Para evaluar las características de seguridad y farmacocinética de AJU-C714 y C714R en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Adulto sano mayor de 19 años y menores de 65 años.
2. Peso ≥ 50 kg (hombre) o 45 kg (mujer), con índice de masa corporal calculada (IMC) de 18 a 30 kg/m2.
3. Aquellos que no tienen enfermedad crónica congénita o enfermedad crónica que requieren tratamiento y que no tienen síntomas o hallazgos patológicos.
4. Aquellos que son elegibles para los ensayos clínicos basados ​​en resultados de laboratorio (hematología, química sanguínea, suero, prueba de orina) y 12-LEAD ECG durante las pruebas de detección.
5. Aquellos que deciden voluntariamente participar y aceptan cumplir con las precauciones después de escuchar y comprender completamente la descripción detallada de este ensayo clínico.
6. Aquellos que aceptan la anticoncepción durante la participación del ensayo clínico.

Criterios de exclusión:

1. Aquellos que toman el fármaco barbitúrico y relacionado (causando inducción o inhibición del metabolismo) dentro de 1 mes o la primera administración del fármaco de ensayos clínicos dentro de los 10 días.
2. Aquellos que recibieron productos de investigación o medicamento de prueba de bioequivalencia dentro de los 6 meses previos a la primera administración del fármaco de ensayos clínicos.
3. Aquellos que donaron sangre entera dentro de las 8 semanas, recibieron aféresis dentro de las 2 semanas, la transfusión de sangre dentro de 1 mes o no pueden abstenerse de donar sangre desde el momento del consentimiento por escrito hasta el final del estudio.
4. Aquellos que tienen antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía que pueden afectar la absorción del medicamento.
5. Aquellos que exceden los criterios de consumo de alcohol alcohol: hombres - 21 vaso/semana, mujeres - 14 vidrio/semana (1 vaso: soju 50 ml, cerveza 250 ml o licor: 30 ml), humo: 20 cigarrillos/día.

6. Los que tienen debajo

   • Aquellos que son hipersensibles al componente del producto de investigación y tienen el historial médico
   • Aquellos con enfermedad hepática activa o elevación persistente de los niveles de aminotransferasa de desconocido
   • Aquellos con miopatía
   • Aquellos que toman ciclosporina
   • Aquellos con discapacidad renal con insuficiencia renal severa
   • Aquellos con hipotiroidismo
   • Aquellos que tienen problemas genéticos como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactosa LAPP o la malabsorción de glucosa-galactosa
7. Aquellos que tienen antecedentes de enfermedad mental.
8. Aquellos que los investigadores consideran no aptos para participar en el ensayo clínico por otras razones.
9. Mujeres embarazadas o que pueden estar embarazadas y amamantadas.