Verbesserte adjuvante Therapie für neu diagnostizierte GBM mit teilweise chirurgischer Resektion oder kurzfristiges Fortschreiten

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme an der klinischen Forschung: Verständnis und werden Sie über diese Studie informiert und unterschreiben ein schriftlicher Einverständniserklärung. Bereit, alle experimentellen Verfahren zu befolgen und zu fähigen.
2. Alter: ≥ 18 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich sind akzeptabel.
3. Pathologisch diagnostizierte GBM -Patienten
4. Partielle chirurgische Resektion oder Rezidiv und Fortschreiten 2-6 Wochen nach der Operation (vor der Strahlentherapie)

5. Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, ohne schwere hämatopoetische Dysfunktion, Herz, Lunge, Leber, Nierenfunktionsstörung oder Immunfunktion:

   1. Blutroutine: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 * 109/l (1500/mm3), Blutplättchen ≥ 75 * 109/l, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (wenn das Knochenmark beteiligt ist, Blutplättchen ≥ 50 * 109/l, ANC ≥ 1,0 * 109/L, Hämogobin ≥ 8 g/dl).
   2. Leberfunktion: Serum -Bilirubin ≤ 1,5 -mal die obere Grenze des Normalwerts, Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (Alt) ≤ 1,5 -mal die Obergrenze des Normalwerts (AST ist zulässig, wenn die Leberbeteiligung, Alt ≤ 5 mal die obere Obergrenze des Normalwerts ist).
   3. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 -mal die Obergrenze des Normalwerts.
   4. Gerinnungsfunktion: INR ≤ 1,5 -mal die Obergrenze des Normalwerts; PT und APTT betragen ≤ 1,5 -mal die Obergrenze der Normalwerte (es sei denn, das Subjekt erhält eine Antikoagulanzienbehandlung und PT und APTT liegen zum Zeitpunkt des Screenings innerhalb des erwarteten Bereichs der Antikoagulans -Behandlung).
6. Linksventrikuläre Ausschläge (LVEF) ≥ 50% bei der Untersuchung der Herzfunktion.
7. Der Serumschwangerschaftstest ist negativ, und wirksame Verhütungsmaßnahmen wurden aus der Unterzeichnung des Einverständnisformulars für die Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Chemotherapie ergriffen.
8. Schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH), freies Thyroxin (FT4) oder freies Triiodothyronin (FT3) liegen alle im normalen Bereich von ± 10%.
9. Ophthalmologische Untersuchung: einschließlich erweiterter Pupil Fundus -Prüfung, Spitzlampenuntersuchung und Fundus -Farbfotografie.

Ausschlusskriterien:

• 1) derzeit an anderen klinischen Studien oder weniger als 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung in der vorherigen klinischen Studie beteiligt.

  2) In den letzten 3 Jahren gab es eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Tumoren als GBM oder anderen primären malignen Tumoren, die nicht geheilt wurden.

  3) Vorgeschichte der Hirnstrahlungstherapie. 4) schwangere oder stillende Frauen. 5) Nach der Bewertung gibt es Patienten mit Kontraindikationen zur Strahlentherapie. 6) schwerwiegende aktive Komorbiditäten, die die Behandlung dieser Studie beeinflussen können. 7) aktive Infektionen, bei denen eine systematische antiinfektiöse Behandlung erforderlich ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bakterielle, pilz- oder virale Infektionen.

  8) Patienten mit Herzinsuffizienz, instabiler Angina, schwerer, unkontrollierter ventrikulärer Arrhythmien, akuter Ischämie oder Myokardinfarkt, wie durch die funktionelle Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA) innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Screening bestimmt.

  9) QTCF -Intervall> 480Millisekunden, es sei denn, es ist sekundär, um den Zweigblock zu bündeln. 10) Leiden an unkontrollierbaren Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte Hypertonie, aktive Peptische Geschwüre oder Blutungsstörungen.

  11) Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen in der Vergangenheit; Personen ohne Rechtskapazität oder mit begrenzter Rechtskapazität.

  12) Anamnese oder Krankheitsbeweise, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können, behindern die volle Teilnahme der Probanden an der Studie, die abnormalen Behandlungs- oder Labortestwerte oder andere Situationen, die die Forscher als ungeeignet für die Aufnahme betrachten.