双颌骨矫正手术中的蝶神经节块
蝶神经节阻滞对术中镇痛，术后水肿和双颌骨正齿手术疼痛的影响
这项临床试验的目的是评估蝶骨神经节（SPG）阻滞是否有助于术中疼痛控制，减少术后水肿，并减少18至45岁的成年人接受双颌骨正牙性手术的疼痛。
它旨在回答的主要问题是：
- 与假块相比，SPG块有助于减轻术后肿胀和疼痛吗？
- 它是否可以改善手术过程中的疼痛控制并减少阿片类药物的使用？ 研究人员将比较接受SPG阻滞的患者与接受假块的患者，以确定此技术是否可以更好地缓解疼痛并减少术后并发症。
参与者将：
- 年龄18至45岁，接受双颌骨矫正手术。
- 在手术前，随机分配以接收SPG块或假块。
- 手术后1个月监测以评估疼痛水平，肿胀，阿片类药物使用和可能的并发症。
研究概览
详细说明
正牙手术是一种用于纠正从出生或随着时间发展而发展的颌骨问题的程序。 在此手术期间，在上颌和下颌上进行了多次切割，组织分离和骨骼重塑（截骨切开术）。 手术后，人体会以炎症反应的反应反应，导致水肿和疼痛。 随着组织的愈合，水肿和疼痛逐渐减轻。
水肿是矫正手术的常见结果，可能会影响恢复时间，恢复正常活动和住院。 研究表明，减少水肿可以改善患者的生活质量。 过度的水肿也会引起疼痛和不适。 为了管理这一点，使用了类固醇，激光治疗，淋巴引流按摩和冷应用等治疗方法。
SPG是一个既有感觉和自主神经纤维的神经中心。 它连接到三叉神经，面神经，内部颈动脉内神经和上颈神经节。 SPG在扩大脑血管，为柔软的口感，扁桃体，上唇和嘴地板以及控制撕裂腺分泌的感觉中发挥作用。
在我们的研究中，预计SPG阻滞可能有助于预防术中异常的血液动力学变化（通过促进心率和平均动脉压的控制），减少出血，减少麻醉药物的消耗，降低术后恶心和呕吐的发生率，并改善术后疼痛控制和充实的控制和充实。 结果，可以通过具有成本效率且易于适用的方法来增强接受正交手术的患者的术后舒适性，从而有可能长期降低慢性疼痛的风险。 此外，通过最大程度地减少与手术相关的水肿和下颌肌肉痉挛，患者可以更快地实现最佳的生活质量。 由于在口腔和颌面外科手术中对该技术的研究数量有限，因此我们的研究有望为在该领域的未来研究铺平道路。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Büşra Ceylan, Resident Doctor
- 电话号码：+905058945208
- 邮箱：bcalis@bezmialem.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Harun Uysal, Associate Professor
- 电话号码：+905063433494
- 邮箱：drharunuysal@hotmail.com
学习地点
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Fatih
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İstanbul、Fatih、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 双颌骨牙科手术指示患者
- 美国麻醉师学会学会（ASA）I-II患者
- 18-45岁的患者
排除标准：
- 局部麻醉过敏的患者
- 接受Geniopements的患者
- 除了下颌畸形，与次要畸形相关的综合征
- 有下颌手术史的患者
- 不受控制的高血压患者
- 有滥用药物的患者
- 慢性疼痛的患者持续3个月以上
- 使用镇痛药和催眠剂超过2周的患者
- 最近可能导致面部水肿的情况（拔牙，面部创伤等）
- 精神疾病的患者
- 糖尿病患者
- 出血疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SPG块组
该组将在Entübastion后使用4毫升的Bupivacaine获得SPG块。
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为了执行SPG块，将超声线性探针平行于Zygomatic骨，面向前方，以获取包括上颌骨和下颌骨的乳头以及蝶骨的翼状过程的图像。 在后轨道边缘后面插入了一个23仪的50毫米针，并朝着Zygomatic拱门朝着前尾方向前进。 当针头以大约5 cm的速度到达翼状fos虫时，进行抽吸以检查血液。 如果看不到血液，则注入4 ml的0.5％布比卡因。 双方执行该过程
其他名称：
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假比较器：对照组
插管后，使用相同的方法使用相同的方法接收假块。
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要执行假块，将超声线性探针平行于Zygomatic骨，面向前方，以获取包括上颌骨和下颌骨的乳头以及蝶骨的翼状过程的图像。 在后轨道边缘后面插入了一个23仪的50毫米针，并朝着Zygomatic拱门朝着前尾方向前进。 当针头以大约5 cm的速度到达翼状fos虫时，进行抽吸以检查血液。 如果看不到血液，则注射4毫升％0.9 NaCl。 该过程在两侧执行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后水肿
大体时间：术前，术后24小时，术后第3天，第7天和1个月进行测量。
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使用Gabka和Matsumura，Gonion，Mentum和Tragus的技术在手术前用甲基蓝色标记。 标记之间的距离使用柔性标尺以毫米为单方面测量并记录。 测量点将包括：
术后，水肿测量是从同一点进行的。 |
术前，术后24小时，术后第3天，第7天和1个月进行测量。
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术后疼痛
大体时间：手术结束后，患者的休息和运动期间的疼痛在30分钟，6小时，12小时24小时和48小时时进行评估。
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数字评分量表（NRS）用于评估术后疼痛。
要求患者在0到10的尺度上对疼痛进行评分，其中0表示没有疼痛，10表示难以忍受的疼痛。
记录NRS分数。
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手术结束后，患者的休息和运动期间的疼痛在30分钟，6小时，12小时24小时和48小时时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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块对温度的影响
大体时间：在诱导后的前1小时，每5分钟进行一次测量。
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从块开始之前，额头皮肤温度将每5分钟记录1小时。
在此期间，记录了阻滞时间和手术垂缘时间。
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在诱导后的前1小时，每5分钟进行一次测量。
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心率
大体时间：术前和整个手术每15分钟进行一次测量
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使用非侵入性监测对围手术期监测和记录心率。
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术前和整个手术每15分钟进行一次测量
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平均动脉压
大体时间：术前和整个手术每15分钟进行一次测量
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使用非侵入性监测对平均动脉压进行围手术期监测和记录。
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术前和整个手术每15分钟进行一次测量
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阿片类药物和麻醉剂的消耗
大体时间：在麻醉结束时，在手术过程中使用的药物记录一次。
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在目标范围内维持双光谱指数（BIS）值所需的七氟醚量和使用的总雷利菲烷量在每个患者手术结束时记录。
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在麻醉结束时，在手术过程中使用的药物记录一次。
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手术领域的质量
大体时间：在手术结束时记录一次。
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外科医生使用Fromme Ga等人改编的预定义类别量表来评估手术场的质量。在手术结束时。 Fromme量表：
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在手术结束时记录一次。
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术后镇痛药
大体时间：这些评估记录在30分钟，6小时，术后第1天，第2天和第3天。
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作为用于疼痛评估的次要参数，使用的阿片类镇痛药（Tramadol）的量，请求的数量和救援镇痛药的需求是通过患者控制的镇痛设备记录的。
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这些评估记录在30分钟，6小时，术后第1天，第2天和第3天。
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口开口
大体时间：术前，术后第1天，第3天和第7天进行测量。
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字体牙齿之间的距离通过软尺测量并记录。
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术前，术后第1天，第3天和第7天进行测量。
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恶心和呕吐
大体时间：这些评估记录在30分钟，6小时，术后第1天，第2天和第3天。
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使用4点分类量表评估恶心和呕吐0 =无恶心
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这些评估记录在30分钟，6小时，术后第1天，第2天和第3天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Büşra Ceylan, Resident Doctor、Bezmialem Vakıf Universitesi
- 研究主任：Harun Uysal, Associate Professor、Bezmialem Vakıf Universitesi
- 研究主任：Ayda Türköz, Professor Doctor、Medipol Acıbadem District Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith CR, Dickinson KJ, Carrazana G, Beyer A, Spana JC, Teixeira FJP, Zamajtuk K, Maciel CB, Busl KM. Ultrasound-Guided Suprazygomatic Nerve Blocks to the Pterygopalatine Fossa: A Safe Procedure. Pain Med. 2022 Aug 1;23(8):1366-1375. doi: 10.1093/pm/pnac007.
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- Keyhan SO, Fallahi HR, Cheshmi B, Mokhtari S, Zandian D, Yousefi P. Use of piezoelectric surgery and Er:YAG laser:which one is more effective during impacted third molar surgery? Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2019 Aug 6;41(1):29. doi: 10.1186/s40902-019-0212-6. eCollection 2019 Dec.
- Sari N, Uysal E. Endoscopic Sphenopalatine Ganglion Block Efficacy in the Management of Periorbital Edema and Ecchymosis After Septorhinoplasty. J Craniofac Surg. 2021 May 1;32(3):983-987. doi: 10.1097/SCS.0000000000007189.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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