부분 외과 절제술 또는 단기 진행을 통해 새로 진단 된 GBM에 대한 강화 된 보조제 요법

포함 기준 :

1. 임상 연구에 대한 자발적 참여 :이 연구를 완전히 이해하고 정보를 얻고 서면 사전 동의서에 서명하십시오. 모든 실험 절차를 따르고 기꺼이 수행 할 수 있습니다.
2. 나이 : ≥ 18 세 이상, 남성과 여성 모두 허용됩니다.
3. 병리학 적으로 진단 된 GBM 환자
4. 수술 후 2-6 주 후 부분 외과 적 절제 또는 재발 및 진행 (방사선 요법 전)

5. 심각한 조혈 기능 장애, 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애 또는 면역 결핍이없는 적절한 기관 및 골수 기능 :

   1. 혈액 루틴 : 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1.5 * 109/L (1500/mm3), 혈소판 75 * 109/L, 헤모글로빈 ≥ 9 g/dl (골수가 관여하는 경우 혈소판 ≥ 50 * 109/L, ANC ≥ 1.0 * 109/L, 헤모글로빈 8 GL).
   2. 간 기능 : 혈청 빌리루빈 혈액 ≤ 1.5 배 정상 값의 상한, 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 및 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) ≤ 1.5 배 정상 값의 상한 (간 관련이있는 경우 AST가 허용됩니다).
   3. 신장 기능 : 혈청 크레아티닌은 정상 값의 상한의 1.5 배 ≤ 1.5 배입니다.
   4. 응고 기능 : 정상 값의 상한의 INR ≤ 1.5 배; PT 및 APTT는 정상 값의 상한의 상한의 상한의 1.5 배입니다 (피험자가 항응고제 치료를받지 않고 PT와 APTT가 스크리닝시 예상 항응고제 치료 범위 내에 있지 않는 한).
6. 심장 기능 검사에서 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥ 50%.
7. 혈청 임신 검사는 부정적이며, 마지막 화학 요법 후 6 개월까지 사전 동의서의 서명에서 효과적인 피임 측정을 취했습니다.
8. 갑상선 자극 호르몬 (TSH), 유리 티록신 (FT4) 또는 유리 트리오 오토 티로닌 (FT3)은 모두 ± 10%의 정상 범위 내에 있습니다.
9. 안과 검사 : 팽창 된 동공 펀드 검사, 슬릿 램프 검사 및 안저 컬러 사진 포함.

제외 기준 :

• 1) 현재 다른 임상 연구에 참여하거나 이전 임상 연구에서 치료 종료 후 4 주 미만.

  2) 지난 3 년간, GBM 이외의 악성 종양 또는 치료되지 않은 다른 1 차 악성 종양의 병력이있었습니다.

  3) 뇌 방사선 요법의 이전 병력. 4) 임신 또는 수유 여성. 5) 평가 후 방사선 치료에 금기 사항이있는 환자가 있습니다. 6)이 연구의 치료에 영향을 줄 수있는 심각한 활성 동반 질환. 7) 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 체계적인 항 감염 치료가 필요한 활성 감염.

  8) 심부전, 불안정한 협심증, 심각한 통제되지 않은 심실 부정맥, 급성 허혈 또는 심근 경색 환자는 스크리닝 첫 6 개월 내에 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능 분류에 의해 결정된 심근 경색 환자.

  9) QTCF 간격> 480milliseconds. 10) 통제되지 않은 고혈압, 활성 소화성 궤양 또는 출혈 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 통제 할 수없는 동반 질환으로 고통.

  11) 과거에 정신 질환의 병력이있는 개인; 법적 능력이 없거나 법적 능력이 제한된 개인.

  12) 시험 결과를 방해 할 수있는 병력 또는 질병 증거, 연구에 대한 피험자의 전체 참여, 비정상적인 치료 또는 실험실 시험 값 또는 연구자들이 포함에 부적합한 것으로 간주하는 다른 상황을 방해합니다.