 헹구지 않고 30 초 동안 20 밀리 리터 (ml)의 실험용 구강 세정제를 휩쓸게됩니다.
0.243% W/W NAF를 포함하는 치약.
0.085% w/w CPC를 함유하는 구강 세정제.
활성 비교기: 참조 제품 (치약)
참가자들은 12 주 동안 1 일 (아침과 저녁) 이상 1 분 이상 치약 (크레스트 캐비티 보호)으로 치아를 닦으라고 지시받을 것입니다.
0.243% W/W NAF를 포함하는 치약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 주차에 출혈 부위의 수 (전체)
기간: 12 주
치은 출혈은 팽창 된 출혈 지수 (EBI)에 따라, 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위의 중배엽으로 청소함으로써, EBI (Expeded Bleeding Index)에 따라 평가 될 것이다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면의 모든 점수가 좋은 치아는 출혈하는 치은 유닛의 수를 기록하기 전에 먼저 (약 30 초) 조사됩니다. 출혈 부위의 수는 출혈이 즉시 또는 프로브 후 30 초 이내에 관찰 된 평가 가능한 치아 부위의 수 (평가를 위해 등급이 매겨진 자연 치아 표면의 2/3을 갖는)의 수로 계산됩니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 주차에 출혈 부위의 수 (polloculimal)
기간: 12 주
치은 출혈은 EBI에 따라 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위에서 원위에서 중배엽으로 청소함으로써 EBI에 따라 평가 될 것입니다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면의 모든 점수가 좋은 치아는 출혈하는 치은 유닛의 수를 기록하기 전에 먼저 (약 30 초) 조사됩니다. 출혈 부위의 수는 출혈이 즉시 또는 프로브 후 30 초 이내에 관찰 된 평가 가능한 치아 부위의 수 (평가를 위해 등급이 매겨진 자연 치아 표면의 2/3을 갖는)의 수로 계산됩니다.
12 주
6 주차에 출혈 부위의 수 (전체)
기간: 6 주차
치은 출혈은 EBI에 따라 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위에서 원위에서 중배엽으로 청소함으로써 EBI에 따라 평가 될 것입니다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면의 모든 점수가 좋은 치아는 출혈하는 치은 유닛의 수를 기록하기 전에 먼저 (약 30 초) 조사됩니다. 출혈 부위의 수는 출혈이 즉시 또는 프로브 후 30 초 이내에 관찰 된 평가 가능한 치아 부위의 수 (평가를 위해 등급이 매겨진 자연 치아 표면의 2/3을 갖는)의 수로 계산됩니다.
6 주차
6 주차에 출혈 부위의 수 (발음)
기간: 6 주차
치은 출혈은 EBI에 따라 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위에서 원위에서 중배엽으로 청소함으로써 EBI에 따라 평가 될 것입니다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면의 모든 점수가 좋은 치아는 출혈하는 치은 유닛의 수를 기록하기 전에 먼저 (약 30 초) 조사됩니다. 출혈 부위의 수는 출혈이 즉시 또는 프로브 후 30 초 이내에 관찰 된 평가 가능한 치아 부위의 수 (평가를 위해 등급이 매겨진 자연 치아 표면의 2/3을 갖는)의 수로 계산됩니다.
6 주차
6 주 및 12 주차에 평균 EBI (전체)
기간: 6 주 및 12 주차
치은 출혈은 EBI에 따라 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위에서 원위에서 중배엽으로 청소함으로써 EBI에 따라 평가 될 것입니다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면에서의 모든 점수가 가능한 치아는 먼저 (약 30 초) 프로브를 받고, 치은 출혈은 프로브 후 30 초 동안 평가되고 0에서 2까지의 3 점 척도에서 점수를 매기고, 30 초 후에는 출혈이없고, 1 = 출혈은 프로브에서 즉시 관찰된다. 점수가 낮 으면 증상이 개선되었음을 나타냅니다.
6 주 및 12 주차
6 주 및 12 주차에 평균 EBI (interximal)
기간: 6 주 및 12 주차
치은 출혈은 EBI에 따라 치은 틈새에 치주 프로브를 삽입하고 60 도의 대략적인 각도로 치아 주위에서 원위에서 중배엽으로 청소함으로써 EBI에 따라 평가 될 것입니다. 각 치아 주위에 6 개의 치은 영역 (Distobuccal, midbuccal, mesiobuccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)이 각각 평가 될 것입니다. 하나의 사분면에서의 모든 점수가 가능한 치아는 먼저 (약 30 초) 프로브를 받고, 치은 출혈은 프로브 후 30 초 동안 평가되고 0에서 2까지의 3 점 척도에서 점수를 매기고, 30 초 후에는 출혈이없고, 1 = 출혈은 프로브에서 즉시 관찰된다. 점수가 낮 으면 증상이 개선되었음을 나타냅니다.
6 주 및 12 주차
평균 수정 된 치은 지수 (MGI) (전체) 6 주 및 12 주차
기간: 6 주 및 12 주차
MGI 평가는 치은염의 시각적 증상 (예 : 발적, 질감, 부종)에 중점을 둔 비 침습적 평가입니다. MGI는 0에서 4까지의 5 점 스코어링 시스템을 사용하는 적절한 자격을 갖춘 검사관에 의해 모든 점수가 좋은 치아 (각 아치에서 두 번째 영구 어금니에서 두 번째 영구 어금니)에 대해 평가 될 것이다. 여기서 0 = 염증의 부재, 1 = 가벼운 염증; 색상의 약간의 변화, 색상 변화가 거의 없습니다. 한계 또는 유두 치은 유닛의 일부의 질감의 변화는 거의 없습니다. 2 = 가벼운 염증; 1로서의 기준이지만 전체 한계 또는 유두 치은 유닛을 포함하는 3 = 보통 염증; 한계 또는 유두 치은 유닛의 유약, 발적, 부종 및/ 또는 비대, 4 = 심한 염증; 한계 또는 유두 치은 유닛의 붉은 발적, 부종 및/ 또는 비대, 자발적 출혈, 혼잡 또는 궤양. 점수가 낮 으면 치은염 증상이 개선되었음을 나타냅니다.
6 주 및 12 주차
6 주 및 12 주차의 평균 MGI (interximal)
기간: 6 주 및 12 주차
MGI 평가는 치은염의 시각적 증상 (예 : 발적, 질감, 부종)에 중점을 둔 비 침습적 평가입니다. MGI는 5 점 스코어링 시스템을 사용하여 적절하게 자격을 갖춘 검사관에 의해 모든 점수가 좋은 치아 (각 아치의 두 번째 영구 어금니에서 두 번째 영구 어금니)에 대해 평가 될 것이다. 여기서 0 = 염증이 없음, 1 = 가벼운 염증; 색상의 약간의 변화, 색상 변화가 거의 없습니다. 한계 또는 유두 치은 유닛의 일부의 질감의 변화는 거의 없습니다. 2 = 가벼운 염증; 위와 같은 기준이지만 전체 한계 또는 유두 치은 유닛을 포함하는 3 = 보통 염증; 한계 또는 유두 치은 유닛의 유약, 발적, 부종 및/ 또는 비대, 4 = 심한 염증; 한계 또는 유두 치은 유닛의 붉은 발적, 부종 및/ 또는 비대, 자발적 출혈, 혼잡 또는 궤양. 점수가 낮 으면 치은염 증상이 개선되었음을 나타냅니다.
6 주 및 12 주차
평균 Turesky Plaque Index (TPI) (전체) 6 주 및 12 주차
기간: 6 주 및 12 주차
TPI는 모든 채점 가능한 치아의 플라크를 평가하는 데 사용됩니다. 플라크는 염료 용액을 공개하는 플라크를 사용하여 공개됩니다. TPI는 각 스코어링 가능한 치아의 얼굴 및 설측 표면 (두 번째 어금니 내지 두 번째 어금니)에서 평가됩니다. 3 개의 점수는 협측/순간적으로 (원위, 신체, mesial sites)와 세 가지 점수를 남아/구개 (원위, 신체, 중배엽 부위)로 기록해야합니다. 공개 된 플라크는 0 ~ 5 범위의 6 점 스케일을 사용하여 점수를 매기 며, 여기서 0 = 플라크, 1 = 자궁 경부 마진에서 플라크의 별도의 플라크, 2 = 자궁 경부 마진에서 1 mm보다 1 mm보다 더 적은 범위의 플라크 밴드 (<) 1 mm보다 더 적은 플라크 밴드에서 플라크의 플라크가 별개의 플라크 (2 = 1 밀리미터 [mm])를 사용합니다. 치아 표면의 (> =) 1/3이지만 <2/3, 5 = 플라크 덮개> = 치아 표면의 2/3. 점수가 낮 으면 개선이 나타납니다.
6 주 및 12 주차
6 주차 및 12 주차의 평균 TPI (interximal)
기간: 6 주 및 12 주차
TPI는 모든 채점 가능한 치아의 플라크를 평가하는 데 사용됩니다. 플라크는 염료 용액을 공개하는 플라크를 사용하여 공개됩니다. TPI는 각 스코어링 가능한 치아의 얼굴 및 설측 표면 (두 번째 어금니 내지 두 번째 어금니)에서 평가됩니다. 3 개의 점수는 협측 / 순간적으로 (원위, 신체, mesial sites)와 세 가지 점수를 남아 / 구개 (원위, 신체, 중배엽 부위)로 기록해야합니다. 공개 된 플라크는 0에서 5까지의 6 점 스케일을 사용하여 점수를 매기 며, 여기서 0 = 플라크, 1 = 자궁 경부 마진에서 플라크의 별도의 플라크, 2 = 자궁 경부 마진에서 플라크의 얇은 연속 밴드 (최대 1mm), 3 = 1 MM보다 넓지 만 치아 표면의 <1/3, 4 = 1/3의 <1/3, <2/3의 밴드 밴드의 밴드. 치아 표면, 5 = 플라크 덮개> = 치아 표면의 2/3. 점수가 낮 으면 개선이 나타납니다.
6 주 및 12 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 된 개별 참가자 데이터 및 학습 문서는 ww.clinical-trialgergister@haleon.com의 추가 연구를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 1 차 엔드 포인트, 주요 2 차 엔드 포인트 및 연구의 안전 데이터를 게시 한 후 6 개월 이내에 제공 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널로부터 승인을 받았으며 데이터 공유 계약이 마련된 후에 액세스가 제공됩니다. 접근은 12 개월의 초기 기간 동안 제공되지만 정당화되면 최대 12 개월 동안 연장을 승인 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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