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EEG EEG EEG à haute densité: comparaison des indicateurs électroencéphalographiques quantitatifs en tant que marqueurs neurophysiologiques de l'efficacité de la thérapie de pleine conscience en plus du traitement standard chez les patients présentant une migraine épisodique à haute fréquence (MindMEEG)

28 août 2026 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Des études récentes suggèrent que la pleine conscience peut être un traitement efficace de la migraine, réduisant la fréquence des attaques, la dépression, l'anxiété et l'amélioration de la qualité de vie. Cependant, les mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent l'efficacité ne sont pas encore entièrement connus. L'identification des marqueurs neurophysiologiques peut aider à mieux comprendre les mécanismes sur lesquels la pleine conscience agit chez les victimes de migraine et à développer des interventions de pleine conscience de plus en plus ciblées et personnalisées pour optimiser le traitement de la migraine. L'objectif principal de l'étude est d'identifier les indicateurs neurophysiologiques de l'efficacité du traitement de la pleine conscience chez les patients atteints de migraine sans aura à haute fréquence avec des dispositifs cliniquement disponibles (MEG et HDEEG). Un autre objectif est de reconnaître également les indicateurs dans le signal acquis avec des appareils portables dans l'utilisation à domicile (WEEG). Enfin, un autre objectif sera d'étudier la relation entre les marqueurs neurophysiologiques identifiés et le changement des scores des tests neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes seront inclus qui remplissent les critères de l'ICHD-3 pour la migraine à haute fréquence (8-14 jours de migraine par mois) avec une thérapie stable au cours des 3 mois précédant la participation de l'étude. Si la thérapie est modifiée lors de la visite de dépistage, le patient attendra 3 mois avant d'être inclus dans l'étude. Les patients seront exclus en présence de comorbidités psychiatriques dans la zone psychotique, rapportées dans l'histoire ou évaluées par le clinicien, si elles sont enceintes, en présence de comorbidités de maux de tête secondaires (par ex. Hypertension intracrânienne idiopathique), s'ils ont subi une détoxification des abus symptomatiques au moins deux fois au cours des deux années précédentes et s'ils ont déjà subi un type de traitement avec des techniques de pleine conscience ou de méditation

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients adultes seront inclus qui remplissent les critères ICHD-3 [8] pour HFEM, Code 1.3-chronique migraine (caractéristiques similaires à la CM mais avec une fréquence de 8 à 14 jours de migraine par mois) avec une thérapie stable au cours des 3 mois précédant le début du traitement de la pleine conscience. Si la thérapie est modifiée lors de la visite de dépistage, le patient attendra 3 mois avant de commencer le traitement de la pleine conscience.

Critères d'exclusion:

  • En présence de comorbidités psychiatriques dans la zone psychotique, rapportées dans l'histoire ou évaluées par le clinicien
  • Si enceinte
  • En présence de comorbidités de maux de tête secondaires (par exemple. Hypertension intracrânienne idiopathique)
  • S'ils ont subi une détoxification des abus symptomatiques au moins deux fois au cours des deux années précédentes
  • S'ils ont déjà subi un type de traitement avec des techniques de pleine conscience ou de méditation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement de la pleine conscience en groupe
groupe subissant 8 semaines de traitement de pleine conscience et une thérapie médicamenteuse inchangée
Autre: Traitement de la pleine conscience
Le traitement de la pleine conscience comprendra une série de 8 réunions hebdomadaires en petits groupes. Un thérapeute expérimenté guidera les patients et pendant les séances, ils seront encouragés à fermer les yeux, à assumer une posture détendue, à se concentrer sur la respiration et le moment présent afin d'améliorer la conscience des sensations mentales et corporelles. Les patients seront également encouragés à ajouter un régulier, pratique à domicile d'environ 10 minutes au traitement du groupe. Si nécessaire, les patients des deux groupes peuvent prendre le médicament qu'ils prennent normalement pour des événements aigus. Ces occurrences seront rapportées dans le journal des maux de tête donné à chaque sujet. Avant de mener le protocole d'étude, l'investigateur expliquera l'étude à chaque participant et recueillera une copie signée du consentement éclairé écrit. Tous les participants subiront une évaluation clinique, neurophysiologique et neuropsychologique avant la première session et après la dernière. Dans les deux groupes, les thérapies médicamenteuses habituelles en cas de crise seront autorisées.
Norme de soins de groupe
Le groupe a réévalué après 8 semaines sans aucune intervention supplémentaire et avec un traitement médicamenteux inchangé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indicateurs neurophysiologiques et les résultats cliniques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre le changement des indices neurophysiologiques quantitatifs de MEG et HDEEG et le changement des caractéristiques d'attaque (fréquence mensuelle, intensité, durée et utilisation des médicaments symptomatiques) de la migraine sans aura après traitement avec pleine conscience. Les indices quantitatifs de l'activité cérébrale comprendront la fréquence et l'amplitude des pics dans les bandes canoniques (Delta: 1-4 Hz, thêta: 4-8 Hz, alpha: 8-12 Hz, bêta: 13-30 Hz), puissance relative dans les bandes canoniques, Ratio de puissance (DAR: Delta / Alpha) Ratio, BSI: Indice symétrique cérébral).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indicateurs neurophysiologiques calculés avec différents types de dispositifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Un résultat secondaire est la corrélation entre les indices neurophysiologiques quantitatifs (fréquence et amplitude des pics et la puissance relative dans les bandes canoniques, Dar, DTABR, BSI) obtenues à partir de signaux acquis avec des instruments à haute densité cliniques (HDEEG et MEG) et les mêmes indices obtenus à partir de signaux acquis avec une instrumentation à faible densité (WEEG) et des indices obtenus à partir de signaux avec une instrumentation basse densité (WEEG) et des indices) et de l'instrumentation à faible densité (WEEG) et de la WEEG) et des indices obtenus avec une instrumentation basse densité (WEEG) (WEEG)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Corrélation entre les indicateurs neurophysiologiques et les scores neuropsychologiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Un résultat secondaire est la corrélation entre la variation des indices neurophysiologiques quantitatifs (fréquence et amplitude des pics et le pouvoir relatif dans les bandes canoniques, Dar, DTABR, BSI) avec des instruments à haute densité et de basse densité et une variation des scores de tests neuropsychologiques (échelle de la qualité de la vie à la qualité de la vie, à l'échelle de la qualité de la vie. Échelle de sensibilisation, évaluation multidimensionnelle de la sensibilisation interoceptive, Beck Depression Inventory II, Inventaire d'anxiété des traits d'État)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paola Lanteri, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MindMEEG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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