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지역 사회 정신 건강 환경에서 소아 불안에 대한 팀 기반 치료 구현 (IMPACT-RI)

2026년 7월 30일 업데이트: Bradley Hospital

지역 사회 건강 환경에서 양식 전달 테스트 : 건강 평등 경로 개발

이 연구의 목적은 소아 불안에 대한인지 행동 요법 (CBT)의 전달과 다른 방법을 통한 OCD의 전달이 이용 가능성과 효과를 증가시킬 수있는 방법을 테스트하는 것입니다. CBT는 환자 기술을 가르치기 위해 두려운 상황에 점차 접촉 할 수 있도록 환자의 기술을 가르치는 것이 포함됩니다. 점차적으로 두려운 상황에 접근하는이 과정을 노출이라고합니다. 노출이있는 CBT는 불안 장애 치료에 가장 적합한 증거가 있지만 모든 어린이가 동등한 접근을하거나 CBT와 동일한 방식으로 반응하는 것은 아닙니다. 이 연구의 일환으로, 환자는 노출 코치와의 주간 방문과 면허 제공자 (예 : 심리학자, 사회 복지사)와 한 달에 한 번 방문과 관련된 매주 CBT 치료 세션을 받게됩니다. 이 치료법은 세 가지 방법 중 하나를 사용하여 전달됩니다 : 1) 직접 (대면 세션, 사무실 및 가정/커뮤니티에서 발생하는 직접 세션) 또는 2) 원격 건강 (웹 기반 화상 회의를 통한 완전히 원격 세션) 또는 3) 융통성 (직접 및/또는 텔레 헬스 세션의 개별화 된 혼합). 적격 참가자는이 세 가지 방법 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 연구의 결과는 누구에게 가장 적합한 치료 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

위에서 설명한 치료는로드 아일랜드의 파트너 커뮤니티 케어 사이트에서 치료의 일부로 발생합니다. 다음 파트너 커뮤니티 케어 사이트의 제공자는 환자 치료 팀을 구성 할 것입니다. Blackstone Valley Community Health Care, Rhode Island의 가족 서비스, Gateway Healthcare, Newport Mental Health 및 Thrive Behavioral Health.

이 연구는 Brown University Health의 소아 불안 연구 센터에서 수행하고 있습니다. 연구팀은 환자가 AS 연구 참가자에 참여하도록 요청받는 연구 평가를 수행 할 것입니다. 환자는 치료를 시작하기 전에, 치료 중 2 시점, 치료 종료시 및 치료 종료 후 3 개월 및 6 개월에 2 번의 시점에서 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 연구 평가를 완료하는 데 시간이 보상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 치료 방식을 비교하여 모든 관련 경험과 전문 지식을 제공하는 강력한 파트너 네트워크와의 공동 작업과 관련된 포괄적 인 주 전체 접근법 (Rhode Island; RI)에 가장 적합한 사람을 결정함으로써 불안을 가진 모든 청소년과 그 가족의 고품질 치료에 대한 공평한 접근성을 높이는 것입니다. 치료 팀은 진료를 제공하기 위해 공인 커뮤니티 행동 보건 센터 및 연방 자격을 갖춘 보건 센터와 파트너십을 맺고 있으며 RI 전역의 역사적으로 소외된 청소년의 비율을 대표합니다. 연구 결과는 조직이보다 접근 가능하고 조정되며 효율적이며 궁극적으로 환자 중심 결과를 향상시킬 수있는 고품질 치료를 제공 할 수 있도록 최적의 전달 방식을 알려줄 것입니다. 하이브리드 타입 1 효율성 구현 설계를 사용하면 각 전달 양식의 광범위한 구현 및 유지에 영향을 미치는 상황 적 요인을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

501

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • 모병
        • Bradley Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 5-18 세 포함
  • 불안 또는 OCD의 1 차 또는 공동 DSM-V 진단
  • 최소 3 개월의 증상 지속 시간
  • 외래 환자 치료가 필요합니다
  • 치료에 참여할 수있는 안정적인 부모 또는 보호자의 존재

제외 기준 :

  • 다른 활성 전류 치료의 개시가 필요한 다른 1 차 또는 공동 임시 정신 장애
  • 급성 자살
  • 동시 심리 치료
  • 치료에 적극적으로 참여할 수있는 만성 의학적 질병
  • 안정적이지 않은 향정신성 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유연한
가족과 제공자는 세션별로 치료 전달 방식 (직접 대신 원격 건강)을 공동으로 선택합니다.
행동: 팀 제공, 노출 기반 CBT
환자는 노출 기반인지 행동 요법을 위해 라이센스 제공자 1x/월 및 비 라이센스 제공자를 3x/월에 보인다.
다른: 직접
가족은 직접 세션에만 참석합니다. 세션은 가족의 집, 지역 사회 또는 제공자 사무실에서 발생할 수 있습니다.
행동: 팀 제공, 노출 기반 CBT
환자는 노출 기반인지 행동 요법을 위해 라이센스 제공자 1x/월 및 비 라이센스 제공자를 3x/월에 보인다.
다른: 원격 건강
가족은 안전한 원격 비디오 플랫폼을 통해서만 세션에 참석합니다.
행동: 팀 제공, 노출 기반 CBT
환자는 노출 기반인지 행동 요법을 위해 라이센스 제공자 1x/월 및 비 라이센스 제공자를 3x/월에 보인다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Top Problems Assessment- Caregiver report
기간: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The TPA is designed to independently solicit from youth and parents the top 3 problems they feel are most important to address in treatment. This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer. Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)- caregiver report
기간: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning. The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.) Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 양식
기간: 퇴원 시에만 투여, 연구 시작 6개월까지
이 양식은 환자가 6개월 이전 또는 6개월에 치료를 종료했는지 여부와 적용되는 중단 이유(예: 일정, 교통, 재정, 치료 적합성, 증상)를 캡처합니다. 이 양식은 또한 연구 퇴원 시 가족에게 의뢰가 제공되었는지 여부에 대한 정보를 수집합니다.
퇴원 시에만 투여, 연구 시작 6개월까지
치료 중단 사유 양식
기간: 퇴원 시에만 투여, 연구 시작 6개월까지
이것은 환자 상태의 모든 변경 사항(예: 중퇴 및 조기 종료)과 그러한 변경 이유를 문서화하는 사례 기록 양식입니다.
퇴원 시에만 투여, 연구 시작 6개월까지
고객 만족 설문 조사 (CSQ-8-R)
기간: 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
CSQ-8-R은 정신 건강 서비스에 대한 소비자 만족도를 측정합니다. 만족도는 1 (가난한)에서 4 (우수)까지 8 개 항목을 사용하여 측정됩니다. 총 만족도는 8-32의 범위이며, 높은 점수는 만족도가 높습니다.
8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
노출 가이드
기간: 매주 1 주에서 24 주차.
노출 가이드는 연구 치료사가 완료 한 경험적으로 지원되는 노출 치료 충실도/품질 도구입니다. 임상 개선, 노출 완료, 노출 난이도, 치료 학습, 완료 장벽 및 참여를 예측하는 특정 전략의 치료사 사용을 포함한 노출 품질을 측정합니다.
매주 1 주에서 24 주차.
임상 글로벌 인상 척도
기간: 기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
CGI는 전 세계 심각도 및 개선에 대한 임상의 평가 측정 값입니다. 질병 척도의 심각성에 따르면 현재 증상의 중증도는 1 (전혀 아프지 않음)에서 7 (가장 극도로 아픈 환자 중)까지의 규모를보고합니다. 글로벌 개선 척도는 치료 개시 이후 1 (매우 개선)에서 7 (매우 나쁘다)으로 개선을 추적합니다. 어느 척도에서 가장 높은 점수는 7이며, 심각도가 극도로 심각하거나 치료 결과가 악화됩니다.
기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
치료 설문지에 대한 장벽 - 부모 버전 (BTQ -P)
기간: 기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
BTQ-P는 자녀의 불안에 대한 치료에 대한 장벽에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 BTQ에서 채택 된 28 개 항목 측정입니다. 이 법안은 치료 초기에 완료되며 물류 및 재무 장벽, 낙인 및 치료 측면과 같은 영역을 평가합니다. 항목은 0 ( "전혀 사실이 아님")에서 2 ( "대부분 true") 스케일로 평가됩니다.
기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
간병인 스트레인 설문지 (CSQ)
기간: 기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
CSQ는 정서적 문제가있는 어린이를 돌보는 것이 가족 생활 및 관계, 시간에 따른 요구, 재정적 긴장, 사회 생활의 중단, 걱정, 죄책감 및 피로에 영향을 미치는 정도에 대한 부모의 인식을 평가합니다. 이것은 부모가 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "매우 많은") 척도를 사용하여 각 항목의 변형 정도를 평가할 것을 요구하는 21 개 항목 자체보고 조치입니다.
기준선, 8 주, 16 주 및 후속 조치 (6 및 12 개월)
Homework Compliance
기간: Every session- up to 24 weeks of acute treatment
Providers will rate the quality and quantity of homework between sessions
Every session- up to 24 weeks of acute treatment
Youth Top Problems Assessment
기간: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The TPA is designed to independently solicit from youth the top 3 problems they feel are most important to address in treatment. This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer. Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
Youth Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
기간: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning. The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.) Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bradley Hospital

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BPS2023C233953

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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