Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurten tiheys EEG-MEG-käytettävä EEG: Kvantitatiivisten elektroenkefalografisten indikaattorien vertailu tietoisuushoidon tehokkuuden neurofysiologisiksi markkereiksi tavanomaisen hoidon lisäksi potilailla, joilla on runsaasti episodista migreeniä (MindMEEG)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että mielenterveys voi olla tehokas migreenin hoito, mikä vähentää hyökkäysten, masennuksen, ahdistuksen ja elämänlaadun parantamista. Tehokkuuden taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä täysin tunnettu. Neurofysiologisten markkerien tunnistaminen voi auttaa ymmärtämään paremmin mekanismeja, joihin mielenterveys toimii migreenin kärsijöissä, ja kehittää yhä kohdennettuja ja henkilökohtaisempia mielenterveystoimenpiteitä migreenihoidon optimoimiseksi. Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa neurofysiologiset indikaattorit mielenterveyden hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on migreeni ilman korkeataajuista auraa kliinisesti saatavilla olevilla laitteilla (MEG ja HDEEG). Toinen tavoite on tunnistaa indikaattorit myös signaalissa, joka on hankittu puettavilla laitteilla kotikäytössä (WEEG). Lopuksi, toinen tavoite on tutkia tunnistettujen neurofysiologisten markkerien ja neuropsykologisten testipisteiden muutoksen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on aikuispotilaat, jotka täyttävät ICHD-3-kriteerit korkeataajuiselle migreenille (8-14 migreenipäivät kuukaudessa) vakaalla hoidolla 3 kuukautta ennen tutkimuksen osallistumista. Jos terapiaa muutetaan seulontavierailun aikana, potilas odottaa 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumistaan. Potilaat suljetaan pois psykiatristen komorbidijoiden läsnäollessa psykoottisella alueella, joka on raportoitu historiassa tai arvioi kliinisen kliinisen, jos se on raskaana, toissijaisen päänsärkyn komorbiditoimenpiteiden läsnäollessa (esim. idiopaattinen kallonsisäinen verenpaine), jos niille on tehty oireenmukaista väärinkäytön detoksifikaatiota vähintään kahdesti kahden edellisen vuoden aikana ja jos niille on jo käynyt läpi minkäänlaista hoitoa tietoisuudella tai meditaatiotekniikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on aikuispotilaat, jotka täyttävät ICHD-3-kriteerit [8] HFEM: lle, koodi 1,3-kroninen migreeni (CM: n kaltaiset ominaisuudet, mutta joiden tiheys on 8-14 migreenipäivää kuukaudessa) vakaalla hoidolla 3 kuukautta ennen mielenterveyden hoidon alkamista. Jos terapiaa muutetaan seulontavierailun aikana, potilas odottaa 3 kuukautta ennen mielenterveyden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatristen komorbidijoiden läsnäollessa psykoottisella alueella, historiassa ilmoitettu tai lääkäri arvioi
  • Jos raskaana on
  • Toissijaisten päänsärkyjen aiheuttamien aiheiden läsnäollessa (esim. idiopaattinen kallonsisäinen verenpaine))
  • Jos heille on tehty oireenmukaista väärinkäytön detoksifikaatiota vähintään kahdesti kahden edellisen vuoden aikana
  • Jos heille on jo käynyt läpi minkäänlaista hoitoa tietoisuuteen tai meditaatiotekniikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän tietoisuushoito
Ryhmä, joka käy 8 viikon mielenterveydenhoitoa ja muuttumatonta lääkehoitoa
Muut: Mindfulness -hoito
Mindfulness -hoito koostuu sarjasta 8 viikoittaista kokousta pienissä ryhmissä. Kokenut terapeutti opastaa potilaita ja istuntojen aikana heitä rohkaistaan ​​sulkemaan silmänsä, omaksua rento asento, keskittyminen hengitykseen ja nykyiseen hetkeen parantaakseen tietoisuutta henkisistä ja kehon tunneista. Potilaita kannustetaan myös lisäämään säännöllinen, noin 10 minuutin harjoittelu kotihoito ryhmähoitoon. Molempien ryhmien potilaat voivat tarvittaessa ottaa lääkityksen, jonka he yleensä käyttävät akuutteja tapahtumia varten. Nämä tapahtumat ilmoitetaan jokaiselle kohteelle annetussa päänsärkypäiväkirjassa. Ennen tutkimusprotokollan suorittamista tutkija selittää tutkimuksen jokaiselle osallistujalle ja kerää allekirjoitetun kopion kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta. Kaikille osallistujille tehdään kliininen, neurofysiologinen ja neuropsykologinen arviointi ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen jälkeen. Molemmissa ryhmissä sallitaan tavanomaiset lääkehoitokriisin tapauksessa.
Ryhmästandardi
Ryhmä arvioitiin uudelleen 8 viikon kuluttua ilman ylimääräistä interventiota ja muuttumattoman lääkehoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio neurofysiologisten indikaattorien ja kliinisen lopputuloksen välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on korrelaatio MEG: n ja HDEEG: n kvantitatiivisten neurofysiologisten indeksien muutoksen ja hyökkäysominaisuuksien muutoksen (kuukausitaajuus, voimakkuus, kesto ja oireenmukaisen lääkityksen käyttö) muutoksen välillä migreenin ilman AURA: ta ilman AURA: ta mielenterveyden hoidon jälkeen. Aivojen aktiivisuuden kvantitatiiviset indeksit sisältävät kaanonisten kaistojen piikkien tiheys ja amplitudin (delta: 1-4 Hz, teeta: 4-8 Hz, alfa: 8-12 Hz, beeta: 13-30 Hz), suhteellinen teho kanonisilla kaistoilla, voimansuhde (delta/alfa-voimaruhde; Tehon suhde, BSI: Aivojen symmetrinen indeksi).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio neurofysiologisten indikaattorien välillä, jotka on laskettu erityyppisillä laitteilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Toissijainen tulos on korrelaatio kvantitatiivisten neurofysiologisten indeksien (piikkien taajuus ja amplitudi sekä suhteellinen teho kanonisilla kaistoilla, DAR, DTABR, BSI), jotka on saatu signaaleista, jotka on hankittu kliinisillä korkeatiheysinstrumentilla (HDEEG ja MEG) ja samoista indekseistä, jotka on saatu alhaisen tiheyden instrumentilla (WEEG),
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Korrelaatio neurofysiologisten indikaattorien ja neuropsykologisten pisteiden välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Toissijainen tulos on korrelaatio kvantitatiivisten neurofysiologisten indeksien variaation (piikkien tiheys ja amplitudi ja suhteellinen voima kanonisilla kaistoilla, DAR, DTABR, BSI), jotka arvioidaan sekä suuritiheydellä että pienitiheydellä instrumentilla ja variaatiolla neuropsykologisten testipisteiden (migreenispesifinen laatu, Skaalain, moniulotteinen arvio interceptiivisestä tietoisuudesta, Beck Masennuksen inventaario II, State-Nro-Ahdistuksen inventaario-Y)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Tutkijat

  • Päätutkija: Paola Lanteri, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MindMEEG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa