Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VapoCoolants -suihke kivun vähentämiseksi Nexplanon -insertiolla

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Queen's Medical Center

Ajankohtainen vapocoolantti kivun vähentämiseksi Nexplanon -insertiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö kivun vapocoolants -suihketta kipua, joka liittyy lidokaiinin injektioon Nexplanon -insertiomenettelyjen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tarkoitettu toimistossa oleville potilaille, joissa on nexplanon (Etonogestrel -implantti) lisäys. Klinikan lääkäri arvioi, vastaako potilas tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Jos potilas täyttää kelpoisuuskriteerit, lääkäri ilmoittaa potilaalle tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Jos potilaat päättävät osallistua, tutkimuskoordinaattori saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Potilas satunnaistetaan (potilas sokeutetaan) saadakseen joko kipuja vapocoolant -suihketta tai lumelääkettä (normaali suolaliuos) suihke. He saavat suihkun juuri ennen lidokaiinin injektiota Nexplanonin lisäysmenettelyn aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, vähentääkö kipu vapocoolant -suihke potilaan kipua lidokaiinin injektion aikana Nexplanon -insertion vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sarah Murayama, MD
  • Puhelinnumero: 808-783-0298
  • Sähköposti: smura@hawaii.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Murayama, MD
        • Päätutkija:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Murayama, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Tschann, PhD
          • Puhelinnumero: 808-375-3785
        • Päätutkija:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea, Hawaii, Yhdysvallat, 96743
        • Ei vielä rekrytointia
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 808-372-7560
          • Sähköposti: blissk@hawaii.edu
        • Päätutkija:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 14 -vuotias tai vanhempi
  • Etonogestrel -implantin lisäys ARM: ssä POB1 Suite 1004 tai POB2 Suite 402
  • Englanninkielinen
  • Kykenevä ja halukas allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja suostumaan tutkimuksen ehtoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaadittavat tai pyydetyt huumausaineet, anksiolyyttiset, IV -sedaatio tai yleinen anestesia menettelylle
  • Tunnettu aikaisempi altistuminen vapocoolant -suihkeelle
  • NEXPLANONIN POISTAMINEN JA ASENNUSTUS samassa vierailussa
  • Väliajat vapocoolant-suihkekomponenteihin (etyylikloridi ja 1,1,1,3,3-pentafluoripropaani/1,1,1,2-tetrafluroetaani)
  • Ei voi tarjota kirjallista, tietoista suostumusta englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Luonnon kyyneleet
Tämä on lumelääke. Tämä ryhmä saa luonnon kyyneleitä, mikä on suolaliuossuihke, joka ei tarjoa kipulääkevaikutuksia.
Muut: Plasebo
Luonnon kyyneleet levitetään käsivarteen lumelääkehullana
Muut nimet:
  • Luonnon kyyneleet
Kokeellinen: Vapocoolant -suihke
Tämä on tutkimusvarsi. Tämän tutkimuksen käsivarteen osallistujat saavat kivun helpottaa vapocoolant -suihketta heidän Nexplanon -implantin lisäyksensä aikana. He saavat suihkun käsivarteen heti ennen kuin lidokaiinin injektio annetaan Nexplanonin lisäysmenettelyä varten. Kivun helppous Vapocoolants-suihke on FDA hyväksytty käytettäväksi iholla ennen yleisiä neulansick-toimenpiteitä, kuten laskimonsisäisiä (IV) käynnistyksiä ja rokotteita. Tutkijat käyttävät suihketta samalla tavalla auttamaan lidokaiinin injektion kipua Nexplanonin lisäysmenettelyjen aikana. Lääkärit suorittavat Nexplanon -toimenpiteen ennen muita toimenpiteitä, jos potilaalla on useita toimenpiteitä samana päivänä.
Laite: Vapocoolant -suihke
Kipu helppoa käytetään valmistajan ohjeita kohti, ja se levitetään suihke 5 sekunnin ajan tai kunnes iho muuttuu valkoiseksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Muut nimet:
  • Kivun helppous

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu lidokaiinin injektiolla
Aikaikkuna: Heti lidokaiinin injektion jälkeen
Tutkijat pyytävät potilaita arvioimaan kivunsa lidokaiinin injektiolla, joka edeltää Nexplanon -insertiota käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Visuaalinen analoginen asteikko on 100 mm: n viiva, arvot 0 - 100. 0 on merkitty, koska kipua ei ole ja 100 on merkitty pahimmaksi kipuksi.
Heti lidokaiinin injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potiloilta kysytään heidän tyytyväisyydestään toimenpiteen kivunhallinta- ja tyytyväisyyteen kokonaisuudessaan käyttämällä kyselyä, jossa on viisi vaihtoehtoa, mukaan lukien erittäin tyytymättömät, tyytymättömät, neutraalit, tyytyväiset ja erittäin tyytyväiset.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kivun vähentäminen lopussa toimenpiteestä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan kivunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun suhteen, kun implantti asetettiin. Visuaalinen analoginen asteikko on 100 mm: n viiva, arvot 0 - 100. 0 on merkitty, koska kipuja ei ole ja 100 on merkitty pahimmaksi kipuksi. Heiltä kysytään myös heidän kipustaan ​​toimenpiteelle kokonaisuutena käyttämällä Likert -asteikkoa 0: sta (ei kipua) - 10 (vaikea kipu).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA-2025-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa