Pour évaluer la sécurité et les caractéristiques pharmacocinétiques des AJU-C714 et C714R chez des adultes en bonne santé

Critères d'inclusion:

1. Adulte en bonne santé de plus de 19 ans et moins de 65 ans.
2. Poids ≥ 50 kg (homme) ou 45 kg (femme), avec un indice de masse corporelle calculé (IMC) de 18 à 30 kg / m2.
3. Ceux qui n'ont pas de maladie chronique congénitale ou de maladie chronique nécessitant un traitement et qui n'ont pas de symptômes ou de résultats pathologiques.
4. Ceux qui sont éligibles à des essais cliniques basés sur des résultats en laboratoire (hématologie, chimie sanguine, sérum, test d'urine) et les résultats de l'ECG à 12 dérivations lors des tests de dépistage.
5. Ceux qui décident volontairement de participer et d'accepter de se conformer aux mises en garde après avoir entendu et bien comprendre la description détaillée de cet essai clinique.
6. Ceux qui acceptent la contraception lors de la participation des essais cliniques.

Critères d'exclusion:

1. Ceux qui prennent des barbites et liés à l'induction ou à l'induction ou à l'inhibition du métabolisme) dans un délai d'un mois ou de la première administration du médicament à l'essai clinique dans les 10 jours.
2. Ceux qui ont reçu des produits d'enquête ou un test de test de bioéquivalence dans les 6 mois avant la première administration du médicament à l'essai clinique.
3. Ceux qui ont donné du sang total dans les 8 semaines ont reçu une aphérèse en 2 semaines, une transfusion sanguine dans un délai d'un mois ou ne peuvent s'abstenir de donner du sang à partir du consentement écrit jusqu'à la fin de l'étude.
4. Ceux qui ont des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie qui peuvent affecter l'absorption du médicament.
5. Ceux qui dépassent un critère de consommation d'alcool alcool: hommes - 21 verre / semaine, femmes - 14 verre / semaine (1 verre: soju 50 ml, bière 250 ml ou liqueur: 30 ml), fumée: 20 cigarettes / jour.

6. Ceux qui ont sous

   • Ceux qui sont hypersensibles à la composante du produit d'enquête et qui ont des antécédents médicaux
   • Ceux qui souffrent d'une maladie hépatique active ou d'une élévation persistante des niveaux d'aminotransférase
   • Ceux avec myopathie
   • Ceux qui prennent de la cyclosporine
   • Ceux qui ont une insuffisance rénale avec une insuffisance rénale sévère
   • Ceux qui souffrent d'hypothyroïdie
   • Ceux qui ont des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, la carence en lactose LAPP ou la malabsorption du glucose-galactose
7. Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale.
8. Ceux qui sont jugés inaptes par les enquêteurs à participer à l'essai clinique pour d'autres raisons.
9. Les femmes enceintes ou qui peuvent être enceintes et allaiter.