Terapia adiuvante migliorata per GBM di nuova diagnosi con resezione chirurgica parziale o progressione a breve termine

Criteri di inclusione:

1. Partecipazione volontaria alla ricerca clinica: comprendere e essere informato appieno di questo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto; Disposto a seguire e capace completare tutte le procedure sperimentali.
2. Età: ≥ 18 anni, sia maschi che femmine sono accettabili.
3. Pazienti GBM diagnosticati patologicamente
4. Resezione chirurgica parziale o recidiva e progressione 2-6 settimane dopo l'intervento (prima della radioterapia)

5. Funzione adeguata di organo e midollo osseo, senza grave disfunzione ematopoietica, cuore, polmone, fegato, disfunzione renale o carenza immunitaria:

   1. Routine del sangue: conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), piastrine ≥ 75 * 109/L, emoglobina ≥ 9 g/dl (se il midollo osseo è coinvolto, piastrine ≥ 50 * 109/L, anc ≥ 1,0 * 109/L, emoglobina ≥ 8 g).
   2. Funzione epatica: bilirubina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (AST è consentito se c'è coinvolgimento epatico, ALT ≤ 5 volte il limite superiore del valore normale).
   3. Funzione renale: creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
   4. Funzione di coagulazione: INR ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; PT e APTT sono ≤ 1,5 volte il limite superiore dei valori normali (a meno che il soggetto non stia ricevendo un trattamento anticoagulante e PT e APTT rientrano nell'intervallo previsto di trattamento anticoagulante al momento dello screening).
6. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% nell'esame della funzione cardiaca.
7. Il test di gravidanza sierica è negativo e sono state prese misure contraccettive efficaci dalla firma della forma di consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima chemioterapia.
8. L'ormone stimolante la tiroide (TSH), la tiroxina libera (FT4) o la triiodotironina libera (FT3) rientrano tutti nell'intervallo normale di ± 10%.
9. Esame oftalmico: incluso l'esame del fondo per alunni dilatato, esame della lampada a fessura e fotografia a colori del fondo.

Criteri di esclusione:

• 1) Attualmente partecipando ad altri studi clinici, o meno di 4 settimane dopo la fine del trattamento nel precedente studio clinico.

  2) Negli ultimi 3 anni, c'è stata una storia di tumori maligni diversi da GBM o altri tumori maligni primari che non sono stati curati.

  3) Storia precedente della radioterapia cerebrale. 4) donne incinte o in allattamento. 5) Dopo la valutazione, ci sono pazienti con controindicazioni alla radioterapia. 6) comorbilità attive serie che possono influire sul trattamento di questo studio. 7) infezioni attive che richiedono un trattamento anti -infettivo sistematico, incluso ma non limitati a infezioni batteriche, fungie o virali.

  8) Pazienti con insufficienza cardiaca, angina instabile, grave aritmie ventricolari non controllate, ischemia acuta o infarto miocardico determinato dalla classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) entro i primi 6 mesi di screening.

  9) Intervallo QTCF> 480milliseconds, a meno che non il blocco di filiale secondario a bundle. 10) affetto da comorbidità incontrollabili, inclusi ma non limitati a ipertensione incontrollata, ulcere peptiche attive o disturbi del sanguinamento.

  11) individui con una storia di malattia mentale in passato; Individui senza capacità legale o con capacità legale limitata.

  12) Storia medica o prove della malattia che possono interferire con i risultati della sperimentazione, ostacola la piena partecipazione dei soggetti allo studio, il trattamento anormale o i valori dei test di laboratorio o altre situazioni che i ricercatori considerano non idonei per l'inclusione.