Forbedret adjuvansbehandling til nyligt diagnosticeret GBM med delvis kirurgisk resektion eller kortvarig progression

Inkluderingskriterier:

1. Frivillig deltagelse i klinisk forskning: forstå fuldt ud og blive informeret om denne undersøgelse og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular; Villig til at følge og dygtige afslutte alle eksperimentelle procedurer.
2. Alder: ≥ 18 år gammel, både mandlige og kvindelige er acceptabelt.
3. Patologisk diagnosticerede GBM -patienter
4. Delvis kirurgisk resektion eller tilbagefald og progression 2-6 uger efter operationen (før strålebehandling)

5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion uden svær hæmatopoietisk dysfunktion, hjerte, lunge, lever, nyredysfunktion eller immunmangel:

   1. Blodrutine: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), blodplader ≥ 75 * 109/L, hæmoglobin ≥ 9 g/dL (hvis knoglemarv er involveret, blodplader ≥ 50 * 109/L, ANC ≥ 1,0 * 109/l, hemoglobin ≥ 8 g/Dl).
   2. Leverfunktion: Serum bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (AST er tilladt, hvis der er leverinddragelse, alt <5 gange den øverste grænse for normal værdi).
   3. Nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi.
   4. Koagulationsfunktion: INR ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; PT og APTT er ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normale værdier (medmindre emnet modtager antikoagulantbehandling, og PT og APTT er inden for det forventede interval af antikoagulantbehandling på screeningstidspunktet).
6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50% i hjertefunktionsundersøgelse.
7. Serum graviditetstesten er negativ, og effektive præventionsforanstaltninger er truffet fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular indtil 6 måneder efter den sidste kemoterapi.
8. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), fri thyroxin (FT4) eller fri triiodothyronin (FT3) er alle inden for det normale interval på ± 10%.
9. Oftalmisk undersøgelse: inklusive udvidet elevfundusundersøgelse, spaltelampeundersøgelse og fundusfarvefotografering.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Deltager i øjeblikket i andre kliniske studier eller mindre end 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen i den tidligere kliniske undersøgelse.

  2) I de sidste 3 år har der været en historie med andre ondartede tumorer end GBM eller andre primære maligne tumorer, der ikke er blevet helbredt.

  3) Tidligere historie om hjernestrålebehandling. 4) gravide eller ammende kvinder. 5) Efter evaluering er der patienter med kontraindikationer til strålebehandling. 6) Alvorlige aktive komorbiditeter, der kan påvirke behandlingen af ​​denne undersøgelse. 7) aktive infektioner, der kræver systematisk anti -infektionsbehandling, herunder men ikke begrænset til bakterie-, svampe- eller virale infektioner.

  8) Patienter med hjertesvigt, ustabil angina, svær ukontrolleret ventrikulær arytmier, akut iskæmi eller myokardieinfarkt som bestemt af New York Heart Association (NYHA) funktionel klassificering inden for de første 6 måneder af screeningen.

  9) QTCF -interval> 480millisekunder, medmindre det er sekundære til bundt grenblok. 10) Lidelse af ukontrollerbare komorbiditeter, herunder men ikke begrænset til ukontrolleret hypertension, aktive mavesår eller blødningsforstyrrelser.

  11) personer med en historie med mental sygdom i fortiden; Enkeltpersoner uden juridisk kapacitet eller med begrænset juridisk kapacitet.

  12) Medicinsk historie eller sygdomsbevis, der kan forstyrre forsøgsresultaterne, hindrer forsøgspersonernes fulde deltagelse i undersøgelsen, unormal behandling eller laboratorietestværdier eller andre situationer, som forskerne betragter som uegnet til optagelse.