在社区心理健康环境中实施基于团队的小儿焦虑治疗 (IMPACT-RI)
2026年7月30日 更新者：Bradley Hospital
在社区健康环境中测试方式交付方式：开发卫生公平途径
这项研究的目的是测试通过不同方法通过不同方法来解决儿科焦虑和强迫症的认知行为疗法（CBT）的递送可能会提高其可用性和有效性。 CBT涉及教授患者技能，使他们能够逐渐与恐惧的情况接触。 这种逐渐接近恐惧情况的过程称为暴露。 尽管暴露的CBT是治疗焦虑症的最佳证据，但并非所有儿童都具有平等的机会或对CBT的反应方式。 作为这项研究的一部分，患者将每周接受每周一次的CBT治疗课程，其中涉及每周与曝光教练进行每周访问，并每月与有执照的提供者（例如心理学家，社会工作者）进行一次访问。 该治疗方法将使用三种方法之一进行：1）面对面（面对面的会议，在办公室和家庭/社区中进行），或2）远程医疗（完全是通过基于Web的视频会议的完全远程会议），或3）灵活的（个性化的个人和/或/或远程医疗课程的个性化组合）。 合格的参与者将被随机分配到这三种方法之一。 这项研究的结果将有助于确定哪种治疗方法最适合谁。
如上所述的治疗将作为罗德岛州合作社区护理网站的护理的一部分。 以下合作伙伴社区护理网站的提供者将组成患者治疗团队：黑石谷社区保健，罗德岛家庭服务，盖特威医疗保健，纽波特心理健康和繁荣行为健康。
该研究由布朗大学健康的小儿焦虑研究中心进行。 研究小组将进行研究评估，以要求患者参加研究参与者。 将要求患者在开始治疗之前，在治疗期间的两个时间点，治疗结束时，在治疗结束后的两个时间点进行评估。 参与者将获得完成研究评估的时间。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
这项研究的目的是通过比较治疗方式来确定哪个最适合在全面的，全州范围的方法（Rhode Island; RI）中，可以通过比较哪些治疗方式来增加对所有有焦虑及其家人的高质量护理的机会，该方法最适合与强大的合作伙伴网络合作，提供广泛的相关经验和专业知识。
为了提供护理，研究团队正在与经过认证的社区行为健康中心和一个具有联邦资格的健康中心合作，该中心代表了RI的历史边缘化年轻人。
研究结果将为您提供更易于访问，协调和高效的高质量护理的最佳交付方式，并最终将改善以患者为中心的结果。
使用Hybrid 1型有效性实施设计还将使我们能够评估影响每种交付方式广泛实施和维持的上下文因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
501
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Freeman, PhD
- 电话号码：401-432-1000
- 邮箱：jfreeman@brownhealth.org
学习地点
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-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、美国、02915
- 招聘中
- Bradley Hospital
-
接触：
- Jennifer Freeman, PhD
- 电话号码：4014321057
- 邮箱：jfreeman@brownhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄5-18岁
- 焦虑或强迫症的初级或共同基本DSM-V诊断
- 症状持续时间至少3个月
- 需要门诊护理
- 可以参加治疗的稳定父母或监护人的存在
排除标准：
- 其他主要或共同原则的精神病障碍，需要启动其他活跃的当前治疗
- 急性自杀
- 并发心理治疗
- 慢性医学疾病将排除他们积极参与治疗
- 用精神药物治疗不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：灵活的
家庭和提供者将在会议的基础上合作选择治疗交付方式（面对面与远程医疗）。
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患者看到有执照的提供商1倍/月，未许可的提供商3倍/月，用于基于暴露的认知行为疗法
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其他：面对面
家庭只会面对面参加会议。
会议可能在家庭的家中，社区或提供商的办公室举行。
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患者看到有执照的提供商1倍/月，未许可的提供商3倍/月，用于基于暴露的认知行为疗法
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其他：远程医疗
家庭只会通过安全的远程视频平台参加会议。
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患者看到有执照的提供商1倍/月，未许可的提供商3倍/月，用于基于暴露的认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Top Problems Assessment- Caregiver report
大体时间：Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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The TPA is designed to independently solicit from youth and parents the top 3 problems they feel are most important to address in treatment.
This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer.
Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
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Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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Child Sheehan Disability Scale (CSDS)- caregiver report
大体时间：Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning.
The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.)
Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束形式
大体时间：仅在出院时给药，进入研究长达 6 个月
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此表格记录患者是在 6 个月之前还是在 6 个月时结束治疗，以及适用的中断原因（例如，日程安排、交通、财务、治疗适合性、症状）。
该表格还收集有关是否在研究出院时向家庭提供转介的信息。
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仅在出院时给药，进入研究长达 6 个月
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中止治疗表的原因
大体时间：仅在出院时给药，进入研究长达 6 个月
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这是一份病例记录表，记录了患者状态的任何变化（例如，退出和提前终止）以及此类变化的原因。
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仅在出院时给药，进入研究长达 6 个月
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客户满意度问卷调整（CSQ-8-R）
大体时间：第8周，第16周和随访（6和12个月）
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CSQ-8-R可以衡量消费者对心理健康服务的满意度；满意度是使用从1（差）到4（优秀）的8个规模上的8个项目来衡量的。
总满意度范围为8-32，高分表明满意度更高。
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第8周，第16周和随访（6和12个月）
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暴露指南
大体时间：每周在第1周至24周。
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曝光指南是研究治疗师完成的经验支持的暴露疗法/质量工具。
它衡量了暴露质量，包括：治疗师使用特定策略，这些策略可以预测临床改善，暴露率完成，暴露难度，治疗性学习，完成障碍和参与度。
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每周在第1周至24周。
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临床全球印象量表
大体时间：基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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CGI是临床医生评价的全球严重程度和改善的度量。
疾病量表的严重程度报告了当前症状的严重程度从1（根本不生病）到7（最严重的患者）。
全球改进量表可以追踪自治疗的范围从1（非常大得多）到7（差得多）以来的改进。
这两个量表的最高分数为7，表明严重程度或较差的治疗结果。
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基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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治疗问卷的障碍 - 父版本（BTQ -P）
大体时间：基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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BTQ-P是一项由BTQ改编的28项措施，以评估父母对儿童焦虑症治疗的障碍的看法。
该措施在治疗开始时完成，并评估诸如后勤和财务障碍，污名和治疗方面等领域。
项目以0（“完全不正确”）为2（“主要是true”）比例的额定值。
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基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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护理人员应变问卷（CSQ）
大体时间：基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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CSQ评估了父母对关心情绪问题的孩子的看法会影响多个领域，包括家庭生活和人际关系，对时间的需求，经济压力，社交生活的破坏，忧虑，内gui和疲劳。
这是一个21个项目的自我报告措施，要求父母使用0（“完全不完全”）到4（“非常”）比例的父母对每个项目的应变程度进行评分。
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基线，第8周，第16周和随访（6和12个月）
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Homework Compliance
大体时间：Every session- up to 24 weeks of acute treatment
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Providers will rate the quality and quantity of homework between sessions
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Every session- up to 24 weeks of acute treatment
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Youth Top Problems Assessment
大体时间：Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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The TPA is designed to independently solicit from youth the top 3 problems they feel are most important to address in treatment.
This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer.
Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
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Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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Youth Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
大体时间：Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning.
The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.)
Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BPS2023C233953
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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