Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjaisen hoidon toteuttaminen lasten ahdistuksesta yhteisön mielenterveysympäristössä (IMPACT-RI)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bradley Hospital

Modiaalien toimittamisen testaaminen yhteisön terveysympäristöissä: Polkujen kehittäminen terveydenhuollon tasa -arvoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) toimittaminen lasten ahdistukselle ja OCD: lle eri menetelmillä voi lisätä sen saatavuutta ja tehokkuutta. CBT sisältää potilaan taitojen opettamisen, jotta he voivat asteittain olla yhteydessä pelkoihin tilanteisiin. Tätä pelkäävien tilanteiden vähitellen lähestymisprosessia kutsutaan altistuksille. Vaikka CBT: tä altistumisella on parhaat todisteet ahdistuneisuushäiriöiden hoidosta, kaikilla lapsilla ei ole yhtäläistä pääsyä tai reagoi samalla tavalla CBT: hen. Osana tätä tutkimusta potilaat saavat viikoittaiset CBT -hoitoistunnot, joihin liittyy viikoittaisten vierailujen yhdistelmä altistumisen valmentajan kanssa ja yksi vierailu kuukaudessa lisensoidun palveluntarjoajan (esim. Psykologi, sosiaalityöntekijä) kanssa. Tämä hoito toimitetaan yhdellä kolmesta menetelmästä: 1) henkilökohtaisesti (henkilökohtaiset istunnot, esiintyvät toimistossa ja kodissa/yhteisössä) tai 2) etäterveys (täysin etäistunnot verkkopohjaisten videokonferenssien kautta) tai 3) joustava (yksilöllinen sekoitus henkilökohtaisia ​​ja/tai teleherveiden istuntoja). Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle näistä kolmesta menetelmästä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, mikä hoitomenetelmä toimii parhaiten kenelle.

Edellä kuvattu hoito tapahtuu osana hoitoa kumppanuusyhteisön hoitopaikoilla Rhode Islandilla. Seuraavien kumppanuusyhteisön hoitopaikkojen palveluntarjoajat muodostavat potilaan hoitotiimit: Blackstone Valley Community Health Care, Rhode Islandin perhepalvelut, Gateway Healthcare, Newportin mielenterveys ja menestyvä käyttäytymisterveys.

Brownin yliopiston terveydenhuollon lasten ahdistuksen tutkimuskeskus suorittaa tutkimuksen. Tutkimusryhmä suorittaa tutkimusarvioinnit, että potilaita pyydetään osallistumaan tutkimuksen osallistujina. Potilaita pyydetään suorittamaan arvioinnit ennen hoidon aloittamista, kahdessa ajankohdassa hoidon aikana, hoidon lopussa ja kahdessa aikapisteessä 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Osallistujille maksetaan korvaus aikansa suorittamisesta tutkimusarviointien suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä kaikkien ahdistuneiden nuorten ja heidän perheidensä korkealaatuisen hoidon tasa-arvoisen pääsyn vertaamalla hoitomuotoja selvittääkseen, mitkä parhaiten on kattavassa, valtionlaajuisessa lähestymistavassa (Rhode Island; RI), joka sisältää yhteistyön vahvan kumppaniverkoston kanssa, joka tarjoaa laajan valikoiman asiaankuuluvia kokemuksia ja asiantuntemusta. Hoitoa varten tutkimusryhmä tekee yhteistyötä sertifioitujen yhteisön käyttäytymisterveyskeskusten ja liittovaltion pätevän terveyskeskuksen kanssa, joka edustaa suurta osaa historiallisesti syrjäytyneistä nuorista RI: n välillä. Tutkimustulokset antavat tietoa optimaalisesta toimitusmuodolle, jolla organisaatiot voivat tarjota korkealaatuista hoitoa, joka on helpompaa, koordinoitua ja tehokasta, ja mikä lopulta parantaisi potilaskeskeisiä tuloksia. Hybridityypin 1 tehokkuuden ja toteutuksen suunnittelun avulla voimme myös arvioida kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat kunkin toimitusmuodon laajaan toteuttamiseen ja ylläpitämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

501

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Rekrytointi
        • Bradley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-18 osallistava
  • Ahdistuksen tai OCD: n primaarinen tai primaarinen DSM-V-diagnoosi
  • Oireen kesto on vähintään 3 kuukautta
  • Tarvittava avohoito
  • Vakaan vanhemman tai huoltajan läsnäolo, joka voi osallistua hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut primaariset tai periaatteen psykiatriset häiriöt, jotka vaativat muun aktiivisen virran hoidon aloittamista
  • Akuutti itsemurha
  • Samanaikainen psykoterapia
  • Krooninen lääketieteellinen sairaus, joka estäisi heidän aktiivisen osallistumisensa hoitoon
  • Hoito psykotrooppisella lääkityksellä, joka ei ole vakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Joustava
Perheet ja palveluntarjoajat valitsevat yhteistyössä hoidon toimitusmuodon (henkilökohtainen verrattuna etäterveyteen) istuntoperusteisesti.
Käyttäytyminen: Joukkueen toimitettu, altistumispohjainen CBT
Potilas näkee lisensoidun palveluntarjoajan 1x/kk ja ei-lisensoimattoman tarjoajan 3x/kk altistumispohjaiselle kognitiiviselle käyttäytymishoidolle
Muut: Henkilökohtainen
Perheet osallistuvat vain henkilökohtaisiin istuntoihin. Istunnot voivat esiintyä perheen kodissa, yhteisössä tai palveluntarjoajan toimistossa.
Käyttäytyminen: Joukkueen toimitettu, altistumispohjainen CBT
Potilas näkee lisensoidun palveluntarjoajan 1x/kk ja ei-lisensoimattoman tarjoajan 3x/kk altistumispohjaiselle kognitiiviselle käyttäytymishoidolle
Muut: Etäterveys
Perheet osallistuvat istuntoihin vain turvallisen etävideoalustan kautta.
Käyttäytyminen: Joukkueen toimitettu, altistumispohjainen CBT
Potilas näkee lisensoidun palveluntarjoajan 1x/kk ja ei-lisensoimattoman tarjoajan 3x/kk altistumispohjaiselle kognitiiviselle käyttäytymishoidolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Top Problems Assessment- Caregiver report
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The TPA is designed to independently solicit from youth and parents the top 3 problems they feel are most important to address in treatment. This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer. Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)- caregiver report
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning. The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.) Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon lopetuslomake
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tämä lomake tallentaa, onko potilas lopettanut hoidon ennen vai kuuden kuukauden kuluttua, sekä hoidon lopettamisen syyt (esim. aikataulu, kuljetus, taloudellinen, hoidon soveltuvuus, oireet). Tällä lomakkeella kerätään myös tietoa siitä, annettiinko perheelle lähetteitä opintojen päätyttyä.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Hoidon lopettamisen syyt -lomake
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tämä on tapausrekisterilomake, joka dokumentoi kaikki potilaan tilan muutokset (esim. keskeyttäminen ja ennenaikainen lopettaminen) ja tällaisten muutosten syyt.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Asiakastyytyväisyyskyselyn mukaan (CSQ-8-R)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
CSQ-8-R mittaa kuluttajien tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin; Tyytyväisyys mitataan käyttämällä 8 kohdetta asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Kokonaistyytyväisyys vaihtelee välillä 8-32, korkean pistemäärän osuudella, mikä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
Altistumisopas
Aikaikkuna: Viikoittain viikolla 1–24.
Altistusopas on empiirisesti tuettu altistumishoidon uskollisuus/laatutyökalu, jonka opintoterapeutit ovat suorittaneet. Se mittaa altistumisen laatua, mukaan lukien: terapeutin käyttö erityisten strategioiden käyttö, jotka ennustavat kliinisen parantamisen, altistumisen valmistumisen, altistumisen vaikeudet, terapeuttisen oppimisen, valmistumisen esteet ja sitoutumisen.
Viikoittain viikolla 1–24.
Kliiniset globaalit vaikutelman asteikot
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
CGI on kliinikoiden luokiteltu mittarit globaalista vakavuudesta ja parannuksesta. Sairausasteikon vakavuus raportoi nykyisten oireiden vakavuuden asteikolla yhdestä (ei ollenkaan sairas) 7: een (erittäin sairaimpien potilaiden joukossa.) Globaali parannusasteikko seuraa parannusta, koska hoidon aloittaminen asteikolla yhdestä (parantunut paljon) - 7 (paljon pahempaa). Kummankin asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 7, mikä osoittaa äärimmäisen vakavuuden tai huonomman hoidon lopputuloksen.
Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
Hoidon esteet - Vanhempien versio (BTQ -P)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
BTQ-P on 28-osainen mitta, joka on mukautettu BTQ: sta arvioimaan vanhempien käsityksiä esteistä lapsen ahdistuksen hoidon saamiseksi. Mitta suoritetaan hoidon alussa ja arvioi sellaisia ​​alueita kuin logistiset ja taloudelliset esteet, leimautumisen ja hoidon näkökohdat. Kohteet luokitellaan 0: lla ("ei ollenkaan totta") 2 ("enimmäkseen totta") asteikkoon.
Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
Hoitajan kannan kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
CSQ arvioi vanhempien käsityksiä siitä, missä määrin emotionaalisten ongelmien lapsen huolehtiminen vaikuttaa useisiin alueisiin, mukaan lukien perhe -elämä ja suhteet, ajoissa, taloudellisen rasituksen, sosiaalisen elämän häiriöt, huolenaihe, syyllisyys ja väsymys. Tämä on 21-osainen itseraportointitoimenpide, joka vaatii vanhempia arvioimaan jokaisen kohteen rasituksen laajuutta käyttämällä 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin paljon") asteikkoon.
Baseline, viikko 8, viikko 16 ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
Homework Compliance
Aikaikkuna: Every session- up to 24 weeks of acute treatment
Providers will rate the quality and quantity of homework between sessions
Every session- up to 24 weeks of acute treatment
Youth Top Problems Assessment
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The TPA is designed to independently solicit from youth the top 3 problems they feel are most important to address in treatment. This is an idiographic measure of impairment that is driven by the individual needs and desires of the consumer. Respondents rate how much each problem bothers them from 0 ("not at all") to 10 (very, very much).
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
Youth Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)
The CSDS measures the extent to which anxiety symptoms interfere with functioning. The Disability Scale measures the degree to which anxiety impacts school, social, and home life on a scale from 0 (Not at all) to 10 (very, very much.) Total anxiety-related impairment ranges from 0-30, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline, Week 8, Week 16 and follow-up (6 & 12 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bradley Hospital

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPS2023C233953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa