Terapia adjuvante aprimorada para GBM recém-diagnosticado com ressecção cirúrgica parcial ou progressão a curto prazo

Critérios de inclusão:

1. Participação voluntária na pesquisa clínica: compreenda e seja totalmente informada sobre este estudo e assine um formulário de consentimento informado por escrito; Dispostos a seguir e completar todos os procedimentos experimentais.
2. Idade: ≥ 18 anos, homens e mulheres são aceitáveis.
3. Pacientes Patologicamente Diagnosticados
4. Ressecção cirúrgica parcial ou recorrência e progressão 2-6 semanas após a cirurgia (antes da radioterapia)

5. Função adequada de órgãos e medula óssea, sem disfunção hematopoiética grave, coração, pulmão, fígado, disfunção renal ou deficiência imunológica:

   1. Rotina sanguínea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 * 109/L (1500/mm3), plaquetas ≥ 75 * 109/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL (se a medula óssea estiver envolvida, plaquetas ≥ 50 * 109/L, ANC ≥ 1,0 * 109/L, hemoglobin ≥ 80
   2. Função hepática: bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (AST é permitido se houver envolvimento do fígado, alt ≤ 5 vezes o valor superior do valor normal).
   3. Função renal: creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal.
   4. Função de coagulação: INR ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; Pt e APTT são ≤ 1,5 vezes o limite superior dos valores normais (a menos que o sujeito esteja recebendo tratamento anticoagulante e a Pt e o APTT estão dentro da faixa esperada de tratamento anticoagulante no momento da triagem).
6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% no exame da função cardíaca.
7. O teste de gravidez sérica é negativo e medidas contraceptivas eficazes foram tomadas da assinatura do formulário de consentimento informado até 6 meses após a última quimioterapia.
8. Hormônio estimulante da tireóide (TSH), tiroxina livre (FT4) ou triiodotironina livre (FT3) estão todos dentro da faixa normal de ± 10%.
9. Exame oftálmico: incluindo exame de fundo de aluno dilatado, exame de lâmpada de fenda e fotografia em cores do fundo.

Critérios de exclusão:

• 1) Atualmente participando de outros estudos clínicos, ou menos de 4 semanas após o final do tratamento no estudo clínico anterior.

  2) Nos últimos 3 anos, houve um histórico de tumores malignos além da GBM, ou outros tumores malignos primários que não foram curados.

  3) História anterior de terapia de radiação cerebral. 4) mulheres grávidas ou lactantes. 5) Após a avaliação, existem pacientes com contra -indicações à radioterapia. 6) Comorbidades ativas graves que podem afetar o tratamento deste estudo. 7) Infecções ativas que requerem tratamento anti -infeccioso sistemático, incluindo, entre outros, infecções bacterianas, fúngicas ou virais.

  8) Pacientes com insuficiência cardíaca, angina instável, arritmias ventriculares não controladas graves, isquemia aguda ou infarto do miocárdio, conforme determinado pela classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) nos primeiros 6 meses de triagem.

  9) Intervalo QTCF> 480millisEconds, a menos que seja secundário para agrupar o bloco de ramificação. 10) Sofrendo de comorbidades incontroláveis, incluindo, entre outros, hipertensão descontrolada, úlceras pépticas ativas ou distúrbios sangrados.

  11) indivíduos com histórico de doença mental no passado; Indivíduos sem capacidade legal ou com capacidade legal limitada.

  12) História médica ou evidência de doença que pode interferir nos resultados dos estudos, impedir a participação total dos sujeitos no estudo, tratamento anormal ou valores de teste de laboratório ou outras situações que os pesquisadores consideram inadequados para a inclusão.