Ulepszona terapia uzupełniająca nowo zdiagnozowanego GBM z częściową resekcją chirurgiczną lub progresją krótkoterminową

Kryteria włączenia:

1. Dobrowolne uczestnictwo w badaniach klinicznych: w pełni zrozum i być poinformowany o tym badaniu oraz podpisać pisemny formularz świadomej zgody; Chęć śledzenia i zdolnych do wykonania wszystkich procedur eksperymentalnych.
2. Wiek: ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety są dopuszczalne.
3. Patologicznie zdiagnozowano pacjentów z GBM
4. Częściowa resekcja chirurgiczna lub nawrót i progresja 2-6 tygodni po operacji (przed radioterapią)

5. Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego, bez ciężkiej dysfunkcji hematopoetycznych, serca, płuc, wątroby, dysfunkcji nerek lub niedoboru odporności:

   1. Proceduna krwi: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), płytki krwi ≥ 75 * 109/l, hemoglobina ≥ 9 g/dl (jeśli szpik kostny jest zaangażowany, płytki krwi ≥ 50 * 109/l, ANC ≥ 1,0 * 109/l, hemoglobina ≥ 8 g/dl).
   2. Funkcja wątroby: bilirubina w surowicy ≤ 1,5 razy górna granica wartości normalnej, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alanina (ALT) ≤ 1,5 -krotność górnej granicy wartości normalnej (AST jest dozwolony, jeśli istnieje zaangażowanie wątroby, ALT ≤ 5 -krotność górnej granicy wartości normalnej).
   3. Funkcja nerek: kreatynina w surowicy ≤ 1,5 razy górna granica wartości normalnej.
   4. Funkcja krzepnięcia: INR ≤ 1,5 razy górna granica wartości normalnej; PT i APTT wynoszą ≤ 1,5 razy większą niż górna granica normalnych wartości (chyba że badanie otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, a PT i APTT znajdują się w oczekiwanym zakresie leczenia przeciwzakrzepowego w momencie badania przesiewowego).
6. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50% w badaniu funkcji serca.
7. Test ciążowy w surowicy jest ujemny, a skuteczne środki antykoncepcyjne zostały pobrane z podpisania formularza świadomej zgody do 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii.
8. Hormon stymulujący tarczycę (TSH), wolna tyroksyna (FT4) lub wolna trijodotyronina (FT3) znajdują się w normalnym zakresie ± 10%.
9. Badanie okulistyczne: w tym badanie dna dna rozszerzonego źrenicy, badanie lampy szczelinowej i fotografię koloru drewna.

Kryteria wykluczenia:

• 1) Obecnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych lub mniej niż 4 tygodnie po zakończeniu leczenia w poprzednim badaniu klinicznym.

  2) W ciągu ostatnich 3 lat istniała historia nowotworów złośliwych innych niż GBM lub innych pierwotnych nowotworów złośliwych, które nie zostały wyleczone.

  3) Poprzednia historia radioterapii mózgu. 4) kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. 5) Po ocenie są pacjenci z przeciwwskazaniami do radioterapii. 6) Poważne aktywne choroby współistniejące, które mogą wpływać na leczenie tego badania. 7) Aktywne zakażenia wymagające systematycznego leczenia przeciwwkawego, w tym między innymi infekcji bakteryjnych, grzybowych lub wirusowych.

  8) Pacjenci z niewydolnością serca, niestabilną dławicę piersiową, ciężkie niekontrolowane arytmia komorowe, ostre niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego określony przez klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association (NYHA) w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania przesiewowego.

  9) Interwał QTCF> 480 MILLISECONDS, chyba że wtórne do pakietu bloku gałęzi. 10) Cierpienie na niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi niekontrolowane nadciśnienie, aktywne wrzody trawienne lub zaburzenia krwawienia.

  11) osoby z historią chorób psychicznych w przeszłości; Osoby bez zdolności prawnych lub o ograniczonej zdolności prawnej.

  12) Historia medyczna lub dowody choroby, które mogą zakłócać wyniki badania, utrudniać pełny udział badań w badaniu, nieprawidłowe wartości leczenia lub laboratoryjne lub inne sytuacje, które naukowcy uważają za nieodpowiednie do włączenia.