Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin ja ketamiinin kipulääkevaikutus pelkästään bupivakaiinin verrattuna transversalis fascia -tasolohkoon (TFBP)

sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Bupivakaiinin ja ketamiinin satunnaistettu kontrolloitu kliinisen tutkimuksen kipulääkevaikutus pelkästään bupivakaiinin verrattuna transversalis fascia -tasolohkoon keisarileikkauksen jälkeen selkärangan anestesiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Transversalis -fascia -tason lohkon tehokkuutta käyttämällä bupivakaiinia ja ketamiinia pelkästään bupivakaiinin kanssa kivunhallinnassa keisarileikkauksen jälkeen selkärangan anestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmistä leikkauksista ja aiheuttaa yleensä kohtalaista tai vaikeaa kipua jopa 48 tunniksi. CS: n, joka on hengenpelastava kirurginen toimenpide tiettyjen komplikaatioiden tapauksissa, jotka tapahtuvat raskauden ja syntymän aikana, on ylittänyt 20% maailmanlaajuisen kivunhallinnan jälkeen CS: n jälkeen, etenkin ensimmäisen 24 tunnin aikana varhaisen ambulaation ja imetyksen perustamisen helpottamiseksi. Leikkauksen jälkeisen ajanjakson riittämätön analgesia voi aiheuttaa useita epätoivottuja vaikutuksia, kuten potilaan epämukavuutta, tromboembolia laajennetun liikkumattomuuden vuoksi ja lisääntyneitä keuhkoerjikkeitä, jotka johtavat komplikaatioihin, jotka johtuvat kipulääkkeiden morfiinin hyvin tunnettujen sivuvaikutuksista pahoinvoinnista, oksentamisesta, kutinaista ja sedaalisosta, joka voi liittyä vuorovaikutukseen äidin ja lapsen välisen tavan välisen tapauksen ja postitapauksen postitusten välisen tapauksen. Morfiinin kulutuksen vähentämiseksi leikkauksen jälkeen on kuitenkin kuvattu useita vaihtoehtoisia strategioita.

Analgesian moodin ja tyypin tulisi olla turvallisia ja tehokkaita. Kudoksen tai elimien leesion aiheuttama ärsyke leikkauksen aikana on postoperatiivisen kivun syy.

Ensisijainen kivun lähde vatsan leikkausten jälkeen, mukaan lukien CS, ovat vatsan etu- ja vatsan sisäelimiä, ja näiden alueiden estäminen voisi tarjota asianmukaisen postoperatiivisen analgesian.

Äskettäin fascial -tason lohkojen soveltaminen on lisääntynyt anestesiologien ultraäänen laajan käytön ja opioidien välttämisen vuoksi multimodaalisessa kipulääke -strategiassa. Erilaisia ​​alueellisia anestesiatekniikoita on otettu käyttöön, mukaan lukien ilioingual hermolohkot, vatsan kenttälohkot, Transversalis fascia -taso (TFP) -lohkot ja transversus abdominis -taso (TAP) lohkot kivun lievittämiseksi vatsan seinämän viillosta.

Transversalis fascia -taso, joka suoritetaan takaosan aksillaarilinjalla, estää L1 -hermojuurten haarat, mukaan lukien ilioingual ja iliohypogastriset hermot. Tätä menetelmää on käytetty leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään erilaisia ​​alavatsan leikkauksia, erilaisia ​​anestesia -aineita, kuten bupivakaiinia, levobupivakaiinia ja ropivakaiinia, käytetään yleisesti TAP -lohkoissa. Nämä lääkkeet tarjoavat lyhytaikaisen analgesian ja lievittävät ensisijaisesti somaattista kipua. Kipulääkkeiden tehokkuuden keston pidentämiseksi on lisätty erilaisia ​​adjuvantteja, kuten opioideja, ketamiinia, klonidiinia ja alfa-2-agonisteja, kuten deksmedetomidiini.

Bupivakaiini on yksi laajalti käytetyistä paikallisista kipulääkkeistä. Ketamiini vaikuttaa kivun modulaatioon useiden vaikutusmekanismien avulla. Se on kilpailukykyinen N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonisti, jolla on anti-hyperalgesinen vaikutus vähentämällä keskusherkistymistä ja vähentämällä tuuletusta ilmiötä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transversalis fascia -tasolohkon vaikutusta käyttämällä bupivakaiinia ja ketamiinia leikkauksen jälkeisessä kipussa verrattuna pelkästään bupivakaiiniin potilailla, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eman Sh Abdelmaqsoud

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ain Shams University faculty of medicine Ain Shams Universit faculty of medicine
          • Puhelinnumero: 02 26837673
          • Sähköposti: dr.ahmedadel1999@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ikääntyvät ≥ 21 vuotta - ≤ 45.
  • Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen statusfysikaalinen tila -luokat II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen menettelystä tai osallistumisesta tutkimukseen.
  • Koagulopatia ja verenvuotohäiriöt.
  • Kroonisten kipulääkkeiden käyttö.
  • Raskauden aiheuttama verenpaine tai diabetes.
  • Todisteet paikallisista iho -infektioista injektiopaikalla.
  • Kehon massaindeksi> 40 kg/m2
  • Asiaankuuluvan paikallispuudutuksen allergian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini ja bupivakaiini
Transversalis fascia -tasolohko
Tämän ryhmän potilaat saavat Transversalis -fascia -tason lohkon käyttämällä bupivakaiinin ja ketamiinin yhdistelmää.
Muut nimet:
  • Ketalar
Tämän ryhmän potilaat saavat Transversalis -fascia -tason lohkon käyttämällä bupivakaiinin ja ketamiinin yhdistelmää.
Muut nimet:
  • Marcaine
Active Comparator: Pelkästään bupivakaiini
Transversalis fascia -tasolohko
Kontrolliryhmä arvioimaan ketamiinin lisävaikutusta kokeellisessa käsivarressa.
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen VAS -liikkeen kipu kirjataan tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena
Aikaikkuna: päivä 1

Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = kipua ja 10 = pahinta kipua.

Potilaat ilmoittavat kiputasonsa levossa ja liikkumisen aikana 24 tunnissa Transversalis -fascia -tason lohkon jälkeen.

Keskimääräistä VAS-pisteet verrataan ketamiinin + bupivakaiiniryhmän ja vain bupivakaiinin ryhmän välillä.

päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastusalähegesia ensin kirjataan
Aikaikkuna: Päivä 1

Aika (minuutteina/tunteina) Transversalis -fascia -tason lohkon loppuun saattamisesta pelastusanalgesian ensimmäisen annoksen antamiseen kirjataan.

Pelastusanalgesia annetaan, kun potilas ilmoittaa VAS -pistemäärästä ≥ 4 tai pyytää ylimääräistä kivunlievitystä.

Pidempi aika ensimmäisen pelastusanalgesian kanssa ketamiinissa + bupivakaiiniryhmässä osoittaisi pitkittyneen kipulääkkeen keston verrattuna vain bupivakaiiniin.

Päivä 1
Rescue -analgesian kokonaisvaatimukset Nalbuphine ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen aikana tallennetaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Pelastusanalgesia annetaan, kun potilas ilmoittaa VAS -pistemäärästä ≥ 4 tai pyytää ylimääräistä kivunlievitystä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AHMED Ad Elgamal, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hassan, Shamsul Kamaruljan, et al. "Comparison of analgesic efficacy and safety of bupivacaine plus ketamine versus bupivacaine alone in rectus sheath block for midline laparotomy." Anaesthesia, Pain & Intensive Care 27.2 (2023): 154-160.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa