Усиленная адъювантная терапия для недавно диагностированного GBM с частичной хирургической резекцией или краткосрочным прогрессированием

Критерии включения:

1. Добровольное участие в клинических исследованиях: полностью понимать и быть информированным об этом исследовании и подписать письменную форму информированного согласия; Готовы следовать и способны завершить все экспериментальные процедуры.
2. Возраст: ≥ 18 лет, как мужчины, так и женщины приемлемы.
3. Патологически диагностированные пациенты с GBM
4. Частичная хирургическая резекция или рецидив и прогрессирование через 2-6 недель после операции (до лучевой терапии)

5. Адекватная функция органа и костного мозга, без тяжелой гемопоэтической дисфункции, сердца, легкого, печени, дисфункции почек или иммунного дефицита:

   1. Рутина крови: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 * 109/л (1500/мм3), тромбоциты ≥ 75 * 109/л, гемоглобин ≥ 9 г/дл (если костный мозг вовлечен, тромбоциты ≥ 50 * 109/л, АНК ≥ 1,0 * 109/л, гемглобин ≥ 8 г/дл).
   2. Функция печени: сывороточный билирубин ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения, аспартат -аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT) ≤ 1,5 раза выше верхнего предела нормального значения (AST допускается, если есть вовлечение печени, Alt ≤ 5 раз превышает верхнее значение нормального значения).
   3. Почечная функция: сывороточный креатинин ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения.
   4. Функция коагуляции: INR ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения; PT и APTT в 1,5 раза превышают верхний предел нормальных значений (если субъект не получает антикоагулянт, а PT и APTT находятся в пределах ожидаемого диапазона антикоагулянтных обработок во время скрининга).
6. Фракция выброса левого желудочка (LVEF) ≥ 50% при исследовании функции сердца.
7. Тест на беременность в сыворотке является отрицательным, и эффективные меры контрацепции были приняты из подписания формы информированного согласия до 6 месяцев после последней химиотерапии.
8. Гормон, стимулирующие щитовидную железу (TSH), свободный тироксин (FT4) или свободный триоидотиронин (FT3), находятся в пределах нормального диапазона ± 10%.
9. Офтальмологическое обследование: в том числе расширенная обследование глазного дна зрачка, обследование щелей и цветовую фотографию глазного дна.

Критерии исключения:

• 1) В настоящее время участвует в других клинических исследованиях, или менее чем через 4 недели после окончания лечения в предыдущем клиническом исследовании.

  2) За последние 3 года была в истории злокачественных опухолей, кроме GBM или других первичных злокачественных опухолей, которые не были вылечены.

  3) Предыдущая история лучевой терапии мозга. 4) Беременные или кормящие женщины. 5) После оценки существуют пациенты с противопоказаниями к лучевой терапии. 6) Серьезные активные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на лечение этого исследования. 7) Активные инфекции, которые требуют систематического анти -инфекционного лечения, включая, помимо прочего, бактериальные, грибковые или вирусные инфекции.

  8) Пациенты с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, тяжелой неконтролируемой желудочковой аритмии, острой ишемией или инфарктом миокарда, как определено функциональной классификацией нью -йоркской ассоциации (NYHA) в течение первых 6 месяцев скрининга.

  9) Интервал QTCF> 480 Milliseconds, если только не является вторичным по отношению к блоку ветки. 10) страдает неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями, включая, помимо прочего, неконтролируемая гипертония, активные язвы или нарушения кровотечения.

  11) люди с историей психических заболеваний в прошлом; Лица без юридического потенциала или с ограниченным юридическим потенциалом.

  12) История болезни или доказательства заболевания, которые могут мешать результатам исследования, препятствовать полному участию субъектов в исследовании, аномальных ценностях лечения или лабораторных испытаний или других ситуаций, которые исследователи считают непригодными для включения.