Bimaxillary orthognathic 수술에서 Sphenopalatine 신경절 블록
수술 중 진통, 수술 후 부종 및 bimaxillary orthognathic 수술에 대한 Sphenopalatine 신경절 블록의 효과
이 임상 시험의 목표는 Sphenopalatine Ganglion (SPG) 블록이 수술 중 통증 조절에 도움이되고 수술 후 부종을 감소 시키며 18 ~ 45 세의 Bimaxillary orthognathic 수술을받는 성인의 통증을 감소시키는 지 여부를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SPG 블록은 가짜 블록에 비해 수술 후 붓기와 통증을 줄이는 데 도움이됩니까?
- 수술 중 통증 조절을 향상시키고 오피오이드 사용을 줄입니까? 연구원들은 SPG 블록을받는 환자를 가짜 블록을받는 환자와 비교 하여이 기술이 더 나은 통증 완화를 제공하고 수술 후 합병증을 줄이는지를 결정합니다.
참가자 :
- 18 세에서 45 세 사이이며 bimaxillary orthognathic 수술을받습니다.
- 수술 전에 SPG 블록 또는 가짜 블록을 받도록 무작위로 할당됩니다.
- 통증 수준, 부기, 오피오이드 사용 및 가능한 합병증을 평가하기 위해 수술 후 1 개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
정형 외과 수술은 출생으로 존재하거나 시간이 지남에 따라 발생하는 턱 뼈 문제를 교정하는 데 사용되는 절차입니다. 이 수술 동안, 다중 상처, 조직 분리 및 뼈 재구성 (골다공증)이 상부 및 하부 턱에서 수행됩니다. 수술 후, 신체는 염증 반응으로 반응하여 부종과 통증을 유발합니다. 조직이 치유되면 부종과 통증이 점차 감소합니다.
부종은 정형 외과 수술의 일반적인 결과이며 회복 시간에 영향을 미치고 정상적인 활동으로 돌아 오며 입원 할 수 있습니다. 연구에 따르면 부종 감소는 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 과도한 부종은 또한 통증과 불편 함을 유발할 수 있습니다. 이를 관리하기 위해 스테로이드, 레이저 요법, 림프 배수 마사지 및 냉간 적용과 같은 치료법이 사용됩니다.
SPG는 감각 및 자율 신경 섬유를 모두 포함하는 신경 센터입니다. 그것은 삼차 신경, 안면 신경, 내부 경동맥 신경총 및 우수한 자궁 경부 신경절에 연결됩니다. SPG는 뇌 혈관을 넓히는 데 중요한 역할을하며, 부드러운 구개, 편도선, 윗입술 및 입 바닥에 감각을 제공하고 눈물 분비물을 제어합니다.
우리의 연구에서 SPG 블록은 수술 중 비정상적인 혈역학 적 변화 (심박수 및 평균 동맥 압력의 제어를 촉진함으로써), 마취제 소비 감소, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률을 낮추고, 수술 후 통증 제어 및 부전증 감소를 방지 할 수있을 것으로 예상된다. 결과적으로, 정형 외과 수술을받는 환자의 수술 후 편안함은 비용 효율적이고 쉽게 적용 가능한 방법으로 향상되어 장기적으로 만성 통증의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 수술 관련 부종 및 턱 근육 경련을 최소화함으로써 환자는 최적의 삶의 질을 더 빨리 달성 할 수 있습니다. 구강 및 상악 면적 수술 에서이 기술에 대한 연구가 제한되어 있기 때문에, 우리의 연구는이 분야의 향후 연구를위한 길을 열어 줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Büşra Ceylan, Resident Doctor
- 전화번호: +905058945208
- 이메일: bcalis@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Harun Uysal, Associate Professor
- 전화번호: +905063433494
- 이메일: drharunuysal@hotmail.com
연구 장소
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Fatih
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İstanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- bimaxillary orthognathic surgery 표시가있는 환자
- 미국 마취과 학회 학회 환자 (ASA) I-II
- 18-45 세 사이의 환자
제외 기준 :
- 국소 마취 알레르기 환자
- genioplasty를받는 환자
- 턱 기형 외에 2 차 변형과 관련된 증후군
- 턱 수술 병력이있는 환자
- 통제되지 않은 고혈압 환자
- 약물 남용 병력이있는 환자
- 만성 통증이있는 환자는 3 개월 이상 지속됩니다
- 2 주 이상 진통제 및 최면제를 사용하는 환자
- 얼굴 부종을 유발할 수있는 최근 상황 (치아 추출, 안면 외상 등)
- 정신 장애가있는 환자
- 당뇨병 환자
- 출혈 장애가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPG 블록 그룹
이 그룹은 Entübastion 후 4 ml의 5% 부피 바카 인을 사용하여 SPG 블록을 받게됩니다.
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SPG 블록을 수행하기 위해, 초음파 선형 프로브는 상악골과 하악의 라무스 및 척추골 뼈의 뇌 과정을 포함하는 이미지를 얻기 위해 앞쪽에 Zygomatic 뼈와 평행하게 배치됩니다. 23- 게이지, 50mm 바늘은 후방 궤도 림 바로 뒤에 삽입되어 접합 아치 위의 안테로-웅장한 방향으로 전진됩니다. 바늘이 약 5cm에서 혈관도에 도달하면 혈액 검사를 위해 흡인이 수행됩니다. 혈액이 보이지 않으면 4 ml의 0.5% 부피 바카 인이 주사됩니다. 절차는 양쪽에서 수행됩니다
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어 그룹
이 그룹은 삽관 후 4mL의 생리 식염수를 사용하여 동일한 방법을 사용하여 가짜 블록을받습니다.
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가짜 블록을 수행하기 위해, 초음파 선형 프로브는 상악골과 하악의 라무스 및 척추골 뼈의 뇌수수 과정을 포함하는 이미지를 얻기 위해 앞쪽에 Zygomatic 뼈와 평행하게 배치됩니다. 23- 게이지, 50mm 바늘은 후방 궤도 림 바로 뒤에 삽입되어 접합 아치 위의 안테로-웅장한 방향으로 전진됩니다. 바늘이 약 5cm에서 혈관도에 도달하면 혈액 검사를 위해 흡인이 수행됩니다. 혈액이 보이지 않으면 4 ml의 %0,9 NaCl이 주사됩니다. 절차는 양쪽에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부종
기간: 측정은 수술 전, 수술 후 24 시간, 수술 후 3 일째, 7 일 및 1 개월에 수술 전, 1 개월에 측정됩니다.
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Gabka와 Matsumura의 기술을 사용하여 Gonion, Mentum 및 Tragus는 수술 전에 메틸렌 블루로 표시됩니다. 마크 사이의 거리는 유연한 통치자를 사용하여 밀리미터로 양측으로 측정하고 기록됩니다. 측정 지점에는 다음이 포함됩니다.
수술 후 부종 측정은 동일한 지점에서 가져옵니다. |
측정은 수술 전, 수술 후 24 시간, 수술 후 3 일째, 7 일 및 1 개월에 수술 전, 1 개월에 측정됩니다.
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수술 후 통증
기간: 휴식시 환자의 통증과 운동 중에는 수술이 끝난 후 30 분, 6 시간, 12 시간, 24 시간 및 48 시간에 평가됩니다.
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숫자 등급 척도 (NRS)는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 0에서 10의 규모로 통증을 평가해야하며 0은 통증이없고 10 명을 나타내는 10을 나타냅니다.
NRS 점수가 기록됩니다.
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휴식시 환자의 통증과 운동 중에는 수술이 끝난 후 30 분, 6 시간, 12 시간, 24 시간 및 48 시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도에 대한 블록의 영향
기간: 유도 후 처음 1 시간 동안 측정은 5 분마다 복용됩니다.
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블록 이전부터 이마 피부 온도는 5 분마다 1 시간 동안 기록됩니다.
이 기간 동안 블록 시간과 수술 드레이핑 시간이 주목됩니다.
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유도 후 처음 1 시간 동안 측정은 5 분마다 복용됩니다.
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심박수
기간: 측정은 수술 전 및 수술 내내 15 분마다 취합니다.
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심박수는 비 침습적 모니터링을 사용하여 수술 전 모니터링 및 기록됩니다.
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측정은 수술 전 및 수술 내내 15 분마다 취합니다.
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평균 동맥압
기간: 측정은 수술 전 및 수술 내내 15 분마다 취합니다.
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비 침습적 모니터링을 사용하여 평균 동맥압을 모니터링하고 수술 전으로 기록합니다.
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측정은 수술 전 및 수술 내내 15 분마다 취합니다.
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오피오이드 및 마취제 소비
기간: 수술 중에 사용 된 약제는 마취 끝에 한 번 기록됩니다.
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표적 범위 내에서 BIS (Bispectral Index) 값을 유지하는 데 필요한 세보 플루 란의 양과 사용 된 총 Remifentanil은 각 환자 수술의 끝에 기록됩니다.
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수술 중에 사용 된 약제는 마취 끝에 한 번 기록됩니다.
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수술 분야의 품질
기간: 그것은 수술이 끝날 때 한 번 기록됩니다.
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외과 의사는 Fromme Ga et al. 수술이 끝날 때. Me Scale에서 :
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그것은 수술이 끝날 때 한 번 기록됩니다.
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수술 후 진통제 소비
기간: 이 평가는 30 분, 6 시간, 수술 후 1 일, 2 일 및 3 일에 기록됩니다.
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통증 평가를위한 2 차 매개 변수로서, 사용 된 오피오이드 진통제 (트라마돌)의 양, 요청 수 및 구조 진통제의 필요성은 환자 제어 진통 장치를 통해 기록된다.
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이 평가는 30 분, 6 시간, 수술 후 1 일, 2 일 및 3 일에 기록됩니다.
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입구
기간: 수술 후 수술 전 1 일, 3 일 및 7 일에 측정이 수술 전으로 취해집니다.
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글꼴 치아 사이의 거리는 소프트 눈금자로 측정하고 기록됩니다.
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수술 후 수술 전 1 일, 3 일 및 7 일에 측정이 수술 전으로 취해집니다.
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메스꺼움과 구토
기간: 이 평가는 30 분, 6 시간, 수술 후 1 일, 2 일 및 3 일에 기록됩니다.
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메스꺼움과 구토는 4 포인트 범주 규모 0 = 메스꺼움 없음을 사용하여 평가됩니다.
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이 평가는 30 분, 6 시간, 수술 후 1 일, 2 일 및 3 일에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Büşra Ceylan, Resident Doctor, Bezmialem Vakıf Universitesi
- 연구 책임자: Harun Uysal, Associate Professor, Bezmialem Vakıf Universitesi
- 연구 책임자: Ayda Türköz, Professor Doctor, Medipol Acıbadem District Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith CR, Dickinson KJ, Carrazana G, Beyer A, Spana JC, Teixeira FJP, Zamajtuk K, Maciel CB, Busl KM. Ultrasound-Guided Suprazygomatic Nerve Blocks to the Pterygopalatine Fossa: A Safe Procedure. Pain Med. 2022 Aug 1;23(8):1366-1375. doi: 10.1093/pm/pnac007.
- Sumphaongern T, Chantarangsu S. Effect of Dexmedetomidine on Blood Loss and Patient Outcomes in Orthognathic Surgery: A Randomised Clinical Trial. Int Dent J. 2025 Jan 28:S0020-6539(25)00015-2. doi: 10.1016/j.identj.2025.01.009. Online ahead of print.
- Keyhan SO, Fallahi HR, Cheshmi B, Mokhtari S, Zandian D, Yousefi P. Use of piezoelectric surgery and Er:YAG laser:which one is more effective during impacted third molar surgery? Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2019 Aug 6;41(1):29. doi: 10.1186/s40902-019-0212-6. eCollection 2019 Dec.
- Sari N, Uysal E. Endoscopic Sphenopalatine Ganglion Block Efficacy in the Management of Periorbital Edema and Ecchymosis After Septorhinoplasty. J Craniofac Surg. 2021 May 1;32(3):983-987. doi: 10.1097/SCS.0000000000007189.
- Robiony M, Demitri V, Costa F, Politi M, Cugini U. Truncal anaesthesia of the maxillary nerve for outpatient surgically assisted rapid maxillary expansion. Br J Oral Maxillofac Surg. 1998 Oct;36(5):389-91. doi: 10.1016/s0266-4356(98)90653-2.
- Shah RJ, Dixon B, Padalia D. Sphenopalatine Ganglion Radiofrequency Thermocoagulation. 2023 Jul 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536944/
- Dominguez Camacho A, Velasquez SA, Benjumea Marulanda NJ, Moreno M. Photobiomodulation as oedema adjuvant in post-orthognathic surgery patients: A randomized clinical trial. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):69-78. doi: 10.1016/j.ortho.2019.09.004. Epub 2019 Oct 31.
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