Parannettu adjuvanttihoito äskettäin diagnosoidulle GBM: lle osittaisella kirurgisella resektiolla tai lyhytaikaisella etenemisellä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen: Ymmärrä täysin tästä tutkimuksesta ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake; Halukas noudattamaan ja kykenemään suorittamaan kaikki kokeelliset toimenpiteet.
2. Ikä: ≥ 18 -vuotiaat, sekä miehet että naiset ovat hyväksyttäviä.
3. Patologisesti diagnosoidut GBM -potilaat
4. Osittainen kirurginen resektio tai uusiutuminen ja eteneminen 2–6 viikkoa leikkauksen jälkeen (ennen sädehoitoa)

5. Riittävä elin- ja luuytimen toiminta, ilman vakavaa hematopoieettista toimintahäiriötä, sydäntä, keuhkoja, maksa, munuaisten toimintahäiriöitä tai immuunivaatteita:

   1. Verirutiini: Absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), verihiutaleet ≥ 75 * 109/l, hemoglobiini ≥ 9 g/dl (jos luuydin on, verihiutaleet ≥ 50 * 109/l, ANC ≥0 * 109/L, hemoglobiini ≥ 8 g/dl).
   2. Maksan funktio: seerumin bilirubiini ≤ 1,5 -kertainen normaalin arvon yläraja, aspartaatin aminotransferaasi (AST) ja alaniinin aminotransferaasi (ALT) ≤ 1,5 kertaa normaalin arvon yläraja (AST on sallittu, jos maksan osallistuminen on, ALT ≤ 5 kertaa normaalin arvon yläraja).
   3. Munuaistoiminto: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 -kertainen normaalin arvon yläraja.
   4. Koagulaatiofunktio: INR ≤ 1,5 -kertainen normaalin arvon yläraja; PT ja APTT ovat ≤ 1,5 -kertaisia ​​normaalien arvojen yläraja (ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoito ja PT ja APTT ovat antikoagulanttihoidon odotettavissa olevalla alueella seulontahetkellä).
6. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50% sydämen toiminnan tutkimuksessa.
7. Seerumin raskaustesti on negatiivinen, ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta on toteutettu tehokkaita ehkäisymittauksia kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä kemoterapiasta.
8. Kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4) tai vapaa triiodhyroniini (FT3) ovat kaikki normaalilla alueella ± 10%.
9. Silmätutkimus: mukaan lukien laajentunut oppilastutkimus, rakovalaisimen tutkimus ja fundus -värivalokuva.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin tai alle 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä edellisessä kliinisessä tutkimuksessa.

  2) Viimeisen 3 vuoden aikana on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin GBM tai muita ensisijaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, joita ei ole parannettu.

  3) Aivan aivosäteilyhoidon historia. 4) Raskaana tai imettäviä naisia. 5) Arvioinnin jälkeen on potilaita, joilla on vasta -aiheita sädehoidossa. 6) Vakavat aktiiviset lisävaikutukset, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen hoitoon. 7) Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systemaattista anti -tartuntahoitoa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot.

  8) Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina, vaikea hallitsematon kammion rytmihäiriö, akuutti iskemia tai sydäninfarkti, jonka New York Heart Association (NYHA) funktionaalinen luokittelu määrittelee seulonnan ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.

  9) QTCF -intervalli> 480milliseekunnia, ellei niputa haaralohko. 10) Kärsivät hallitsemattomista yhdistelmätapoista, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, hallitsemattomia verenpainetta, aktiivisia peptisiä haavoja tai verenvuotohäiriöitä.

  11) yksilöt, joilla on aiemmin ollut mielisairautta; Henkilöt, joilla ei ole oikeudellista kapasiteettia, tai rajoitetusti juridinen kapasiteetti.

  12) Sairaushistoriaa tai sairaustodisteita, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, estävät koehenkilöiden täysimääräistä osallistumista tutkimukseen, epänormaaliin hoitoon tai laboratoriotestien arvoihin tai muihin tilanteisiin, joita tutkijat pitävät sopimatonta sisällyttämistä varten.