Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vapokoolant spray for at reducere smerter med Nexplanon -indsættelse

7. januar 2026 opdateret af: Queen's Medical Center

Topisk vapokoolant for at reducere smerter med Nexplanon -indsættelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om smerter lette vapokolemiddelspray mindsker smerter forbundet med lidocaineinjektion under procedurer for indsættelsesprocedurer for nexplanon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være for patienter på kontoret, der har en Nexplanon (etonogestrel implantat) indsættelse. Lægen i klinikken vil evaluere, om en patient opfylder kriterierne for støtteberettigelse for denne undersøgelse. Hvis patienten opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil lægen informere patienten om undersøgelsen og de potentielle risici. Hvis patienter vælger at deltage, får en forskningskoordinator skriftligt informeret samtykke. Patienten vil blive randomiseret (patienten er blindet) for at modtage enten smerter lette vapokoolant spray eller placebo (normal saltvand) spray. De vil modtage spray lige før lidocaineinjektion under proceduren Nexplanon -indsættelsen. Formålet med undersøgelsen er at se, om smerter lette vapokoolant spray reducerer patientsmerter under lidocaineinjektion til nexplanon -indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Murayama, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Murayama, MD
        • Kontakt:
          • Mary Tschann, PhD
          • Telefonnummer: 808-375-3785
        • Ledende efterforsker:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea, Hawaii, Forenede Stater, 96743
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 14 år eller ældre
  • Gennemgår en etonogestrel -implantatindsættelse i armen i POB1 Suite 1004 eller POB2 Suite 402
  • Engelsk tale
  • I stand og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og acceptere betingelserne i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Påkrævet eller anmodet om narkotika, angstdæmpning, IV -sedation eller generel anæstesi til proceduren
  • Kendt tidligere eksponering for vapocoolant spray
  • Nexplanon Fjernelse og genindsættelse i samme besøg
  • Kontraindikationer til vapocoolant spraykomponenter (ethylchlorid og 1,1,1,3,3-pentafluoropropan/1,1,1,2-tetrafluroethan)
  • Kan ikke give skriftligt, informeret samtykke på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Naturens tårer
Dette er placebo. Denne gruppe modtager naturens tårer, som er en saltvandspray, der ikke tilbyder smertestillende effekter.
Andet: Placebo
Naturens tårer vil blive påført på armen som placebo -spray
Andre navne:
  • Naturens tårer
Eksperimentel: Vapokoolant spray
Dette er undersøgelsesarmen. Deltagere i denne arm af undersøgelsen vil modtage smerter lette vapokoolant spray under deres Nexplanon -implantatindsættelse i armen. De vil modtage sprayen på deres arm lige før lidocaine -injektion administreres til nexplanon -indsættelsesprocedure. Smerter lette vapokoolant spray er FDA godkendt til brug på hud inden almindelige nålestokprocedurer som intravenøs (IV) starter og vacciner. Efterforskerne vil bruge sprayen på lignende måde til at hjælpe med smerten ved lidocaineinjektion under procedurer for indsættelsesprocedurer for nexplanon. Læger vil udføre Nexplanon -proceduren inden andre procedurer, hvis patienten har flere procedurer planlagt samme dag.
Enhed: Vapokoolant spray
Smerter lethed vil blive brugt pr. Producentinstruktion ved anvendelse af spray i 5 sekunder, eller indtil huden bliver hvid, alt efter hvad der sker først.
Andre navne:
  • Smertelindring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med lidocaineinjektion
Tidsramme: Umiddelbart efter lidocaineinjektion
Undersøgere vil bede patienter om at bedømme deres smerter med lidocaineinjektion, der går forud for Nexplanon -indsættelse ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Den visuelle analoge skala er en 100 mm linje med værdier 0 til 100. 0 er markeret som ingen smerter og 100 er markeret som værste smerte.
Umiddelbart efter lidocaineinjektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Patienter vil blive spurgt om deres tilfredshed med smertekontrol for proceduren og tilfredsheden for proceduren generelt ved hjælp af en undersøgelse med 5 muligheder, herunder meget utilfredse, utilfredse, neutrale, tilfredse og meget tilfredse.
Umiddelbart efter proceduren
Smerter reduktion med resten af ​​proceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) med hensyn til smerter, når implantatet blev indsat. Den visuelle analoge skala er en 100 mm linje med værdier 0 til 100. 0 er markeret som ingen smerter, og 100 er markeret som værste smerte. De vil også blive spurgt om deres smerte for proceduren generelt ved hjælp af en Likert -skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (svær smerte).
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's Medical Center

Samarbejdspartnere

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA-2025-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vapokoolant spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner