Terapia adyuvante mejorada para GBM recién diagnosticado con resección quirúrgica parcial o progresión a corto plazo

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria en la investigación clínica: Comprenda y sea informado completamente de este estudio, y firme un formulario de consentimiento informado por escrito; Dispuesto a seguir y capaz completar todos los procedimientos experimentales.
2. Edad: ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres son aceptables.
3. Pacientes con GBM diagnosticados patológicamente
4. Resección quirúrgica parcial o recurrencia y progresión 2-6 semanas después de la cirugía (antes de la radioterapia)

5. Función adecuada de órganos y médicos óseos, sin disfunción hematopoyética severa, corazón, pulmón, hígado, disfunción renal o inmune deficiencia:

   1. Rutina de sangre: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5 * 109/L (1500/mm3), plaquetas ≥ 75 * 109/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL (si la médula ósea está involucrada, las visitas con las visitas ≥ 50 * 109/l, ANC ≥ 1.0 * 109/L, hemoglobin ≥ 8 G/DL).
   2. Función hepática: bilirrubina sérica ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal (AST está permitido si hay participación del hígado, ALT ≤ 5 veces el límite superior del valor normal).
   3. Función renal: creatinina sérica ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal.
   4. Función de coagulación: INR ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal; PT y APTT son ≤ 1.5 veces el límite superior de los valores normales (a menos que el sujeto reciba tratamiento anticoagulante y PT y APTT están dentro del rango esperado de tratamiento anticoagulante en el momento de la detección).
6. Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥ 50% en el examen de la función cardíaca.
7. La prueba de embarazo en suero es negativa, y se han tomado medidas anticonceptivas efectivas de la firma del formulario de consentimiento informado hasta 6 meses después de la última quimioterapia.
8. La hormona estimulante de la tiroides (TSH), la tiroxina libre (FT4) o la triiodotironina libre (FT3) están dentro del rango normal de ± 10%.
9. Examen oftálmico: incluido el examen de fondo de pupila dilatada, el examen de lámpara de hendidura y la fotografía en color de fondo.

Criterios de exclusión:

• 1) Actualmente participando en otros estudios clínicos, o menos de 4 semanas después del final del tratamiento en el estudio clínico anterior.

  2) En los últimos 3 años, ha habido una historia de tumores malignos distintos de GBM u otros tumores malignos primarios que no se han curado.

  3) Historia previa de radioterapia cerebral. 4) Mujeres embarazadas o lactantes. 5) Después de la evaluación, hay pacientes con contraindicaciones a la radioterapia. 6) Comorbilidades activas graves que pueden afectar el tratamiento de este estudio. 7) Infecciones activas que requieren tratamiento anti infeccioso sistemático, incluidos, entre otros, infecciones bacterianas, fúngicas o virales.

  8) Pacientes con insuficiencia cardíaca, angina inestable, arritmias ventriculares no controladas severas, isquemia aguda o infarto de miocardio según lo determinado por la clasificación funcional de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) dentro de los primeros 6 meses de detección.

  9) Intervalo QTCF> 480 Milisegundos, a menos que sea secundario al bloque de rama de paquete. 10) Sufrir de comorbilidades incontrolables, incluidas, entre otros, hipertensión no controlada, úlceras pépticas activas o trastornos hemorrágicos.

  11) individuos con antecedentes de enfermedad mental en el pasado; Individuos sin capacidad legal o con capacidad legal limitada.

  12) Historial médico o evidencia de la enfermedad que puede interferir con los resultados del ensayo, obstaculizar la plena participación de los sujetos en el estudio, el tratamiento anormal o los valores de las pruebas de laboratorio, u otras situaciones que los investigadores consideran inadecuados para la inclusión.