Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vapocoolant spray för att minska smärta med införande av nexplanon

7 januari 2026 uppdaterad av: Queen's Medical Center

Topisk vapocoolant för att minska smärta med införande av nexplanon: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma om smärta underlättar vapocoolant spray minskar smärtan förknippad med lidokaininjektion under insättningsförfaranden för nexplanon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara för patienter på kontoret som har en insättning av nexplanon (Etonogestrel). Läkaren i kliniken kommer att utvärdera om en patient uppfyller kriterierna för behörighet för denna studie. Om patienten uppfyller kriterierna för behörighet kommer läkaren att informera patienten om studien och de potentiella riskerna. Om patienter väljer att delta kommer en forskningskoordinator att få skriftligt informerat samtycke. Patienten kommer att randomiseras (patienten är förblindad) för att få antingen smärtlättande vapocoolant spray eller placebo (normal saltlösning) spray. De kommer att få sprayen strax före lidokaininjektion under insättningsförfarandet för nexplanon. Syftet med studien är att se om smärta underlättar vapocoolant spray minskar patientsmärta under lidokaininjektion för införande av nexplanon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Murayama, MD
        • Huvudutredare:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Murayama, MD
        • Kontakt:
          • Mary Tschann, PhD
          • Telefonnummer: 808-375-3785
        • Huvudutredare:
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea, Hawaii, Förenta staterna, 96743
        • Har inte rekryterat ännu
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Minst 14 år eller äldre
  • Genomgår en Etonogestrel -implantatinsättning i armen i POB1 Suite 1004 eller POB2 Suite 402
  • Engelsktalande
  • Kapabel och villig att underteckna det informerade samtyckesformuläret och samtycka till villkoren för studien

Uteslutningskriterier:

  • Krävs eller begärde narkotika, ångestdik
  • Känd tidigare exponering för vapocoolant spray
  • Nexplanon borttagning och återinföring vid samma besök
  • Kontraindikationer till vapocoolant spraykomponenter (etylklorid och 1,1,1,3,3-pentafluoropropan/1,1,2-tetrafluroetan)
  • Det går inte att ge skriftligt, informerat samtycke på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Naturens tårar
Detta är placebo. Denna grupp kommer att få naturens tårar, som är en saltlösningsspray som inte erbjuder smärtstillande effekter.
Övrig: Placebo
Naturens tårar kommer att appliceras på armen som en placebo -spray
Andra namn:
  • Naturens tårar
Experimentell: Ångspray
Detta är studiearmen. Deltagare i denna arm av studien kommer att få smärtlättande vapocoolant spray under deras insättning av nexplanonimplantat i armen. De kommer att få sprayen på armen precis innan lidokaininjektion administreras för insättningsprocedur för nexplanon. Smärta lättare vapocoolant spray är FDA-godkänd för användning på huden före vanliga nålstickprocedurer som intravenösa (IV) startar och vacciner. Utredarna kommer att använda sprayen på liknande sätt för att hjälpa till med smärtan av lidokaininjektion under insättningsprocedurer för nexplanon. Läkare kommer att göra NexPlanon -förfarandet innan andra procedurer om patienten har flera procedurer planerade samma dag.
Enhet: Ångspray
Smärtlätt kommer att användas per tillverkarinstruktion, applicera sprayen i 5 sekunder eller tills huden blir vit, beroende på vad som inträffar först.
Andra namn:
  • Smärta lätthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med lidokaininjektion
Tidsram: Omedelbart efter lidokaininjektion
Utredarna kommer att be patienter att betygsätta sin smärta med lidokaininjektion som föregår införande av nexplanon med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Den visuella analoga skalan är en 100 mm linje med värden 0 till 100. 0 är markerad som ingen smärta och 100 är markerad som värsta smärta.
Omedelbart efter lidokaininjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
Patienter kommer att frågas om sin tillfredsställelse med smärtkontroll för proceduren och tillfredsställelsen för proceduren totalt sett med hjälp av en undersökning med 5 alternativ, inklusive mycket missnöjda, missnöjda, neutrala, nöjda och mycket nöjda.
Omedelbart efter förfarandet
Smärtreduktion med återstod proceduren
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin smärta med en visuell analog skala (VAS) när det gäller smärta när implantatet infördes. Den visuella analoga skalan är en 100 mm linje med värden 0 till 100. 0 är markerad som ingen smärta och 100 är markerad som värsta smärta. De kommer också att frågas om deras smärta för proceduren totalt sett med en Likert -skala från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
Omedelbart efter förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's Medical Center

Samarbetspartners

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RA-2025-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera