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蒸发喷雾剂以减轻Nexplanon插入的疼痛

2026年1月7日 更新者：Queen's Medical Center

局部蒸发剂可减轻Nexplanon插入：一项随机对照试验

这项研究的目的是评估在Nexplanon插入程序期间疼痛缓解蒸发剂喷雾是否会减少与利多卡因注射相关的疼痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将适用于有Nexplanon（Etonogestel植入物）插入的办公室患者。 诊所的医生将评估患者是否符合本研究的资格标准。 如果患者符合资格标准，医生将告知患者研究和潜在风险。 如果患者选择参加，研究协调员将获得书面知情同意。 该患者将被随机分组​​（患者盲目）接受疼痛缓解蒸发剂喷雾剂或安慰剂（正常盐水）喷雾。 在Nexplanon插入程序期间，他们将在Lidocaine注入之前接受喷雾。 该研究的目的是查看疼痛缓解蒸发剂喷雾是否会减少在利多卡因注射Nexplanon插入过程中的患者疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Sarah Murayama, MD
  • 电话号码：808-783-0298
  • 邮箱：smura@hawaii.edu

学习地点

  • 美国
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Queens Medical Center POB1 Clinic 1004
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Murayama, MD
        • 首席研究员：
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Queens Medical Center POB 2 Suite 402
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Murayama, MD
        • 接触：
          • Mary Tschann, PhD
          • 电话号码：808-375-3785
        • 首席研究员：
          • Bliss Kaneshiro, MD MPH
      • Waimea、Hawaii、美国、96743
        • 尚未招聘
        • Women's Center Queen's North Hawai'i Community Hospital Suite #124 and #120
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bliss Kaneshiro, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少14岁以上
  • 在POB1 Suite 1004或POB2 Suite 402中在手臂中插入EtonogeTrel植入物插入
  • 说英语
  • 有能力并愿意签署知情同意书并同意该研究的条款

排除标准：

  • 该过程所需或要求的麻醉品，抗焦虑药，静脉镇静或全身麻醉
  • 已知的先前暴露于蒸气剂喷雾剂
  • nexplanon删除和再插入同一访问
  • 蒸发剂喷雾成分的禁忌症（氯化乙基和1,1,1,3,3-五氟丙烷/1,1,1,1,2-tetraflurothane）
  • 无法提供英语书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：大自然的眼泪
这是安慰剂。 该小组将收到大自然的眼泪，这是一种盐水喷雾剂，不提供镇痛作用。
其他：安慰剂
大自然的眼泪将作为安慰剂喷雾剂应用于手臂
其他名称：
  • 大自然的眼泪
实验性的：蒸发喷雾剂
这是研究部门。 该研究的这一手臂的参与者将在臂中插入Nexplanon植入物期间获得疼痛的蒸发剂喷雾剂。 在对利多卡因注射进行Nexplanon插入程序之前，他们将在手臂上接收喷雾剂。 在常见的针刺手术（例如静脉内（IV）开始和疫苗）之前，已批准了疼痛缓解蒸发剂喷雾剂在皮肤上使用。 研究人员将以类似的方式使用喷雾剂，以帮助Nexplanon插入程序期间的利多卡因注射疼痛。 如果患者在同一天安排了多个程序，则医生将在任何其他程序之前进行Nexplanon程序。
设备：蒸发喷雾剂
每个制造商的说明将使用疼痛，将喷雾剂施加5秒钟，或直到皮肤变白为止，以首先发生。
其他名称：
  • 止痛药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利多卡因注射疼痛
大体时间：利多卡因注射后立即
研究人员将要求患者使用Lidocaine注射来评估其疼痛，该注射先于使用视觉模拟量表（VAS）插入Nexplanon。 视觉模拟量表是100 mm线，值0到100。 0标记为无疼痛，100标记为最严重的疼痛。
利多卡因注射后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意
大体时间：手术后立即
使用5个选项，包括非常不满意，不满意，中立，满足和非常满意的调查，将询问患者对整个过程的疼痛控制和满意度的满意度。
手术后立即
剩余的手术减轻疼痛
大体时间：手术后立即
插入植入物时，将要求参与者使用视觉模拟量表（VAS）对疼痛进行评分。 视觉模拟量表是100 mm线，值0到100。 0被标记为没有疼痛，100标记为最严重的疼痛。还将使用李克特量表从0（无疼痛）到10（剧烈疼痛），询问他们对整个过程的痛苦。
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen's Medical Center

合作者

Lakshmi Devi and Devraj Sharma Endowment

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月16日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RA-2025-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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