Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спрей для сосуда для уменьшения боли при вставке nexplanon

7 января 2026 г. обновлено: Queen's Medical Center

Актуальные вапокулант для уменьшения боли при вставке Nexplanon: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли облегчение боли на спрей от коапокуланта, связанную с инъекцией лидокаина во время процедур вставки Nexplanon.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет предназначено для пациентов в офисе, имеющей вставку Nexplanon (Itonogestrel). Врач в клинике оценит, соответствует ли пациент критерии приемлемости для этого исследования. Если пациент соответствует критериям приемлемости, врач сообщит пациенту об исследовании и о потенциальных рисках. Если пациенты решат участвовать, координатор исследования получит письменное информированное согласие. Пациент будет рандомизирован (пациент ослеплен), чтобы получить либо облегченную облегченную спрей, либо плацебо (нормальный физиологический раствор). Они получат спрей непосредственно перед инъекцией лидокаина во время процедуры вставки Nexplanon. Цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, уменьшает ли облегчение боли вапокулант спрей для пациента во время инъекции лидокаина для вставки Nexplanon.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Tschann, PhD
  • Номер телефона: 808-375-3785
  • Электронная почта: mtschann@hawaii.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Murayama, MD
  • Номер телефона: 808-783-0298
  • Электронная почта: smura@hawaii.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • Контакт:
          • Mary Tschann, PhD
          • Номер телефона: 808-375-3785
          • Электронная почта: mtschann@hawaii.edu
        • Контакт:
          • Sarah Murayama, MD
          • Номер телефона: 808-783-0298
          • Электронная почта: smura@hawaii.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah Murayama, MD
        • Главный следователь:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • Контакт:
          • Sarah Murayama, MD
          • Номер телефона: 808-783-0298
          • Электронная почта: smura@hawaii.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah Murayama, MD
        • Контакт:
          • Mary Tschann, PhD
          • Номер телефона: 808-375-3785
        • Главный следователь:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96743
        • Еще не набирают
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • Контакт:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH
          • Номер телефона: 808-372-7560
          • Электронная почта: blissk@hawaii.edu
        • Главный следователь:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 14 лет и старше
  • Проведение вставки имплантата Etonogestrel в руку в Sob1 Suite 1004 или POB2 Suite 402
  • Английский говорящий
  • Способен и желает подписать форму информированного согласия и согласиться с условиями исследования

Критерии исключения:

  • Требуемая или запрошенная наркотики, анксиолитика, седация IV или общая анестезия для процедуры
  • Известное предыдущее воздействие на спрей с вапокулантом
  • Удаление и повторное вставка Nexplanon в том же визите
  • Противопоказаниям с помощью компонентов с брызги с вапокулантом (этилхлорид и 1,1,1,3,3-пентафторопропана/1,1,1,1,2-тетрафлюроэтана)
  • Невозможно предоставить письменное, информированное согласие на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Слезы природы
Это плацебо. Эта группа получит слезы природы, который представляет собой спрей для солена, который не предлагает анальгетические эффекты.
Другой: Плацебо
Слезы природы будут нанесены на руку в виде плацебо -брызги
Другие имена:
  • Слезы природы
Экспериментальный: Спрей с вапокулантом
Это рука исследования. Участники этого рука исследования получат спрей для облегчения боли во время вставки имплантата Nexplanon в руку. Они получат спрей на руке прямо перед введением лидокаина для процедуры вставки Nexplanon. Область боли на спрей от исчезновения исчезновения одобренного FDA для использования на коже перед обычными процедурами иглы, таких как внутривенные (IV) запуска и вакцины. Исследователи будут использовать спрей аналогичным образом, чтобы помочь с болью инъекции лидокаина во время процедур вставки Nexplanon. Врачи выполнят процедуру Nexplanon перед любыми другими процедурами, если у пациента есть несколько процедур, запланированных в тот же день.
Устройство: Спрей с вапокулантом
Область боли будет использоваться на инструкцию производителя, нанесение спрея в течение 5 секунд или до тех пор, пока кожа не станет белой, в зависимости от того, что это произойдет.
Другие имена:
  • Боль Легкость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль с инъекцией лидокаина
Временное ограничение: Сразу после инъекции лидокаина
Исследователи попросят пациентов оценить свою боль с помощью инъекции лидокаина, которая предшествует вставке Nexplanon с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Визуальная аналоговая шкала представляет собой линию 100 мм со значениями от 0 до 100. 0 отмечено как боль, а 100 отмечается как самая самая большая боль.
Сразу после инъекции лидокаина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Пациентам будет спросить об их удовлетворении контролем боли для процедуры и удовлетворенности для процедуры в целом, используя опрос с 5 вариантами, включая очень неудовлетворенные, неудовлетворенные, нейтральные, удовлетворенные и очень удовлетворенные.
Сразу после процедуры
Снижение боли с оставшимся процедурой
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Участникам будет предложено оценить свою боль, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS) в отношении боли, когда имплантат был вставлен. Визуальная аналоговая шкала представляет собой линию 100 мм со значениями от 0 до 100. 0 отмечено как боль, а 100 отмечается как самая худшая боль. Их также спросят об их боли за процедуру в целом, используя шкалу Лайкерта от 0 (без боли) до 10 (сильная боль).
Сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's Medical Center

Соавторы

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA-2025-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться