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Nexplanon 삽입으로 통증을 줄이기위한 vapocoolant 스프레이

2026년 1월 7일 업데이트: Queen's Medical Center

Nexplanon 삽입으로 통증을 줄이기위한 국소 vapocoolant : 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 통증의 용이성 vapocoolant 스프레이가 Nexplanon 삽입 절차 중 리도카인 주사와 관련된 통증을 감소시키는 지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사무실에있는 환자를위한 Nexplanon (Etonogestrel 임플란트) 삽입을위한 것입니다. 클리닉의 의사는 환자 가이 연구의 자격 기준을 충족하는지 평가합니다. 환자가 자격 기준을 충족하는 경우 의사는 환자에게 연구 및 잠재적 위험에 대해 알릴 것입니다. 환자가 참여하기로 선택한 경우, 연구 코디네이터는 서면 사전 동의를 얻게됩니다. 환자는 무작위 배정 (환자가 맹인)으로 통증이 용이하게 vapocoolant 스프레이 또는 위약 (정상 식염수) 스프레이를받습니다. 그들은 Nexplanon 삽입 절차 중에 Lidocaine 주사 직전에 스프레이를 받게됩니다. 이 연구의 목적은 통증의 용이성 Vapocoolant 스프레이가 Nexplanon 삽입에 대한 리도카인 주사 동안 환자 통증을 감소시키는 지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sarah Murayama, MD
  • 전화번호: 808-783-0298
  • 이메일: smura@hawaii.edu

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Murayama, MD
        • 수석 연구원:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Murayama, MD
        • 연락하다:
          • Mary Tschann, PhD
          • 전화번호: 808-375-3785
        • 수석 연구원:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea, Hawaii, 미국, 96743
        • 아직 모집하지 않음
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 최소 14 세 이상
  • POB1 Suite 1004 또는 POB2 Suite 402의 ARM에 Etonogestrel 임플란트 삽입 겪고 있습니다.
  • 영어 말하기
  • 사전 동의서에 서명 할 수 있고 기꺼이 기꺼이 연구 조건에 동의합니다.

제외 기준 :

  • 절차에 대한 마취, 불안 완화제, IV 진정제 또는 전신 마취
  • Vapocoolant 스프레이에 알려진 이전 노출
  • 같은 방문에서 Nexplanon 제거 및 재 삽입
  • vapocoolant 스프레이 성분에 대한 금기 사항 (에틸 클로라이드 및 1,1,1,3,3- 펜타 플루오로 프로판/1,1,1,2- 테트라 플루로 에탄)
  • 영어로 서면으로 사전 동의를 제공 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 자연의 눈물
이것은 위약입니다. 이 그룹은 진통 효과를 제공하지 않는 식염수 스프레이 인 Nature 's Tears를받을 것입니다.
다른: 위약
자연의 눈물은 위약 스프레이로 팔에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 자연의 눈물
실험적: Vapocoolant 스프레이
이것은 연구 팔입니다. 이 연구의 팔에있는 참가자는 팔에 Nexplanon 임플란트 삽입 중에 통증이 용이함 vapocoolant 스프레이를받습니다. 그들은 Lidocaine 주사가 Nexplanon 삽입 절차를 위해 투여되기 직전에 팔에 스프레이를 받게됩니다. 통증 용이성 vapocoolant 스프레이는 정맥 내 (IV) 스타트 및 백신과 같은 일반적인 바늘 스틱 절차 전에 피부에 사용하도록 FDA가 승인되었습니다. 연구자들은 스프레이를 비슷한 방식으로 사용하여 Nexplanon 삽입 절차 동안 리도카인 주사의 통증을 돕습니다. 환자가 같은 날에 여러 절차를 예약 한 경우 의사는 다른 절차 전에 Nexplanon 절차를 수행합니다.
장치: Vapocoolant 스프레이
제조업체 지침에 따라 통증이 용이하게 사용되며 스프레이를 5 초 동안 또는 피부가 흰색으로 변할 때까지 먼저 발생합니다.
다른 이름들:
  • 통증 완화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리도카인 주사로 통증
기간: 리도카인 주사 직후
연구자들은 환자에게 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 넥스플 라논 삽입에 앞서 리도카인 주사로 통증을 평가하도록 요청할 것입니다. 시각적 아날로그 스케일은 100mm 라인이며 값은 0 ~ 100입니다. 0은 통증이없고 100은 최악의 통증으로 표시됩니다.
리도카인 주사 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 절차 직후
환자는 매우 불만족, 불만족, 중립, 만족 및 만족을 포함하여 5 가지 옵션을 사용한 설문 조사를 사용하여 절차에 대한 통증 제어 및 절차에 대한 만족도에 대한 질문에 대해 질문받을 것입니다.
절차 직후
나머지 시술에 의한 통증 감소
기간: 절차 직후
참가자는 임플란트를 삽입 할 때 통증과 관련하여 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 시각적 아날로그 스케일은 100mm 라인이며 값은 0 ~ 100입니다. 0은 통증이없고 100은 최악의 통증으로 표시되며 0 (통증 없음)에서 10 (심한 통증)까지 리 커트 척도를 사용하여 전체적으로 절차에 대한 통증에 대해 질문을받습니다.
절차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's Medical Center

협력자

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA-2025-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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