For å evaluere sikkerhets- og farmakokinetiske egenskapene til AJU-C714 og C714R hos friske voksne

Inkluderingskriterier:

1. Sunn voksen over 19 år og under 65 år.
2. Vekt ≥ 50 kg (mann) eller 45 kg (kvinne), med beregnet kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m2.
3. De som ikke har noen medfødt kronisk sykdom eller kronisk sykdom som krever behandling og som ikke har noen patologiske symptomer eller funn.
4. De som er kvalifisert for kliniske studier basert på laboratorium (hematologi, blodkjemi, serum, urintest) og 12-bly EKG-resultater under screeningtester.
5. De som frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker i å etterkomme advarslene etter å ha hørt og fullt ut forståelse av den detaljerte beskrivelsen av denne kliniske studien.
6. De som er enige om prevensjon under deltakelse av klinisk studie.

Eksklusjonskriterier:

1. De som tar barbiturat og relatert (forårsaker induksjon eller hemming av metabolisme) medikament i løpet av 1 måned eller den første administrasjonen av klinisk studiemedisin innen 10 dager.
2. De som mottok undersøkelsesprodukt- eller bioekvivalens -testmedisin innen 6 måneder før den første administrasjonen av klinisk studiemedisin.
3. De som ga fullblod i løpet av 8 uker, fikk aferese i løpet av 2 uker, blodoverføring i løpet av 1 måned eller kan ikke avstå fra å donere blod fra tidspunktet for skriftlig samtykke til slutten av studien.
4. De som har en historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi som kan påvirke absorpsjonen av stoffet.
5. De som overskrider et alkoholforbrukskriterier alkohol: Menn - 21 glass/uke, kvinner - 14 glass/uke (1 glass: soju 50 ml, øl 250 ml eller brennevin: 30 ml), røyk: 20 sigaretter/dag.

6. De som har under

   • De som er overfølsomme for komponenten i undersøkelsesproduktet og har sykehistorien
   • De med aktiv leversykdom eller vedvarende forhøyelse av aminotransferase -nivåer av ukjent
   • De med myopati
   • De som tar cyclosporin
   • De med nedsatt nyrefunksjon med alvorlig nyresvikt
   • De med hypotyreose
   • De som har genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp laktosemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
7. De som har en historie med mental sykdom.
8. De som anses som uegnet av etterforskerne til å delta i den kliniske studien av andre grunner.
9. Kvinner som er gravide eller som kan være gravide og amme.