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- 임상시험 NCT06939231
대학생을 지원하는 학생들은 지속 가능하고 건강한식이 행동으로 전환합니다 : 살아있는 실험실 접근.
지속 가능하고 건강한식이 행동으로의 대학생들의 전환 지원 : 살아있는 실험실 접근.
연구 개요
상세 설명
University College Dublin (UCD) Living Lab (LL)은 지속 가능하고 건강한식이 요법으로 대학생의 전환을 지원하기위한 전략 및 중재를 개발, 구현 및 평가하기 위해 설계된 일련의 소규모 연구입니다. LL은 확립 된 LL 방법론과 관련된 참가자 중심 프로세스를 사용하며 이해 관계자와 학생들은 연구 설계에 적극적으로 공급됩니다. UCD Plan'eat LL의 기준선 및 종말점 데이터 수집 측정은 아래에 자세히 설명되어 있으며 일련의 계획된 연구의 개요가 이어집니다. 각각의 최종 설계 및 결과는 LL이 진행됨에 따라 발전합니다.
두 그룹은 UCD Plan'eat LL : a) UCD 학생 참가자 및 b) 이해 관계자 참가자, ON 또는 UCD Belfield 캠퍼스에 모집됩니다. LL에 대한 학생 및 이해 관계자 참여는 아래에 별도로 자세히 설명되어 있습니다.
학생 참가자
LL 연구는 UCD Plan'eat LL Citizen 패널에 가입하기 위해 UCD Belfield 캠퍼스에 참석 한 18-30 세의 건강한 학생 (18-30 세)까지 최대 N = 500 명의 건강한 학생들을 모집 할 것입니다. 사전 동의를 성공적으로 선별하고 완료하면 참가자는 UCD Plan'EAT LL Citizen 패널에 가입 한 다음 아래 설명대로 초기 기준 데이터 수집을 완료하도록 초대됩니다. 기준선 데이터 수집 조치가 완료된 후 UCD Plan'EAT LL Citizen 패널의 참가자는 이후 일련의 연구 (아래에서 자세히 설명 된 연구)에 참여하도록 초대 될 것이며, 각각은 별도의 등록을 형성합니다. 학생들은 또한 지속 가능하고 건강한식이 요법 관련 행사/ 활동에 초대 될 것입니다. 기준선 데이터 수집에 이어 LL 시리즈 연구 (연구 1-3) 및 이벤트/ 활동에 대한 후속 참여는 UCD Plan'EAT LL Citizen 패널에 모집 된 모든 참가자에게 선택 사항입니다.
Plan'eat LL Citizen 패널 데이터 수집 : LL 기준선
사전 동의에 따라 UCD Plan'EAT LL Citizen 패널에 모집 된 모든 참가자는 인구 통계 학적, 건강 및 라이프 스타일 설문지,식이 관련 설문지 및식이 평가를 완료하도록 요청받습니다. 식이 관련 설문지는 지속 가능하고 건강한 음식 선택의 장벽 및 영양 지식, 지속 가능한 식품 문해력, 자기 효능, 자체 조절, 식품 신생 공포증, 변화 단계 및 자체보고 행동 자동 지수를 포함한식이 태도와 행동을 조사합니다. 식이 평가에는 웹 기반식이 리콜 도구 인 FoodBook24를 통한 최대 3 개의 온라인 24 시간식이 리콜 (AIM : 비공식 평일 2 개 및 주말 1 일)이 포함됩니다. 모든 데이터는 안전한 온라인 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 수집됩니다.
Plan'eat LL Citizen 패널 데이터 수집 : LL 엔드 포인트
전체 LL 연구가 끝나거나 참가자가 UCD에서 공부 과정을 마칠 때, Plan'EAT LL Citizen 패널 (위의 자세한 내용)에 모집 된 모든 참여 학생들은 인구 통계 학적, 건강 및 라이프 스타일 설문지,식이 관련 설문지 및식이 평가를 완료해야합니다. 식이 관련 설문지는 지속 가능하고 건강한 음식 선택의 장벽 및 영양 지식, 지속 가능한 식품 문해력, 자기 효능, 자체 조절, 식품 신생 공포증, 변화 단계 및 자체보고 행동 자동 지수를 포함한식이 태도와 행동을 조사합니다. 식이 평가에는 웹 기반식이 리콜 도구 인 FoodBook24를 통한 최대 3 개의 온라인 24 시간식이 리콜 (AIM : 비공식 평일 2 개 및 주말 1 일)이 포함됩니다. 모든 데이터는 안전한 온라인 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 수집됩니다.
UCD Plan'eat LL 시민 패널 프로세스 평가 :
가장 중요한 LL 연구가 끝나면 UCD 학생 참가자가 연구 평가 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 또한, UCD 학생 참가자의 하위 샘플은 LL 연구 종료시 포커스 그룹 또는 일대일 인터뷰에 참여하여 연구 경험, 연구 수용 가능성, 참여율 (예 : 장벽 및 엔 블러), 연구 참여 및 개선을위한 제안에 영향을 미치는 요인을 탐구하는 주제를 탐구합니다. 그러나 LL 방법론에 따라 평가 세부 사항은 LL 연구가 진행됨에 따라보다 완전하게 표현되고 확인 될 것입니다.
Plan'eat LL Citizen Panel Study 1 : 대학생의 지속 가능하고 건강한식이 요법을 촉진하기위한 행동 중심의 개인화 된 영양 개입 : 타당성 파일럿 연구.
연구 1의 목적은 대학생의 지속 가능하고 건강한식이 요법에 대한 준수를 개선하기 위해 통제 된 개인화 된 영양 개입과 비교하여 소설의 행동 중심의 개인화 된 영양 개입의 효능, 타당성 및 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 별도의 등록을 형성했습니다 (ClinicalTrials.gov ID : NCT06631469).
Plan'eat LL Citizen Panel Study 2 : 대학생의 지속 가능하고 건강한식이 요법을 촉진하기 위해 맞춤형 행동 지원을 가진 개인화 된 영양 개입.
연구 2의 목표는 대학생의 지속 가능하고 건강한식이 요법에 대한 준수를 개선하기 위해 통제 된 개인화 된 영양 개입 (맞춤형 행동 지원없이)과 비교하여 맞춤형 행동 지원으로 새로운 개인화 된 영양 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 연구 2는 연구 1의 주요 통찰력과 학습 (연구 1의 프로세스 평가 포함)을 통합 할 것입니다. 이 연구는 별도의 등록을 형성 할 것입니다.
Plan'eat LL Citizen Panel Study 3 : 대학 환경에서 지속 가능하고 건강한 다이어트를 촉진하기위한 식품 환경 개입을 공동 창조합니다.
연구 3의 목적은 UCD 식품 환경의 중재를 이해 관계자와 함께 캠퍼스에서 지속 가능하고 건강한식이 요법을 장려하는 것입니다. 이 연구는 별도의 등록을 형성 할 것입니다.
- 이해 관계자 참가자
이 UCD Plan'eat LL 연구는 n = 20 이해 관계자를 모집 할 것입니다. 사전 동의가 성공적으로 완료되면 이해 관계자는 LL 연구 기간 동안 여러 시점에서 LL 연구에 대한 의견 및 입력에 관한 여러 시점에 정기적으로 비공식적으로 상담됩니다.
프로세스 평가 :
가장 중요한 LL 연구가 끝날 무렵, 이해 관계자는 예를 들어 연구 경험, 연구 수용 가능성, 참여율에 영향을 미치는 요인 (예 : 장벽 및 인비수), 학습 참여 및 개선을위한 제안을 포함하는 주제를 탐색하기 위해 일대일 반 구조화 된 인터뷰에 참여하도록 초대 될 것입니다. 그러나 LL 방법론에 따라 평가 세부 사항은 LL 연구가 진행됨에 따라보다 완전하게 표현되고 확인 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- 전화번호: + 353 1 7162819
- 이메일: eileen.gibney@ucd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- 전화번호: +353 1 716 2824
- 이메일: aifric.osullivan@ucd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- University College Dublin
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연락하다:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- 전화번호: +353 1 716 2824
- 이메일: aifric.osullivan@ucd.ie
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연락하다:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- 전화번호: + 353 1 7162819
- 이메일: eileen.gibney@ucd.ie
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수석 연구원:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
학생 참가자 :
포함 기준 :
- Belfield 캠퍼스에 다니는 UCD 학생 (18-30 세)이 되십시오.
- 18-30 세 사이의 건강한 성인이되고 일반적인 건강 상태가 좋습니다.
제외 기준 :
- UCD Belfield 캠퍼스에 참석하지 마십시오.
- 18 세 미만 또는 30 세 이상입니다.
- 연구 결과를 방해 할 수있는 급성 또는 만성 의학적 상태를 진단하십시오. 이러한 진단에는 심혈관 질환, 당뇨병, 암 (지난 5 년 내) 등이 포함됩니다.
이해 관계자 참가자 :
포함 기준 :
- UCD 캠퍼스에있는 이해 관계자 또는 연결.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속 가능하고 건강한 식이 행동을 개선하기 위한 리빙 랩 접근법.
리빙 랩 베이스라인 데이터 수집 측정, 연구 1 및 연구 2에 대한 초대와 이벤트/활동(선택 사항), 그리고 LL 종단점 데이터 수집 측정.
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리빙랩 기초 데이터 수집 측정 항목, 연구 1과 연구 2 참여 초대 및 행사/활동 (선택 사항), 그리고 리빙랩 종점 데이터 수집 측정 항목.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 실험실 : 콩과 식물 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
콩과 식물 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준선 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 끝점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
주요 결과 측정은 개입의 결과로 콩과 식물 섭취량 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 실험실 : 식물성 식품 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
식물성 식품 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준선 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 종점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
2 차 결과 측정은 개입의 결과로 식물성 식품 섭취 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 과일 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
과일 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 종말점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
이차 결과 측정은 개입의 결과로 과일 섭취 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 야채 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
야채 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준선 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 종점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
2 차 결과 측정은 개입의 결과로 채소 섭취 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 육류 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
육류 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준선 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 종점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
2 차 결과 측정은 개입의 결과로 육류 섭취 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 고지방, 설탕, 소금 (HFSS) 음식 섭취 (하루 그램)
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
고지방, 설탕 및 소금 식품 섭취량은식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다 (기준 : 최대 3 배 24 시간 리콜; 종말점 : 최대 3 배 24 시간 리콜).
2 차 결과 측정은 개입의 결과로 고지방, 설탕 및 소금 식품 섭취 (g/ day)의 변화입니다.
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32 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 실험실 :식이 관련 온실 가스 배출량은 하루에 이산화탄소 킬로그램으로보고되었습니다.
기간: 32 개월
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학생 참가자는 온라인 24 시간 리콜 방법을 사용하여 LL 기준선 (습관식이) 및 LL 종점 (중재 다이어트)에서식이 요법을 기록합니다.
식이 관련 온실 가스 배출량은 식품, 영양소 및 식품 관련 온실 가스 배출 데이터베이스 (킬로그램의 이산화탄소 등가물로 측정 됨)를 사용하여 추정됩니다.
3 차 결과 측정은 개입의 결과로식이 관련 온실 가스 배출 (KGCO2-EQ/Day)의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 지속 가능하고 건강한식이 행동에 영향을 미치는 자체보고 요인 : 자체보고 된 행동 자동성 지수
기간: 32 개월
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학생 참가자는 설문지를 통해 LL 기준선 및 LL 엔드 포인트에서 자체보고 된 행동 자동성을 기록합니다.
각 참가자의 점수는 4-28 세일 수 있습니다 (4는 낮은 행동 자동성을 나타내고 28은 높은 행동 자동화를 나타냅니다).
4 차 결과 측정은 중재의 결과로 참가자 자체보고 된 행동 자동성의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 : 지속 가능하고 건강한식이 행동에 영향을 미치는 자체보고 요인 : 자기 효능
기간: 32 개월
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학생 참가자는 설문지를 통해 LL 기준선 및 LL 종말점에서 자체보고 된 자기 효능을 기록합니다.
각 참가자의 점수는 8-40의 범위 (40은 자기 효능이 높음)입니다.
4 차 결과 측정은 중재의 결과로 참가자 자체보고 자기 효능의 변화입니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 타당성 : 유지율
기간: 32 개월
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살아있는 실험실 종말점 측정이 완료된 후, 체계 률 (연구 x 100에 등록 된 참가자 수 / 참가자 수)은 연구 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 계산됩니다.
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32 개월
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살아있는 실험실 타당성 : 데이터 완료율
기간: 32 개월
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살아있는 실험실 종말점 측정이 완료된 후, 연구 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 데이터 완료율 (각 결과 측정 값 / 참가자 수)이 계산됩니다.
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32 개월
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리빙 랩: 과정 평가
기간: 32개월
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LL 연구 종료 시, 학생 참가자는 평가 설문지를 작성할 것입니다.
이해관계자 참가자와 학생 참가자 중 일부는 포커스 그룹 또는 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
참가자는 연구 경험, 연구 수용성, 참여율에 영향을 미치는 요인(예: 장벽 및 촉진 요인), 연구 참여도, 인지된 연구 효과성, 개선 제안 등을 포함한 주제에 대해 리빙 랩 연구를 평가할 것입니다.
설문지와 포커스 그룹/인터뷰는 수용성, 실용성, 효과성, 경제성, 파급 효과, 형평성(APEASE) 기준에 따라 진행될 것입니다.
5차 결과는 이해관계자와 학생 참가자의 LL 연구 평가입니다.
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32개월
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리빙 랩: 지속 가능하고 건강한 식단 소비에 영향을 미치는 자가 보고 요인
기간: 32개월
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학생 참가자들은 설문지를 통해 LL 기준선에서 지속 가능하고 건강한 식이 섭취에 영향을 미치는 자가 보고 요인(장벽 및 촉진 요인)을 기록하며, 이는 과일 및 채소, 콩류, 육류, 고지방·고당·고염분(HFSS) 식품을 포함합니다.
위에 나열된 각 식품군에 대해 설문지는 5점 리커트 척도(점수 -2(매우 동의하지 않음)에서 +2(매우 동의함))를 사용한 22개의 폐쇄형 질문과 각 식품군에 대한 추가 요인을 확인하기 위한 1개의 개방형 질문으로 구성됩니다.
참가자의 지속 가능하고 건강한 식이 섭취에 영향을 미치는 자가 보고 요인(장벽 및 촉진 요인)은 과일 및 채소, 콩류, 육류, HFSS 식품에 대해 대학생들의 식이 관련 행동을 특성화하기 위해 기준선에서만 분석됩니다.
결과는 Living Lab 내에서 수행될 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
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32개월
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리빙 랩: 지속 가능하고 건강한 식이 행동에 영향을 미치는 자가 보고 요인: 식이 행동의 자기 조절
기간: 32개월
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학생 참가자들은 설문지를 통해 LL 기준선에서 식습관 자가 조절에 대한 자가 보고를 기록할 것입니다.
각 참가자의 점수는 5점에서 25점까지 가능합니다(25점은 더 높은 자가 조절을 나타냅니다).
참가자의 자가 보고된 자가 조절은 대학생의 식이 관련 행동을 특성화하기 위해 기준선에서만 분석될 것입니다.
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32개월
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리빙 랩: 지속 가능하고 건강한 식이 행동에 영향을 미치는 자가 보고 요인: 신기한 음식 회피증
기간: 32개월
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학생 참가자는 설문지를 통해 LL 기준선에서 자기 보고된 식품 신기공포증을 기록할 것입니다.
각 참가자의 점수는 10-70점 범위일 수 있습니다(70점은 더 큰 식품 신기공포증을 나타냄).
참가자의 자기 보고된 식품 신기공포증은 대학생들의 식이 관련 행동을 특성화하기 위해 기준선에서만 분석될 것입니다.
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32개월
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리빙 랩: 지속 가능하고 건강한 식이 행동에 영향을 미치는 자가 보고 요인: 영양 지식
기간: 32개월
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학생 참가자는 설문지를 통해 LL 기준선에서 자가 보고한 영양 지식을 기록합니다.
참가자의 영양 지식 점수는 LL 기준선에서 계산됩니다.
잘못된 응답에는 0점이 할당되고 각 정답에는 1점이 할당되며 모든 점수가 합산됩니다(점수가 높을수록 영양 지식이 더 높음을 나타냅니다).
참가자의 자가 보고 영양 지식은 대학생들의 식이 관련 행동을 특성화하기 위해 기준선에서만 분석됩니다.
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32개월
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리빙 랩: 지속가능하고 건강한 식이 행동에 영향을 미치는 자가 보고 요인: 지속가능한 식품 리터러시
기간: 32개월
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학생 참가자들은 설문지를 통해 LL 기초선에서 자가 보고한 지속 가능한 식품 리터러시를 기록합니다.
참가자의 지속 가능한 식품 리터러시 점수는 LL 기초선에서 계산됩니다.
잘못된 응답에는 0점이 할당되고 각 정답에는 1점이 할당되며 모든 점수가 합산됩니다(더 높은 점수는 더 큰 지속 가능한 식품 리터러시를 나타냅니다).
참가자의 자가 보고 지속 가능한 식품 리터러시는 대학생들의 식이 관련 행동을 특성화하기 위해 기초선에서만 분석됩니다.
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (기타 보조금/기금 번호: European Union Horizon Europe)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .