하이브리드 콜드 EMR과 비교하여 콜드 EMR의 무작위 시험.
2026년 7월 28일 업데이트: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
이 무작위 임상 시험의 목표는 핫 폴립 및 차가운 EMR 기술의 조합이 큰 폴립을 제거 할 때 합병증의 위험을 증가시키지 않으면 서 폴립 재발의 위험이 낮은지 배우는 것입니다.
참가자들은 폴립 재발을 확인하기 위해 3-6 개월 안에 후속 내시경 검사를 받고 후속 내시경 검사를받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akram Ahmad, M.D.
- 전화번호: 954-659-5000
- 이메일: ahmada5@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Nicolas, B.S.
- 전화번호: 9546596213
- 이메일: nicolam4@ccf.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Weston
-
연락하다:
- Akram Ahmad, M.D.
- 전화번호: 954-659-5000
- 이메일: ahmada5@ccf.org
-
연락하다:
- Michael Nicolas, B.S.
- 전화번호: 954-659-6213
- 이메일: nicolam4@ccf.org
-
수석 연구원:
- Tilak Shah, M.D.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Madhusudhan Sanaka, M.D.
-
수석 연구원:
- Madhusudhan Sanaka, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18 세 이상)
- 폴립 크기는 20mm 이상입니다
- -형태 : 평평하거나 피상적으로 높아진 폴립 형태 (즉, 파리 분류 1, 0-IIA 또는 0-IIB 또는 위의 조합)
제외 기준 :
- 이전의 실패한 절제 시도 또는 폴립 재발을 가진 폴립
- 표면 점막 구덩이 패턴 (Kudo V 또는 Nice 3 Pattern)의 내시경 평가에 대한 깊은 점막하 침습 또는 조직 학적으로 확인 된 악성 종양 (침습적 선암종)
- 결절이 너무 큰 폴립 (> 1-1.5cm) 차가운 올무를 사용합니다
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 차가운 emr
표준 감기 EMR 치료를받는 대조군 환자.
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차가운 집게 (일반 또는 점보 포셉)가있는 차가운 EMR은 눈에 띄지 않는 신 생물을 제거합니다.
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실험적: 하이브리드 콜드 EMR
중재 그룹 환자.
환자는 하이브리드 EMR 치료를 받게됩니다.
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절제 베드 내에서 보이지 않는 신 생물을 보유 할 수있는 섬유 성 밴드의 정확한 APC 외에 절제 베드 내에서 눈에 보이는 잔류 신 생물이 뜨거운 avulls를 갖는 차가운 EMR.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립의 재발
기간: 절차 후 3-6 개월
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추적 대장 내시경 검사에서 EMR 부위에서 생검에 의해 확인 된 폴립의 재발
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절차 후 3-6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 절차 후 3-6 개월
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임상 적으로 중요한 부작용의 합성 : (1) 입원 또는 수술이 필요한 천공 (2) 최소 2 그램 HB 드롭 또는 입원 또는 중재와 관련된 출혈 (3) 병원 입원이 필요한 폴립 쇠술 후 증후군
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절차 후 3-6 개월
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폴립 재발률
기간: EMR 시술 후 3-6 개월
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추적 대장 내시경 검사에서 EMR 부위에서 생검에 의해 확인 된 폴립의 재발
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EMR 시술 후 3-6 개월
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비용 혜택 분석
기간: 절차 후 3-6 개월
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-비용-편익 분석에는 후 시술 후 합병증과 관련된 추가 입원 비용과 재발 치료를 추적하는 데 필요한 추가 대장 내시경 비용이 포함됩니다.
비용은 Medicare 관점에서 계산됩니다.
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절차 후 3-6 개월
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하위 군 폴립 재발률
기간: 절차 후 3-6 개월
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- 집게 또는 소작 절제/절제를 사용하기 전에 SNARE 절제술 후 눈에 보이는 잔류 신 생물 환자의 하위 군의 재발률
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절차 후 3-6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tilak Shah, M.D., Cleveland Clinic Florida (Weston Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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