一项临床研究，以评估西酰吡啶丁基漱口水在改善牙龈健康和减少牙菌斑积累方面的功效

纳入标准：

• 参与者提供签名和过时的知情同意文件，表明参与者在进行任何评估之前已被告知研究的所有相关方面。
• 参与者是性别，并且在筛查时的任何性别至少18岁，包含在内。
• 愿意并且能够遵守预定访问，治疗计划和其他学习程序的参与者。
• 良好的一般性和心理健康的参与者，与研究人员或医学合格的指定人认为，在病史或口腔检查或条件下，没有临床意义或相关的异常，这会影响参与者的安全，健康或研究结果，如果他们参与研究或影响个人的能力，或影响个人理解和遵循研究过程和需求的能力。
• 参与者口腔健康符合以下所有内容：

• 在筛选中（访问1）：

  1. 参与至少20个天然恒牙的参与者。
  2. MGI，出血指数（BI）和TPI至少具有40个可评估表面的参与者。
  3. 临床检查员认为，患有斑块引起的牙龈炎的参与者通过在筛查访问时进行了视觉检查证实。

• 在基线时（访问2；预防牙齿之前）

  1. 有10％至30％出血地点的参与者。
  2. 总体TPI分数> = 1.5的参与者。

排除标准：

• 是研究现场的雇员，直接参与研究进行的参与者，或者是其直系亲属的参与者；或调查人员的雇员，其他调查人员受到监督；或直接参与研究进行的Haleon雇员或其直系亲属的成员。
• 在研究进入和/或研究参与期间30天内参加了其他研究（包括非医学研究）的参与者。
• 在研究人员或医学资格的指定人员认为，急性或慢性医学，精神病疾病或实验室异常或任何其他临床严重或不稳定状况（例如，心血管疾病，糖尿病，肝病，肝病和肾脏疾病）可能会增加与研究或可能与研究的研究相关研究的风险相关的审查，以研究或可能与研究的审查相关的研究，参与研究或可能与研究的审查相关的研究，参与研究或可能与研究的审查相关的研究或可能会增加研究的审查，从而增加了研究或可能与研究的审查，从而增加了研究或可能与研究的审查，从而增加了研究或可能与研究的审查，否或具有医学资格的指定人员将使参与者不适合参加这项研究。
• 是一名怀孕的女性（自我报告）或打算在研究期间怀孕的参与者。
• 母乳喂养的女性参与者。
• 对研究材料（或密切相关化合物）或其任何规定成分的已知或怀疑不耐受或过敏的参与者。
• 参与者不愿意或无法遵守本协议中描述的生活方式注意事项。
• 是当前吸烟者或前吸烟者（包括vaping）的参与者，在筛查后6个月内停止了。
• 正在使用无烟形式的烟草的参与者（例如，咀嚼烟草，古特卡，含有烟草，基于尼古丁的电子烟的锅）。
• 被诊断患有干切术的参与者或正在服用研究人员认为引起静脉的任何药物。
• 患有可能直接影响牙龈出血（例如2型糖尿病）的医疗状况的参与者。
• 患有流血疾病的参与者可能会影响研究成果和/或参与者的安全。
• 具有近期（在去年）饮酒或其他药物滥用的近期历史的参与者。
• 患有严重口腔状况的参与者（例如，急性坏死性溃疡性牙龈炎或口腔或口腔溃疡，包括疱疹病变，包括研究者认为，如果他们参与研究，则可以使研究结果或参与者的口腔健康受到妥协。
• 存在舌头或嘴唇的存在，或任何其他可能干扰牙刷使用的口服特征。

• 药物排除：筛查（访问1）：

  1. 在筛查前的4周内或在研究期间的任何时间，使用任何抗生素药物的参与者。
  2. 目前服用抗炎药的参与者认为，研究人员认为，该药物可能会影响牙龈状况。
  3. 目前正在服用一种全身药物（例如，抗炎，抗凝剂，免疫抑制剂）或传统/草药疗法的参与者，或作为在入侵检查和预防之前作为预言要求华法林，环孢菌素，苯妥英，钙通道阻滞剂）。
  4. 使用抗菌牙齿牙皮或漱口水（例如，洗涤胺）或任何口服护理产品的参与者可以在筛查前的4周内干涉牙菌斑形成或牙龈炎的措施。

• 药物排除：基线时（请访问2）：

  1. （在过去的四个星期中）的参与者，任何抗生素。
  2. 需要在预防牙齿之前需要进行抗生素预性或服用一些血液稀释剂的参与者，以禁止牙齿清洁安全。 注意：可能需要根据审查员的酌处权从参与者的医师那里获得医疗咨询。
  3. 服用（在过去的四个星期中）服用了一种系统性药物（例如，抗炎，抗凝蛋白，免疫抑制剂，免疫抑制剂）或传统/草药疗法作为预言，在侵入性检查和预防之前（例如，膝盖替换，较低的瓣膜脱垂等），示例，示例，示例，示例，该示例，示例，该示例，该示例，该调查效果，以示例，以下情况。布洛芬，阿司匹林，华法林，环孢菌素，苯妥英，钙通道阻滞剂）。
  4. 使用抗菌牙齿牙皮或漱口水（例如，氯己定）或任何口腔护理产品的参与者可以在筛查和基线访问之间介入牙菌斑或牙龈炎的测量。

• 牙周排除：

  1. 一个具有三个以上牙齿位点的参与者，探测口袋深度> = 4毫米。
  2. 在筛查后12个月内接受或接受了牙周疾病（包括手术）治疗的参与者。
  3. 研究人员认为，患有牙龈炎的参与者不会对柜台（OTC）牙齿牙皮做出反应。

• 牙科排除：

  1. 在研究者认为，有活跃的龋齿的参与者会妥协研究结果或参与者参加研究的口腔健康。
  2. 具有义齿（部分或完整）的参与者。
  3. 具有正畸电器（带，设备或固定/可移动固定器）的参与者。
  4. 筛查后3个月内接受正畸治疗的参与者。
  5. 参与者的维修状态较差。
  6. 在研究者认为，如果参与者参与研究，则可能会妥协研究结果或口腔健康的参与者（例如，人满为患）。
  7. 在筛查后12周内进行了预防牙齿的参与者。
  8. 筛查后12周内牙齿漂白的参与者。
  9. 研究人员认为，具有高水平外部污渍或微积分沉积物的参与者可能会干扰斑块评估。
• 以前已入学的参与者。
• 在调查员或医学资格的指定人员看来，参与者不应参与研究。