Thérapie adjuvante améliorée pour le GBM nouvellement diagnostiqué avec une résection chirurgicale partielle ou une progression à court terme

Critères d'inclusion:

1. Participation volontaire à la recherche clinique: bien comprendre et être informé de cette étude, et signer un formulaire de consentement éclairé écrit; Disposé à suivre et à compléter toutes les procédures expérimentales.
2. Âge: ≥ 18 ans, les hommes et les femmes sont acceptables.
3. Patients GBM diagnostiqués pathologiquement
4. Résection chirurgicale partielle ou récurrence et progression 2 à 6 semaines après la chirurgie (avant radiothérapie)

5. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, sans dysfonctionnement hématopoïétique sévère, cœur, poumon, foie, dysfonctionnement rénal ou carence immunitaire:

   1. Routine sanguin: nombre absolu des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 * 109 / L (1500 / mm3), plaquettes ≥ 75 * 109 / L, hémoglobine ≥ 9 g / dl (si la moelle osseuse est impliquée, les plaquettes ≥ 50 * 109 / L, ANC ≥ 1,0 * 109 / L, hémoglobine ≥ 8 g / dl).
   2. Fonction hépatique: bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (AST est autorisé s'il y a une implication hépatique, Alt ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale).
   3. Fonction rénale: créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.
   4. Fonction de coagulation: INR ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale; Le PT et l'APTT sont ≤ 1,5 fois la limite supérieure des valeurs normales (à moins que le sujet ne reçoive un traitement anticoagulant et PT et APTT se trouvent dans la plage attendue du traitement anticoagulant au moment du dépistage).
6. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥ 50% à l'examen de la fonction cardiaque.
7. Le test de grossesse sérique est négatif et des mesures contraceptives efficaces ont été tirées de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière chimiothérapie.
8. L'hormone stimulante thyroïdienne (TSH), la thyroxine libre (FT4) ou la triiodothyronine libre (FT3) sont toutes dans la plage normale de ± 10%.
9. Examen ophtalmique: y compris l'examen du fond dilaté de l'élève, l'examen de lampe à fente et la photographie couleur du fond.

Critères d'exclusion:

• 1) Participer actuellement à d'autres études cliniques, ou moins de 4 semaines après la fin du traitement dans l'étude clinique précédente.

  2) Au cours des 3 dernières années, il y a eu des antécédents de tumeurs malignes autres que le GBM, ou d'autres tumeurs malignes primaires qui n'ont pas été guéries.

  3) Antécédents de radiothérapie cérébrale. 4) Femmes enceintes ou allaitantes. 5) Après évaluation, il y a des patients présentant des contre-indications à la radiothérapie. 6) Comorbidités actives graves qui peuvent affecter le traitement de cette étude. 7) Infections actives qui nécessitent un traitement anti-infectieuse systématique, y compris, mais sans s'y limiter, les infections bactériennes, fongiques ou virales.

  8) Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'angine de poitrine instable, d'arythmies ventriculaires sévères incontrôlées, d'ischémie aiguë ou d'infarctus du myocarde, déterminée par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) au cours des 6 premiers mois de dépistage.

  9) Intervalle QTCF> 480millisecondes, sauf si secondaire au bloc de branche. 10) Souffrant de comorbidités incontrôlables, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension incontrôlée, les ulcères peptiques actifs ou les troubles de saignement.

  11) les individus ayant des antécédents de maladie mentale dans le passé; Individus sans capacité juridique ou avec une capacité juridique limitée.

  12) Antécédents médicaux ou preuves de la maladie qui peuvent interférer avec les résultats de l'essai, entraver la pleine participation des sujets à l'étude, un traitement anormal ou des valeurs de test de laboratoire, ou d'autres situations que les chercheurs considèrent comme inadaptée à l'inclusion.