Verbeterde adjuvante therapie voor nieuw gediagnosticeerde GBM met gedeeltelijke chirurgische resectie of progressie op korte termijn

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan klinisch onderzoek: volledig begrijpen en op de hoogte worden gebracht van deze studie, en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen; Bereid om alle experimentele procedures te volgen en in staat te stellen.
2. Leeftijd: ≥ 18 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk zijn acceptabel.
3. Pathologisch gediagnosticeerd GBM -patiënten
4. Gedeeltelijke chirurgische resectie of recidief en progressie 2-6 weken na de operatie (vóór radiotherapie)

5. Adequate orgaan- en beenmergfunctie, zonder ernstige hematopoietische disfunctie, hart, long, lever, nierdisfunctie of immuungebrek:

   1. Bloedroutine: absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), bloedplaatjes ≥ 75 * 109/l, hemoglobine ≥ 9 g/dl (als beenmerg betrokken is, bloedplaatjes ≥ 50 * 109/l, ANC ≥ 1,0 * 109/l, hemoglobin ≥ 8 g/dl).
   2. Leverfunctie: serum bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normale waarde, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (AST is toegestaan ​​als er leverbetrokkenheid is, alt ≤ 5 keer de bovenste limiet van de normale waarde).
   3. Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normale waarde.
   4. Coagulatiefunctie: INR ≤ 1,5 keer de bovengrens van normale waarde; PT en APTT zijn ≤ 1,5 keer de bovengrens van normale waarden (tenzij het onderwerp anticoagulantiebehandeling krijgt en PT en APTT binnen het verwachte bereik van anticoagulantiebehandeling vallen op het moment van screening).
6. Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% bij onderzoek naar hartfunctie.
7. De serumzwangerschapstest is negatief en effectieve anticonceptiemaatregelen zijn genomen uit de ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsvorm tot 6 maanden na de laatste chemotherapie.
8. Schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrije thyroxine (FT4) of vrije triiodothyronine (FT3) liggen allemaal binnen het normale bereik van ± 10%.
9. Oogheelkundig onderzoek: inclusief verwijde pupil fundusonderzoek, spleetlamponderzoek en funduskleurfotografie.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Momenteel deelnemen aan andere klinische studies, of minder dan 4 weken na het einde van de behandeling in de vorige klinische studie.

  2) In de afgelopen 3 jaar is er een geschiedenis van kwaadaardige tumoren geweest dan GBM, of andere primaire kwaadaardige tumoren die niet zijn genezen.

  3) Eerdere geschiedenis van hersenstraaltherapie. 4) Zwangere of lacterende vrouwen. 5) Na evaluatie zijn er patiënten met contra -indicaties voor radiotherapie. 6) Ernstige actieve comorbiditeiten die de behandeling van deze studie kunnen beïnvloeden. 7) Actieve infecties die systematische anti -infectieuze behandeling vereisen, inclusief maar niet beperkt tot bacteriële, schimmel- of virale infecties.

  8) Patiënten met hartfalen, onstabiele angina, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën, acute ischemie of myocardinfarct zoals bepaald door de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) binnen de eerste 6 maanden van screening.

  9) QTCF -interval> 480Milliseconden, tenzij secundair aan bundeltakblok. 10) Lijdend aan oncontroleerbare comorbiditeiten, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde hypertensie, actieve maagzweren of bloedingsstoornissen.

  11) individuen met een geschiedenis van psychische aandoeningen in het verleden; Individuen zonder wettelijke capaciteit of met beperkte wettelijke capaciteit.

  12) Medische geschiedenis of ziektebewijs dat de onderzoeksresultaten kan verstoren, de volledige deelname van de proefpersonen aan het onderzoek, abnormale behandelings- of laboratoriumtestwaarden of andere situaties kan belemmeren die de onderzoekers niet geschikt vinden voor inclusie.