건강한 성인에서 AJU-C714 및 C714R의 안전성 및 약동학 적 특성을 평가하기 위해

포함 기준 :

1. 19 세 이상의 건강한 성인과 65 세 미만.
2. 체중 ≥ 50 kg (남자) 또는 45 kg (여성), 계산 된 체질량 지수 (BMI)는 18 ~ 30 kg/m2입니다.
3. 선천성 만성 질환이 없거나 치료가 필요한 만성 질환이없고 병리학 적 증상이나 소견이없는 사람들.
4. 실험실 (혈액학, 혈액 화학, 혈청, 소변 검사) 및 스크리닝 테스트 중 12- 리드 ECG 결과를 기반으로 한 임상 시험을받을 자격이있는 사람들.
5. 이 임상 시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해 한 후 자발적으로 참여하고 조심에 동의하기로 결정한 사람들.
6. 임상 시험 참여 중 피임에 동의하는 사람들.

제외 기준 :

1. 1 개월 이내에 바르 비트 및 관련 (대사의 유도 또는 억제를 유발하는) 또는 10 일 이내에 임상 시험 약물의 첫 번째 투여를하는 사람들.
2. 임상 시험 약물의 첫 번째 투여 전 6 개월 이내에 조사 제품 또는 생물 동등성 검사 약물을받은 사람들.
3. 8 주 이내에 전혈을 기증 한 사람들은 2 주 이내에 무자비를 받았으며, 1 개월 이내에 혈액 수혈을 받았거나, 서면 동의 시점부터 연구가 끝날 때까지 혈액을 기증하지 못했습니다.
4. 위장병 또는 수술이 병력이있는 사람들은 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다.
5. 알코올 소비 기준 알코올 : 남성 -21 유리/주, 여성 - 14 유리/주 (1 유리 : 소주 50 ml, 맥주 250ml 또는 주류 : 30ml), 연기 : 20 개의 담배/일.

6. 아래에있는 사람들

   • 조사 제품의 구성 요소에 과민하고 병력을 가진 사람들
   • 활성 간 질환 또는 아미노 트랜스퍼 라제 수준의 지속적인 상승을 가진 사람들은 알려지지 않았습니다.
   • 근병증이있는 사람들
   • 사이클로스포린을 복용하는 사람들
   • 심각한 신부전으로 신장 장애가있는 사람들
   • 갑상선 기능 항진증 환자
   • 갈락토스 불내증, 랩 유당 결핍 또는 포도당-갈 락토스 흡수 장애와 같은 유전 적 문제가있는 사람들
7. 정신 질환의 병력이있는 사람들.
8. 조사관이 부적합한 것으로 간주되는 사람들은 다른 이유로 임상 시험에 참여하지 않을 것입니다.
9. 임신 중이거나 임신 및 모유 수유를 할 수있는 여성.