布比卡因加氯胺酮与布比卡因的镇痛作用在横向筋膜平面块中 (TFBP)
在脊柱麻醉下剖宫产后，在横层筋膜平面块中，布比卡因加氯胺酮与单独的布比卡因的随机对照临床试验镇痛作用
研究概览
详细说明
剖宫产（CS）是最常见的手术之一，通常会导致48小时内中度至重度疼痛。 在怀孕和出生时发生某些并发症的情况下，CS的速率是一种挽救生命的手术程序，在CS之后，全球疼痛控制超过20％的疼痛，尤其是在最初的24小时内，可以促进早期的行动和建立母乳喂养。 术后期间不足的镇痛不足可能会导致许多不良影响，例如患者不适，由于持续不动的造成的血栓栓塞和增加的肺分泌物，导致并发症，镇痛吗啡作为恶性，恶心，呕吐，瘙痒和镇静的副作用，可能会与母亲的相互作用和乳头相互作用，并与乳房相互作用，并与乳房相互作用，并与乳头相互作用，并互动，并互动，并与乳头相互作用，并与乳头相互作用，并互动，并互动，并与乳头相互作用。 但是，已经描述了许多替代策略，以便在术后减少吗啡消耗。
镇痛的模式和类型应安全有效。 手术期间组织或器官病变引起的刺激是术后疼痛的原因。
包括CS在内的腹部手术后的主要疼痛来源是前腹壁和腹部内脏，阻塞这些区域可以提供适当的术后镇痛。
最近，由于麻醉师在多模态镇痛策略中广泛使用超声，筋膜平面块的应用增加了。 已经引入了不同的区域麻醉技术，包括Ilionional神经阻滞，腹部场块，横向筋膜平面（TFP）块和腹部横向平面（TAP）块，以减轻腹壁切开的疼痛。
在后腋窝线上进行的横向筋膜平面阻断了L1神经根的分支，包括iLio inoimanical和Iliohypogastric神经。 该方法已用于控制接受不同下腹部手术的患者的术后疼痛，例如布比卡因，levobupivacaine和ropopivacaine等多种麻醉剂，通常用于水瓶块中。 这些药物提供短期镇痛，主要减轻体细胞疼痛。 为了延长镇痛功效的持续时间，已经添加了各种辅助剂，例如阿片类药物，氯胺酮，可乐定和α-2激动剂，如右美托咪定。
布比卡因是广泛使用的局部镇痛药之一。 氯胺酮通过多种作用机制影响疼痛调节。 它是一种非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，它通过降低中央敏化并降低术后术中的缠绕现象，从而发挥抗高温作用。
这项研究的目的是研究使用布比卡因加氯胺酮在脊柱麻醉下接受剖宫产的患者中，使用布比卡因加氯胺酮对术后疼痛的术后疼痛的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Ad MAHMOUD Ebrahim elgamal
- 电话号码：+02 01159008254
- 邮箱：AhmedElgamal@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Eman Sh Abdelmaqsoud
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
接触：
- Ain Shams University faculty of medicine Ain Shams Universit faculty of medicine
- 电话号码：02 26837673
- 邮箱：dr.ahmedadel1999@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥21岁至≤45岁的患者。
- 在脊柱麻醉下接受剖宫产的患者。
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状态状态II类。
排除标准：
- 患者拒绝程序或参与研究。
- 凝血病和流血疾病。
- 使用慢性止痛药。
- 怀孕引起的高血压或糖尿病。
- 注射部位的局部皮肤感染的证据。
- 体重指数> 40kg/m2
- 相关局部麻醉过敏的史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯胺酮和布比卡因
横向筋膜平面块
|
该组中的患者将使用布比卡因和氯胺酮的组合获得横向筋膜平面块。
其他名称：
该组中的患者将使用布比卡因和氯胺酮的组合获得横向筋膜平面块。
其他名称：
|
|
有源比较器：仅布比卡因
横向筋膜平面块
|
对照组评估实验组中氯胺酮的其他作用。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流动的平均VAS疼痛将被记录为研究的主要结果
大体时间：第一天
|
疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）评估，其中0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛。 患者将在静止和运动期间报告其疼痛水平，并在横向筋膜平面块后24小时内报告。 氯胺酮 +布比卡因组与仅布比卡因组之间的平均VAS得分将进行比较。 |
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候记录第一次救援镇痛了
大体时间：第一天
|
将记录从横向筋膜平面块完成到第一位救援镇痛的给药的时间（分钟/小时）。 当患者报告VAS评分≥4或要求额外缓解疼痛时，将给予救援镇痛。 在氯胺酮 +布比卡因组中首次营救镇痛的时间更长，将表明与仅布比卡因组相比，镇痛持续时间延长。 |
第一天
|
|
术后24小时内将记录救援镇痛的总要求
大体时间：第一天
|
当患者报告VAS评分≥4或要求额外缓解疼痛时，将给予救援镇痛。
|
第一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：AHMED Ad Elgamal、Ain Shams University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hassan, Shamsul Kamaruljan, et al. "Comparison of analgesic efficacy and safety of bupivacaine plus ketamine versus bupivacaine alone in rectus sheath block for midline laparotomy." Anaesthesia, Pain & Intensive Care 27.2 (2023): 154-160.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.