GDM에서 프로바이오틱스의 예방 효과
2025년 4월 23일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
임신성 당뇨병에 대한 위험이 높은 임산부의 생균제의 예방 효과
장내 미생물 총은 임산부의 미생물 및 대사 네트워크에서 도구 적이며 잠재적으로 임신성 당뇨병과 관련이 있습니다.
주 산기 생균제 중재는 임신 중 포도당 조절 개선에 기여합니다.
우리의 무작위, 이중 중심, 위약 대조 연구는 임신성 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 334 명의 임산부를 모집 할 계획입니다.
그들은 24-28 번째 임신 주에 경구 포도당 내성 검사 (OGTT)까지 12-16 번째 임신 주에서 하루에 무작위로 프로 바이오 틱 분말 또는 위약으로 가정됩니다.
신생아 체중에 대한 주 산기 결과가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danqing Chen, Prof
- 전화번호: 86571-87061501
- 이메일: Chendq@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xinning Chen
- 전화번호: +8618817362544
- 이메일: jhviolet@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Women's Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Xinning Chen
- 전화번호: +8618817362544
- 이메일: jhviolet@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
GDM에 대한 고위험 지표를 충족 하고이 연구에 참여하기로 동의하는 임산부.
- 임신 주 12-16 주 사이에 포함됩니다
- 여성은 임신 전 BMI ≥ 24 kg/m^2, 당뇨병 (1 형 또는 2), GDM 또는 PCOS (다낭성 난소 증후군) 이력, 마크로 솜 또는 사산 전달의 병력, 또는 소변 (+)의 병력을 갖는 경우 높은 위험으로 간주되었습니다.
제외 기준 :
- 지난 달 안에 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스 복용
- 이 연구에서 약물 성분 또는 유사한 약물에 대한 알레르기의 병력이 있습니다.
- 장기 흡연 또는 음주 습관이 있습니다
- 1 형 또는 제 2 형 당뇨병 임신 전 진단이있는 환자
- 심장, 간 및 신장과 같은 다른 중요한 기관의 질병
- 명확한 소화 시스템 질병
- 다중 임신
- 이 연구를 완료 할 수없는 정신적 또는인지 장애로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로바이오틱스
프로 바이오 틱 파우더 1 백,식이 요법 및 운동에 대한 건강 지침.
채용에서 OGTT까지.
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저항성 덱스트린, 이눌린, 올리고당, 에리스리톨, 락토 바실러스 발바닥 vb165, 비피도 바카 테 리움 락 티스 VB301, 락토 바실러스 람 노스 VB255, 아세 롤라 체리 파우더, 시트르산
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위약 비교기: 위약
위약 하루에 1 백.
식이 요법과 운동에 대한 비슷한 건강 지침.
채용에서 OGTT까지
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비슷한 외관과 냄새가 있지만 프로바이오틱스를 포함하지 않는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 임신 24~28주
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OGTT에 따른 임신성 당뇨병의 사례 수 및 발생률
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임신 24~28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거대 소체의 발생률
기간: 배달
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Macrosomia는 신생아의 무게가 4kg 이상입니다).
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배달
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임신 중 체중 증가 (kg)
기간: 배달
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임신 중 체중 증가 (kg) = 전달시 임산부 체중 - 임신 전 체중
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배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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