Bewertung der Sicherheits- und pharmakokinetischen Eigenschaften von AJU-C714 und C714R bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Erwachsener über 19 Jahre und unter 65 Jahren.
2. Gewicht ≥ 50 kg (Mann) oder 45 kg (Frau) mit berechneten Körpermassenindex (BMI) von 18 bis 30 kg/m2.
3. Diejenigen, die keine angeborene chronische Erkrankungen oder chronische Erkrankungen haben, die behandelt werden müssen und keine pathologischen Symptome oder Befunde haben.
4. Diejenigen, die für klinische Studien berechtigt sind, die auf Labor- (Hämatologie, Blutchemie, Serum, Urintest) und 12-Haupt-EKG-Ergebnissen während des Screening-Tests basieren.
5. Diejenigen, die sich freiwillig für die Teilnahme entscheiden und sich bereit erklären, die Vorsichtsmaßnahmen nach dem Hören zu entsprechen und die detaillierte Beschreibung dieser klinischen Studie vollständig zu verstehen.
6. Diejenigen, die sich während der Teilnahme der klinischen Studie der Verhütung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die Barbiturate und Verwandte (die Induktion oder Hemmung des Stoffwechsels verursachen) innerhalb eines Monats oder der ersten Verabreichung des Arzneimittels für klinische Studien innerhalb von 10 Tagen einnehmen.
2. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung des Arzneimittels für klinische Studien ein Untersuchungsprodukt oder Bioäquivalenz -Test erhalten.
3. Diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen Vollblut gespendet haben, erhielten innerhalb von 2 Wochen eine Apher.
4. Diejenigen, die eine Magen -Darm -Erkrankung oder -operation in der Vergangenheit haben, die die Absorption des Arzneimittels beeinflussen können.
5. Diejenigen, die einen Alkoholkonsumkriterium überschreiten Alkohol: Männer - 21 Glas/Woche, Frauen - 14 Glas/Woche (1 Glas: Soju 50 ml, Bier 250 ml oder Alkohol: 30 ml), Rauch: 20 Zigaretten/Tag.

6. Diejenigen, die unter

   • Diejenigen, die überempfindlich gegenüber Komponenten des Untersuchungsprodukts sind und die Krankengeschichte haben
   • Personen mit aktiver Lebererkrankungen oder anhaltender Erhöhung der Aminotransferase -Spiegel unbekannter
   • Diejenigen mit Myopathie
   • Diejenigen, die Cyclosporin einnehmen
   • Personen mit Nierenbeeinträchtigung mit schwerem Nierenversagen
   • Diejenigen mit Hypothyreose
   • Diejenigen, die genetische Probleme wie Galactose-Intoleranz, LAPP-Lactose-Mangel oder Glukose-Galactose-Malabsorption haben
7. Diejenigen, die eine Geschichte von psychischen Erkrankungen haben.
8. Diejenigen, die von den Ermittlern als nicht mehr eingesetzt werden, um aus anderen Gründen an der klinischen Studie teilzunehmen.
9. Frauen, die schwanger sind oder die möglicherweise schwanger und still sein können.