- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939231
Supportare la transizione degli studenti universitari verso comportamenti dietetici sostenibili e sani: un approccio di laboratorio vivente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'University College Dublino (UCD) Living Lab (LL) è una serie di piccoli studi progettati per sviluppare, attuare e valutare strategie e interventi per supportare la transizione degli studenti universitari verso una dieta sostenibile e sana. La LL utilizzerà un processo incentrato sui partecipanti che coinvolge la metodologia LL consolidata, con le parti interessate e gli studenti che si inseriscono attivamente nel progetto dello studio. Le misure di raccolta dei dati di base ed endpoint di UCD Plan'eat LL sono descritte in dettaglio di seguito, seguite da una struttura di una serie di studi pianificati. Il design e i risultati finali di ciascuno di ciascuno si evolveranno man mano che la LL avanza.
Due gruppi saranno reclutati presso l'UCD Plan'eat ll: a) partecipanti agli studenti UCD e b) partecipanti alle parti interessate, o collegati al campus UCD Belfield. Il coinvolgimento degli studenti e degli stakeholder nella LL è dettagliato separatamente di seguito.
Partecipanti agli studenti
Lo studio LL assumerà fino a n = 500 studenti sani (di età compresa tra 18-30 anni) che frequentano il campus UCD Belfield, per unirsi al panel UCD Plan'eat LL Citizen. Dopo lo screening riuscito e il completamento del consenso informato, i partecipanti saranno invitati a unirsi al pannello cittadino UCD Plan'eat LL e quindi completare una raccolta di dati di base iniziale, come descritto di seguito. Dopo il completamento delle misure di raccolta dei dati di base, i partecipanti all'interno del panel UCD Plan'eat LL Citizen saranno successivamente invitati a partecipare a una serie di studi (Studio 1-3 dettagliato di seguito), che ciascuno costituirà una registrazione separata. Gli studenti saranno inoltre invitati a partecipare a eventi/ attività di dieta sostenibili e sane. Dopo la raccolta di dati di base, la successiva partecipazione alla serie LL di studi (Studio 1-3) e eventi/ attività è facoltativo per tutti i partecipanti reclutati nel panel di cittadini UCD Plan'eat LL.
Plan'eat ll Citizen Panel Data Collection: LL Baseline
A seguito del consenso informato, a tutti i partecipanti reclutati al panel UCD Plan'eat LL Citizen verranno invitati a completare un questionario demografico, di salute e stile di vita, un questionario relativo alla dieta e una valutazione dietetica. Il questionario relativo alla dieta esaminerà gli atteggiamenti e i comportamenti dietetici, tra cui barriere e fattori abilitanti di scelte alimentari sostenibili e sane, conoscenza nutrizionale, alfabetizzazione alimentare sostenibile, autoefficacia, autoregolazione, neofobia alimentare, stadio del cambiamento e indice di automazione comportamentale di auto-report. La valutazione dietetica includerà: fino a 3 richiami dietetici online di 24 ore (AIM: 2 giorni feriali non consecutivi e 1 giorno del fine settimana) tramite lo strumento di richiamo dietetico basato sul web, Foodbook24. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati online sicura.
Plan'eat ll Citizen Panel Data Collection: LL Endpoint
Alla fine dello studio complessivo di LL o quando i partecipanti completano il loro corso di studio presso UCD, tutti gli studenti partecipanti reclutati al Plan'eat LL Citizen Panel (dettagliato sopra) verranno invitati a completare un questionario demografico, sanitario e stile di vita, un questionario relativo alla dieta e una valutazione dietetica. Il questionario relativo alla dieta esaminerà gli atteggiamenti e i comportamenti dietetici, tra cui barriere e fattori abilitanti di scelte alimentari sostenibili e sane, conoscenza nutrizionale, alfabetizzazione alimentare sostenibile, autoefficacia, autoregolazione, neofobia alimentare, stadio del cambiamento e indice di automazione comportamentale di auto-report. La valutazione dietetica includerà: fino a 3 richiami dietetici online di 24 ore (AIM: 2 giorni feriali non consecutivi e 1 giorno del fine settimana) tramite lo strumento di richiamo dietetico basato sul web, Foodbook24. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati online sicura.
UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel Process Valutazione:
Alla fine dello studio LL LL, i partecipanti agli studenti UCD saranno invitati a completare un questionario di valutazione dello studio. Inoltre, un sottocampione di partecipanti agli studenti UCD sarà anche invitato a partecipare a focus group o interviste individuali alla fine dello studio LL per esplorare gli argomenti che racchiudono, ad esempio la loro esperienza di studio, l'accettabilità dello studio, i fattori che influenzano i tassi di partecipazione (ad esempio barriere e abilitanti), impegno dello studio e suggerimenti per il miglioramento. Tuttavia, in linea con la metodologia LL, i dettagli di valutazione saranno più completamente articolati e confermati man mano che lo studio LL avanza.
Plan'eat LL Citizen Panel Studio 1: intervento nutrizionale personalizzato incentrato sul comportamento per promuovere diete sostenibili e sane negli studenti universitari: uno studio pilota di fattibilità.
Lo scopo dello Studio 1 è testare l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento nutrizionale personalizzato focalizzato sul comportamento rispetto a un intervento nutrizionale personalizzato di controllo per migliorare l'adesione a diete sostenibili e sane negli studenti universitari. Questo studio ha formato una registrazione separata (ClinicalTrials.gov ID: NCT06631469).
Plan'eat LL Citizen Panel Study 2: un intervento nutrizionale personalizzato con supporto comportamentale su misura per promuovere diete sostenibili e sane negli studenti universitari.
Lo scopo dello Studio 2 è testare l'efficacia di un nuovo intervento nutrizionale personalizzato con supporto comportamentale su misura rispetto a un intervento nutrizionale personalizzato di controllo (senza supporto comportamentale su misura) per migliorare l'adesione a diete sostenibili e sane negli studenti universitari. Lo studio 2 incorporerà approfondimenti e apprendimenti chiave dallo studio 1 (inclusa la valutazione del processo dallo studio 1). Questo studio costituirà una registrazione separata.
Plan'eat LL Citizen Panel Studio 3: co-creatura degli interventi di ambiente alimentare per promuovere diete sostenibili e sane in ambito universitario.
Lo scopo dello Studio 3 è co-creare interventi negli ambienti alimentari UCD con i nostri stakeholder per promuovere diete sostenibili e sane nel campus. Questo studio costituirà una registrazione separata.
- Partecipanti delle parti interessate
Questo studio UCD plan'eat ll recluterà N = 20 stakeholder. Al completamento con successo del consenso informato, le parti interessate saranno regolarmente consultate informalmente in diversi punti temporali per tutta la durata dello studio LL in merito al loro feedback e input sugli studi LL.
Valutazione del processo:
Alla fine dello studio di LL LL, le parti interessate saranno invitate a partecipare a interviste semi-strutturate individuali per esplorare argomenti che comprendono, ad esempio la loro esperienza di studio, l'accettabilità dello studio, i fattori che influenzano i tassi di partecipazione (ad esempio, barriere e fattori delegati), impegno dello studio e suggerimenti per il miglioramento. Tuttavia, in linea con la metodologia LL, i dettagli di valutazione saranno più completamente articolati e confermati man mano che lo studio LL avanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Numero di telefono: + 353 1 7162819
- Email: eileen.gibney@ucd.ie
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- Numero di telefono: +353 1 716 2824
- Email: aifric.osullivan@ucd.ie
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- University College Dublin
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Contatto:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- Numero di telefono: +353 1 716 2824
- Email: aifric.osullivan@ucd.ie
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Contatto:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Numero di telefono: + 353 1 7162819
- Email: eileen.gibney@ucd.ie
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Investigatore principale:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Partecipanti degli studenti:
Criteri di inclusione:
- Sii uno studente UCD (di età compresa tra 18 e 30 anni) che frequenta il campus di Belfield.
- Sii un adulto sano di età compresa tra 18 e 30 anni e in buona salute generale.
Criteri di esclusione:
- Non partecipare al campus UCD Belfield.
- Hanno meno di 18 anni o più di 30 anni.
- Avere una diagnosi di una condizione medica acuta o cronica che potrebbe interferire con i risultati dello studio. Tali diagnosi includono (ma non sono limitate a) malattie cardiovascolari, diabete mellito, tumori (negli ultimi 5 anni), ecc.
Partecipanti delle parti interessate:
Criteri di inclusione:
- Stakeholder su o collegato al campus UCD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio Living Lab per migliorare comportamenti alimentari sostenibili e salutari.
Raccolta dati basale del Living Lab, invito allo Studio 1 e Studio 2 ed eventi/attività (opzionali), e raccolta dati endpoint del LL.
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Comportamentale: Approccio Living Lab per migliorare comportamenti alimentari sostenibili e salutari
Raccolta dati di base del Living Lab, più inviti allo Studio 1 e allo Studio 2 ed eventi/attività (facoltativi), e raccolta dati di endpoint del LL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Living Lab: Legume Assumenti (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di legumi verrà calcolata utilizzando i record di assunzione dietetica (basale: richiami di 24 ore fino a 3x; endpoint: richiami di 24 ore fino a 3x).
L'outcome primario è il cambiamento nell'assunzione di legumi (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Living Lab: assunzione di cibo a base vegetale (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di alimenti a base vegetale sarà calcolata utilizzando record di assunzione dietetica (basale: richiami fino a 3x 24 ore su 24; Endpoint: richiami di 24 ore fino a 3x).
La misura del risultato secondario è il cambiamento nell'assunzione di cibo a base vegetale (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: Assunzione di frutta (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di frutta verrà calcolata utilizzando record di assunzione dietetica (basale: richiami fino a 3x 24 ore su 24; Endpoint: fino a 3x richiami di 24 ore).
La misura del risultato secondario è il cambiamento nell'assunzione di frutta (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: assunzione di verdure (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di verdure verrà calcolata utilizzando record di assunzione dietetica (basale: richiami fino a 3x 24 ore su 24; Endpoint: richiami fino a 3x 24 ore).
La misura del risultato secondario è il cambiamento nell'assunzione di verdure (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: Assunzione di carne (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di carne verrà calcolata utilizzando record di assunzione dietetica (basale: richiami fino a 3x 24 ore su 24; Endpoint: richiami fino a 3x 24 ore su 24).
La misura del risultato secondario è il cambiamento nell'assunzione di carne (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: grasso alto, zucchero, sale (HFSS) Assunzione di cibo (grammi al giorno)
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
L'assunzione di alimenti ad alto contenuto di grassi, zucchero e sale verrà calcolato usando record di assunzione dietetica (basale: richiami fino a 3x 24 ore su 24, endpoint: fino a 3x richiami di 24 ore).
La misura del risultato secondario è la variazione di altura ad alto contenuto di grassi, zucchero e cibo salato (G/ giorno) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Living Lab: emissioni di gas serra legate alla dieta riportate come chilogrammi di equivalenti di anidride carbonica al giorno
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro dieta presso la linea di base LL (dieta abituale) e l'endpoint LL (dieta di intervento) utilizzando un metodo di richiamo online 24 ore su 24.
Le emissioni di gas serra legate alla dieta saranno stimate utilizzando i database di emissioni di gas serra legate al cibo, ai nutrienti e al cibo (misurati come chilogrammi di equivalenti di anidride carbonica).
La misura del risultato terziario è il cambiamento nelle emissioni di gas serra legate alla dieta (KGCO2-EQ/GIORNO) a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: fattori auto-segnalati che influenzano i comportamenti dietetici sostenibili e sani: indice di automaticità comportamentale auto-segnalata
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la propria automobilità comportamentale auto-segnalata presso LL Baseline e LL Endpoint tramite un questionario.
Il punteggio di ciascun partecipante può variare da 4-28 (con 4 che indicano una bassa automaticità comportamentale e 28 che indicano un'elevata automaticità comportamentale).
La misura del risultato quaternario è il cambiamento nella automaticità comportamentale auto-segnalata dei partecipanti a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Living Lab: fattori auto-segnalati che influenzano comportamenti dietetici sostenibili e sani: autoefficacia
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti agli studenti registreranno la loro autoefficacia auto-segnalata presso LL Baseline e LL Endpoint tramite un questionario.
Il punteggio di ciascun partecipante può variare da 8-40 (con 40 che indicano una maggiore autoefficacia).
La misura del risultato quaternario è il cambiamento nell'autoefficacia auto-segnalata dei partecipanti a seguito dell'intervento.
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32 mesi
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Fattibilità del laboratorio vivente: tassi di conservazione
Lasso di tempo: 32 mesi
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Dopo il completamento delle misure endpoint di laboratorio vivente, i tassi di conservazione (numero di partecipanti che completano le misure endpoint / numero di partecipanti iscritti allo studio X 100) saranno calcolati per valutare la fattibilità e l'accettabilità dello studio.
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32 mesi
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Fattibilità del laboratorio vivente: tassi di completamento dei dati
Lasso di tempo: 32 mesi
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Dopo il completamento delle misure endpoint di Living Lab, i tassi di completamento dei dati (numero di set di dati completi per ciascuna misura di esito / numero di partecipanti iscritti × 100) saranno calcolati per valutare la fattibilità e l'accettabilità dello studio.
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32 mesi
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Living Lab: Valutazione del Processo
Lasso di tempo: 32 mesi
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Alla fine dello studio LL, i partecipanti studenti completeranno un questionario di valutazione.
Ai partecipanti stakeholder e a un sottocampione di partecipanti studenti verrà chiesto di partecipare a focus group o interviste individuali.
I partecipanti valuteranno lo studio Living Lab su argomenti che comprendono, ad esempio, la loro esperienza di studio, l'accettabilità dello studio, i fattori che influenzano i tassi di partecipazione (ad esempio, barriere e facilitatori), l'impegno nello studio, la percezione dell'efficacia dello studio e suggerimenti per il miglioramento.
Il questionario e i focus group/interviste saranno guidati dai criteri Acceptability, Practicality, Effectiveness, Affordability, Spill-over effects, and Equity (APEASE).
L'esito quaternario è la valutazione dello studio LL da parte dei partecipanti stakeholder e studenti.
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32 mesi
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Living Lab: Fattori auto-riportati che influenzano il consumo di diete sostenibili e sane
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti studenti registreranno i loro fattori auto-riportati (barriere e facilitatori) che influenzano il consumo di una dieta sostenibile e sana per includere i seguenti gruppi alimentari: frutta e verdura, legumi, carne e alimenti ricchi di grassi, zuccheri e sale (HFSS), al basale LL tramite un questionario.
Per ogni gruppo alimentare sopra elencato, il questionario comprende ventidue domande a risposta chiusa utilizzando una scala Likert a 5 punti (Punteggio -2 (fortemente in disaccordo) a +2 (fortemente d'accordo)) e una domanda a risposta aperta per accertare eventuali fattori aggiuntivi per ogni gruppo alimentare.
I fattori auto-riportati dai partecipanti (barriere e facilitatori) che influenzano il consumo di una dieta sostenibile e sana per i seguenti gruppi alimentari: frutta e verdura, legumi, carne e alimenti HFSS saranno analizzati solo al basale per caratterizzare i comportamenti dietetici degli studenti universitari.
I risultati informeranno futuri studi da condurre all'interno del Living Lab.
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32 mesi
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Living Lab: Fattori auto-riferiti che influenzano comportamenti alimentari sostenibili e sani: Auto-regolazione del comportamento alimentare
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti studenti registreranno la loro autoregolazione dell'alimentazione auto-riferita al basale LL tramite un questionario.
Il punteggio di ciascun partecipante può variare da 5 a 25 (dove 25 indica una maggiore autoregolazione).
L'autoregolazione auto-riferita dai partecipanti sarà analizzata solo al basale per caratterizzare i comportamenti alimentari degli studenti universitari.
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32 mesi
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Living Lab: Fattori auto-riferiti che influenzano comportamenti alimentari sostenibili e salutari: Neofobia alimentare
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti studenti registreranno la loro neofobia alimentare autodichiarata alla baseline LL tramite un questionario.
Il punteggio di ogni partecipante può variare da 10 a 70 (con 70 che indica una maggiore neofobia alimentare).
La neofobia alimentare autodichiarata dei partecipanti verrà analizzata solo alla baseline per caratterizzare i comportamenti alimentari degli studenti universitari.
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32 mesi
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Living Lab: Fattori auto-riferiti che influenzano i comportamenti alimentari sostenibili e sani: Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti studenti registreranno le loro conoscenze nutrizionali auto-riferite al basale LL tramite un questionario.
I punteggi delle conoscenze nutrizionali dei partecipanti saranno calcolati al basale LL.
Verrà assegnato un punteggio pari a zero per le risposte errate e un punteggio pari a uno per ogni risposta corretta e tutti i punteggi saranno sommati (con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza nutrizionale).
Le conoscenze nutrizionali auto-riferite dai partecipanti saranno analizzate solo al basale per caratterizzare i comportamenti dietetici degli studenti universitari.
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32 mesi
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Living Lab: Fattori auto-riferiti che influenzano i comportamenti alimentari sostenibili e salutari: Alfabetizzazione alimentare sostenibile
Lasso di tempo: 32 mesi
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I partecipanti studenti registreranno la loro alfabetizzazione alimentare sostenibile auto-riferita alla linea di base LL tramite un questionario.
I punteggi di alfabetizzazione alimentare sostenibile dei partecipanti saranno calcolati alla linea di base LL.
Un punteggio di zero sarà assegnato per risposte errate e un punteggio di uno sarà assegnato a ciascuna risposta corretta e tutti i punteggi saranno sommati (con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione alimentare sostenibile).
L'alfabetizzazione alimentare sostenibile auto-riferita dai partecipanti sarà analizzata solo alla linea di base per caratterizzare i comportamenti alimentari degli studenti universitari.
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32 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union Horizon Europe)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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