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고밀도 EEG-MEG-Wearable EEG : 고주파 에피소드 편두통 환자의 표준 치료 외에도 마음 챙김 치료 효과의 신경 생리 학적 마커로서 정량적 뇌파 지표의 비교 (MindMEEG)

2026년 8월 28일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
최근의 연구에 따르면 마음 챙김은 편두통에 효과적인 치료법 일 수 있으며 공격의 빈도, 우울증, 불안 및 삶의 질 향상을 줄입니다. 그러나, 효과의 기초가되는 병리 생리 학적 메커니즘은 아직 완전히 알려져 있지 않다. 신경 생리 학적 마커의 식별은 마음 챙김이 편두통 환자에서 행동하는 메커니즘을 더 잘 이해하고 편두통 치료를 최적화하기 위해 점점 더 목표적이고 개인화 된 마음 챙김 중재를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 임상 적으로 이용 가능한 장치 (MEG 및 HDEEG)를 갖는 고주파 아우라가없는 편두통 환자에서 마음 챙김 치료의 효과에 대한 신경 생리 학적 지표를 식별하는 것입니다. 또 다른 목표는 WEEG (Weartable Devices)로 획득 한 신호에서 지표를 인식하는 것입니다. 마지막으로, 또 다른 목표는 확인 된 신경 생리 학적 마커와 신경 심리학 적 시험 점수의 변화 사이의 관계를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자는 연구 참여 전 3 개월 동안 안정적인 치료법을 사용하여 고주파 편두통 (월 8-14 일)에 대한 ICHD-3 기준을 충족하는 사람이 포함됩니다. 선별 방문 중에 치료가 변경되면 환자는 연구에 포함되기 전에 3 개월을 기다립니다. 환자는 정신병 영역에서 정신과 동반 질환이 있거나, 병력 에보 고되거나 임신 한 경우 임상의 경우, 이차적 인 두통 동반 질환 (예 : 특발성 두개 내 고혈압), 그들이 지난 2 년 동안 적어도 두 번 증상 학대 해독을 겪은 경우, 이미 마음 챙김이나 명상 기술로 어떤 종류의 치료를 받고 있다면

설명

포함 기준 :

  • HFEM의 ICHD-3 기준 [8]을 충족하는 성인 환자는 마음, 코드 1.3- 초대 편두통 (CM과 유사하지만 월 8-14 일의 빈도는 8-14 일의 빈도를 갖는)을 포함하여 마음, 마음, 마음, 치료 시작 3 개월 전 안정적인 요법을 제공합니다. 선별 방문 중에 치료가 변경되면 환자는 마음 챙김 치료를 시작하기 3 개월 전에 기다립니다.

제외 기준 :

  • 정신병 영역에서 정신과 동반 질환이 있으면, 역사에서보고되거나 임상의가 평가 한
  • 임신 한 경우
  • 이차 두통 동반 질환의 존재하에 (예 : 특발성 두개 내 고혈압)
  • 그들이 지난 2 년 동안 적어도 두 번 증상 학대 해독을 겪은 경우
  • 그들이 이미 마음 챙김이나 명상 기술로 어떤 종류의 치료를 받고 있다면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 마음 챙김 치료
8 주간의 마음 챙김 치료 및 변하지 않은 약물 치료를받는 그룹
다른: 마음 챙김 치료
마음 챙김 치료는 소규모 그룹에서 일련의 8 주간 회의로 구성됩니다. 숙련 된 치료사는 환자를 안내 할 것이며, 세션 중에는 눈을 감고, 편안한 자세를 취하고, 호흡에 초점을 맞추고, 현재 순간에 정신적, 신체 감각에 대한 인식을 향상시키기 위해 장려 될 것입니다. 환자는 또한 그룹 치료에 정기적으로 약 10 분의 집에서 정기적 인 연습을하도록 권장됩니다. 필요한 경우 두 그룹의 환자는 일반적으로 급성 사건을 위해 복용하는 약을 복용 할 수 있습니다. 이러한 사건은 각 피험자에게 제공된 두통 일기에서보고됩니다. 연구 프로토콜을 수행하기 전에 조사자는 각 참가자에게 연구를 설명하고 서면 사전 동의서의 서명 된 사본을 수집합니다. 모든 참가자는 첫 번째 세션과 마지막 세션 후에 임상, 신경 생리 학적 및 신경 심리학 적 평가를받습니다. 두 그룹 모두 위기의 경우 일반적인 약물 요법이 허용됩니다.
그룹 표준 관리
그룹은 8 주 후에 추가 중재없이 및 변하지 않은 약물 요법으로 재평가했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 생리 학적 지표와 임상 결과 사이의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
주요 종말점은 MEG 및 HDEEG의 정량적 신경 생리 학적 지수의 변화와 공격 특성을 치료 한 후 오라가없는 편두통의 편두통의 변화 특성 (월간 빈도, 강도, 지속 시간 및 증상 약물 사용)의 변화 사이의 상관 관계입니다. 뇌 활동의 정량적 지수는 표준 밴드 (Delta : 1-4 Hz, Theta : 4-8 Hz, Alpha : 8-12 Hz, Beta : 13-30 Hz)에서 피크의 빈도 및 진폭을 포함 할 것입니다. 비율, BSI : 뇌 대칭 지수).
학습 완료를 통해 평균 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 유형의 장치로 계산 된 신경 생리 학적 지표 간의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
이차 결과는 정량적 신경 생리 학적 지수 (정량적 신경 생리 학적 지수 (피크의 빈도 및 진폭 및 표준 대역, DAR, DTABR, BSI) 사이의 상관 관계와 임상 고밀도기구 (HDEEG 및 MEG)로 획득 한 신호로부터 얻은 신호 (WEEG)에서 얻은 동일한 지수 사이의 상관 관계입니다.
학습 완료를 통해 평균 2 년
신경 생리 학적 지표와 신경 심리학 적 점수 사이의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
이차 결과는 정량적 신경 생리 학적 지수 (피크의 빈도 및 진폭 및 표준 밴드, DAR, DTABR, BSI의 상대적 전력의 주파수 및 진폭)의 변화 사이의 상관 관계, 고밀도 및 저밀도 도구 및 신경 심리학 적 검사 점수의 변형으로 평가된다. 인식 척도, interoceptive awareness의 다차원 평가, Beck Depression Inventory II, State-Trait Anxiety Inventory-Y)
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

수사관

  • 수석 연구원: Paola Lanteri, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MindMEEG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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