För att utvärdera säkerheten och farmakokinetiska egenskaper hos AJU-C714 och C714R hos friska vuxna

Inkluderingskriterier:

1. Frisk vuxen över 19 år och under 65 år.
2. Vikt ≥ 50 kg (man) eller 45 kg (kvinna), med beräknat kroppsmassaindex (BMI) på 18 till 30 kg/m2.
3. De som inte har någon medfödd kronisk sjukdom eller kronisk sjukdom som kräver behandling och som inte har några patologiska symtom eller fynd.
4. De som är berättigade till kliniska studier baserade på laboratorium (hematologi, blodkemi, serum, urintest) och 12-ledande EKG-resultat under screeningtester.
5. De som frivilligt beslutar att delta och acceptera att följa varningarna efter att ha hört och helt förstå den detaljerade beskrivningen av denna kliniska prövning.
6. De som går med på preventivmedel under deltagande av klinisk prövning.

Uteslutningskriterier:

1. De som tar barbiturat och relaterade (orsakar induktion eller hämning av metabolism) läkemedel inom en månad eller den första administrationen av kliniskt prövningsläkemedel inom tio dagar.
2. De som fick undersökningsprodukt eller bioekvivalens testläkemedel inom 6 månader före den första administrationen av klinisk prövningsläkemedel.
3. De som donerade helblod inom 8 veckor, fick apheres inom två veckor, blodtransfusion inom en månad eller kan inte avstå från att donera blod från tidpunkten för skriftligt samtycke till slutet av studien.
4. De som har en historia av gastrointestinal sjukdom eller kirurgi som kan påverka absorptionen av läkemedlet.
5. De som överskrider en alkoholkonsumtionskriterier Alkohol: Män - 21 Glass/vecka, kvinnor - 14 Glas/vecka (1 glas: Soju 50 ml, öl 250 ml eller sprit: 30 ml), rök: 20 cigaretter/dag.

6. De som har under

   • De som är överkänsliga för en del av utredningsprodukten och har den medicinska historien
   • De med aktiv leversjukdom eller ihållande höjd av aminotransferasnivåer av okända
   • De med myopati
   • De som tar cyklosporin
   • De med nedsatt njurfunktion med allvarlig njursvikt
   • De med hypotyreos
   • De som har genetiska problem som galaktosintolerans, lapplaktosbrist eller glukos-galaktos malabsorption
7. De som har en historia av psykisk sjukdom.
8. De som anses vara olämpliga av utredarna att delta i den kliniska prövningen av andra skäl.
9. Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida och amma.