Apoia os estudantes universitários fazem a transição para comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: uma abordagem de laboratório vivo.
Apoiar a transição dos estudantes universitários para comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: uma abordagem de laboratório vivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O University College Dublin (UCD) Living Lab (LL) é uma série de pequenos estudos projetados para desenvolver, implementar e avaliar estratégias e intervenções para apoiar a transição dos estudantes universitários para uma dieta sustentável e saudável. O LL usará um processo centrado no participante envolvendo a metodologia LL estabelecida, com as partes interessadas e os alunos se alimentando ativamente do desenho do estudo. As medidas de coleta de dados de linha de base e pontos finais do UCD Plan'eat LL são descritos em detalhes abaixo, seguidos por um esboço de uma série de estudos planejados. O design e os resultados finais de cada um evoluirão à medida que o LL progride.
Dois grupos serão recrutados para o UCD Plan'eat LL: A) Participantes dos alunos da UCD e B) participantes das partes interessadas, sobre ou conectadas ao campus da UCD Belfield. O envolvimento do aluno e das partes interessadas no LL é detalhado separadamente abaixo.
Estudantes participantes
O estudo da LL recrutará até n = 500 estudantes saudáveis (de 18 a 30 anos) que freqüentam o campus da UCD Belfield, para ingressar no painel do UCD Plan'eat LL Citizen. Após a triagem bem -sucedida e a conclusão do consentimento informado, os participantes serão convidados a ingressar no painel do UCD Plan'eat LL Citizen e, em seguida, preencher uma coleta inicial de dados da linha de base, conforme descrito abaixo. Após a conclusão das medidas de coleta de dados da linha de base, os participantes do painel UCD Plan'eat LL Citizen serão posteriormente convidados a participar de uma série de estudos (o Estudo 1-3 detalhado abaixo), que formará um registro separado. Os alunos também serão convidados a participar de eventos/ atividades sustentáveis e saudáveis relacionadas à dieta. Após a coleta de dados da linha de base, a participação subsequente na série de estudos LL (Estudo 1-3) e eventos/ atividades é opcional para todos os participantes recrutados para o painel de cidadãos da UCD Plan'eat ll.
Plan'eat LL Coleta de dados do painel de cidadãos: ll linha de base
Após o consentimento informado, todos os participantes recrutados para o painel de cidadãos da UCD Plan'eat LL serão solicitados a concluir um questionário demográfico, de saúde e estilo de vida, um questionário relacionado à dieta e avaliação alimentar. O questionário relacionado à dieta examinará atitudes e comportamentos alimentares, incluindo barreiras e facilitadores de escolhas alimentares sustentáveis e saudáveis, conhecimento nutricional, alfabetização alimentar sustentável, auto-eficácia, auto-regulação, neofobia alimentar, estágio de mudança e o índice de automação comportamental de autorrelato. A avaliação alimentar incluirá: até 3 recalls dietéticos on-line 24 horas (AIM: 2 dias semanais não consecutivos e 1 dia de fim de semana) através da ferramenta de recall alimentar baseada na Web, FoodBook24. Todos os dados serão coletados usando uma plataforma segura de coleta de dados on -line.
Plan'eat ll Coleta de dados do Painel Citizen: LL Endpoint
No final do estudo geral do LL ou quando os participantes estão concluindo seu curso de estudo na UCD, todos os estudantes participantes recrutados para o Plan'eat LL Citizen Painel (detalhado acima) serão solicitados a concluir um questionário demográfico, de saúde e estilo de vida, um questionário relacionado à dieta e avaliação alimentar. O questionário relacionado à dieta examinará atitudes e comportamentos alimentares, incluindo barreiras e facilitadores de escolhas alimentares sustentáveis e saudáveis, conhecimento nutricional, alfabetização alimentar sustentável, auto-eficácia, auto-regulação, neofobia alimentar, estágio de mudança e o índice de automação comportamental de autorrelato. A avaliação alimentar incluirá: até 3 recalls dietéticos on-line 24 horas (AIM: 2 dias semanais não consecutivos e 1 dia de fim de semana) através da ferramenta de recall alimentar baseada na Web, FoodBook24. Todos os dados serão coletados usando uma plataforma segura de coleta de dados on -line.
UCD Plan'eat LL Citizen Panel Process Avaliação:
No final do estudo abrangente do LL, os participantes dos alunos da UCD serão convidados a concluir um questionário de avaliação do estudo. Além disso, uma subamostra de participantes dos alunos da UCD também será convidada a participar de grupos focais ou entrevistas individuais no final do estudo do LL para explorar tópicos que abrangem, por exemplo, sua experiência de estudo, aceitabilidade do estudo, fatores que afetam as taxas de participação (por exemplo, barreiras e ativadores), estudo de estudo e sugestões para a melhoria. No entanto, de acordo com a metodologia LL, os detalhes da avaliação serão mais totalmente articulados e confirmados à medida que o estudo da LL avança.
Plano'eat LL Citizen Painel Study 1: Intervenção nutricional personalizada focada em comportamento para promover dietas sustentáveis e saudáveis em estudantes universitários: um estudo piloto de viabilidade.
O objetivo do Estudo 1 é testar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção nutricional personalizada focada em comportamento em comparação com uma intervenção nutricional personalizada de controle para melhorar a adesão a dietas sustentáveis e saudáveis em estudantes universitários. Este estudo formou um registro separado (ClinicalTrials.gov ID: NCT06631469).
Plan'eat ll Citizen Panel Study 2: Uma intervenção nutricional personalizada com apoio comportamental personalizado para promover dietas sustentáveis e saudáveis em estudantes universitários.
O objetivo do Estudo 2 é testar a eficácia de uma nova intervenção nutricional personalizada com suporte comportamental personalizado em comparação com uma intervenção nutricional personalizada de controle (sem apoio comportamental personalizado) para melhorar a adesão a dietas sustentáveis e saudáveis em estudantes universitários. O Estudo 2 incorporará as principais idéias e aprendizados do Estudo 1 (incluindo a avaliação do processo do Estudo 1). Este estudo formará um registro separado.
Plano'eat LL Citizen Painel Study 3: Co-criação de intervenções do ambiente alimentar para promover dietas sustentáveis e saudáveis no ambiente universitário.
O objetivo do Estudo 3 é co-criar intervenções em ambientes alimentares da UCD com nossas partes interessadas para promover dietas sustentáveis e saudáveis no campus. Este estudo formará um registro separado.
- Participantes das partes interessadas
Este estudo UCD Plan'eat LL recrutará n = 20 partes interessadas. Após a conclusão bem -sucedida do consentimento informado, as partes interessadas serão consultadas regularmente informalmente em vários momentos durante toda a duração do estudo da LL sobre seus comentários e informações sobre os estudos de LL.
Avaliação do processo:
No final do estudo abrangente da LL, as partes interessadas serão convidadas a participar de entrevistas semiestruturadas individuais para explorar tópicos que abrangem, por exemplo, sua experiência de estudo, aceitabilidade do estudo, fatores que afetam as taxas de participação (por exemplo, barreiras e ativadores), engajamento do estudo e sugestões de melhoria. No entanto, de acordo com a metodologia LL, os detalhes da avaliação serão mais totalmente articulados e confirmados à medida que o estudo da LL avança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Número de telefone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Estude backup de contato
- Nome: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- Número de telefone: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
Locais de estudo
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-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- University College Dublin
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Contato:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- Número de telefone: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
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Contato:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Número de telefone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
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Investigador principal:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudantes participantes:
Critérios de inclusão:
- Seja um aluno da UCD (de 18 a 30 anos) que compareceu ao campus de Belfield.
- Seja um adulto saudável entre os 18 e os 30 anos de idade e em boa saúde em geral.
Critérios de exclusão:
- Não participe do campus da UCD Belfield.
- Têm menos de 18 anos ou mais de 30 anos de idade.
- Ter um diagnóstico de uma condição médica aguda ou crônica que possa interferir nos resultados do estudo. Tais diagnósticos incluem (mas não se limitam a) doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, câncer (nos últimos 5 anos) etc.
Participantes das partes interessadas:
Critérios de inclusão:
- Participou ou conectado ao campus da UCD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem Living Lab para melhorar comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis.
Medidas de recolha de dados de base do Living Lab, convite para o Estudo 1 e Estudo 2 e eventos/atividades (opcional), e medidas de recolha de dados de endpoint do LL.
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Medidas de recolha de dados de base do Living Lab, mais convites para o Estudo 1 e Estudo 2 e eventos/atividades (opcionais), e medidas de recolha de dados de endpoint do LL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laboratório Living: Ingestão de leguminosas (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de leguminosas será calculada usando registros de admissão na dieta (linha de base: recalls de até 3x 24 horas; endpoint: até 3x recalls de 24 horas).
A medida do desfecho primário é a mudança na ingestão de leguminosas (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lab Lab: ingestão de alimentos à base de plantas (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de alimentos à base de plantas será calculada usando registros de ingestão alimentar (linha de base: recalls de até 3x 24 horas; endpoint: recalls de até 3x 24 horas).
A medida de desfecho secundário é a mudança na ingestão de alimentos à base de plantas (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Ingestão de frutas (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de frutas será calculada usando registros de ingestão alimentar (linha de base: recalls de até 3x 24 horas; endpoint: até 3x de recalls 24 horas).
A medida de desfecho secundário é a mudança na ingestão de frutas (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Ingestão de vegetais (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de vegetais será calculada usando registros de ingestão alimentar (linha de base: recalls de até 3x 24 horas; endpoint: até 3x de recalls 24 horas).
A medida de desfecho secundário é a mudança na ingestão de vegetais (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Ingestão de Carne (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de carne será calculada usando registros de ingestão alimentar (linha de base: recalls de até 3x 24 horas; endpoint: até 3x de recalls 24 horas).
A medida de desfecho secundário é a mudança na ingestão de carne (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Alta gordura, açúcar, sal (HFSS) Ingestão de alimentos (gramas por dia)
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
A ingestão de alimentos ricos em gordura, açúcar e sal será calculada usando registros de ingestão alimentar (linha de base: até 3x recalls de 24 horas; endpoint: até 3x recalls de 24 horas).
A medida de desfecho secundário é a mudança na ingestão de alimentos com alta gordura, açúcar e sal (g/ dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laboratório Living: Emissões de gases de efeito estufa relacionadas à dieta relatadas como quilogramas de equivalentes de dióxido de carbono por dia
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua dieta na linha de base LL (dieta habitual) e endpoint LL (dieta de intervenção) usando um método de recall on-line de 24 horas.
As emissões de gases de efeito estufa relacionadas à dieta serão estimadas usando bancos de dados de emissão de gases de estufa relacionados a alimentos, nutrientes e alimentos (medidos como quilogramas de equivalentes de dióxido de carbono).
A medida de desfecho terciário é a mudança nas emissões de gases de efeito estufa relacionadas à dieta (KGCO2-EQ/dia) como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Fatores autorreferidos que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: Índice de Automação Comportamental Automática
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos estudantes registrarão sua automação comportamental autorreferida na LL Baseling e LL Endpoint por meio de um questionário.
A pontuação de cada participante pode variar de 4-28 (com 4 indicando baixa automação comportamental e 28 indicando alta automação comportamental).
A medida de desfecho quaternário é a mudança nos participantes da automação comportamental autorreferida como resultado da intervenção.
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32 meses
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Laboratório Living: Fatores autorreferidos que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: autoeficácia
Prazo: 32 meses
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Os participantes dos alunos registrarão sua auto-eficácia autorreferida na LL Baseling e no LL Endpoint por meio de um questionário.
A pontuação de cada participante pode variar de 8 a 40 (com 40 indicando maior auto-eficácia).
A medida de desfecho quaternário é a mudança nos participantes auto-reportada autoeficácia como resultado da intervenção.
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32 meses
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Viabilidade do laboratório Living: taxas de retenção
Prazo: 32 meses
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Após a conclusão das medidas do ponto de extremidade do Lab Lab, as taxas de retenção (número de participantes que concluem as medidas do terminal / número de participantes inscritos no estudo x 100) serão calculados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do estudo.
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32 meses
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Viabilidade Living Lab: taxas de conclusão de dados
Prazo: 32 meses
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Após a conclusão das medidas do ponto de extremidade do Lab Lab, as taxas de conclusão de dados (número de conjuntos de dados completos para cada medida de resultado / número de participantes inscritos × 100) serão calculados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do estudo.
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32 meses
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Living Lab: Avaliação de Processo
Prazo: 32 meses
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No final do estudo LL, os participantes estudantes preencherão um questionário de avaliação.
Os participantes stakeholders e uma subamostra de participantes estudantes serão convidados a participar em grupos de discussão ou entrevistas individuais.
Os participantes avaliarão o estudo Living Lab em tópicos que abrangem, por exemplo, a sua experiência de estudo, a aceitabilidade do estudo, fatores que afetam as taxas de participação (por exemplo, barreiras e facilitadores), o envolvimento no estudo, a perceção da eficácia do estudo e sugestões de melhoria.
O questionário e os grupos de discussão/entrevistas serão orientados pelos critérios APEASE (Aceitabilidade, Praticabilidade, Eficácia, Acessibilidade, Efeitos de transbordamento e Equidade).
O resultado quinto é a avaliação do estudo LL pelos participantes stakeholders e estudantes.
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32 meses
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Living Lab: Fatores auto-reportados que influenciam o consumo de uma dieta sustentável e saudável
Prazo: 32 meses
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Os participantes estudantes irão registar os seus fatores auto-reportados (barreiras e facilitadores) que influenciam o consumo de uma dieta sustentável e saudável para incluir os seguintes grupos alimentares: frutas e vegetais, leguminosas, carne, e alimentos com alto teor de gordura, açúcar e sal (HFSS), na linha de base do LL através de um questionário.
Para cada grupo alimentar listado acima, o questionário compreende vinte e duas perguntas de resposta fechada usando uma escala Likert de 5 pontos (Pontuação -2 (discordo totalmente) a +2 (concordo totalmente)), e uma pergunta de resposta aberta para determinar quaisquer fatores adicionais para cada grupo alimentar.
Os fatores auto-reportados dos participantes (barreiras e facilitadores) que influenciam o consumo de uma dieta sustentável e saudável para os seguintes grupos alimentares: frutas e vegetais, leguminosas, carne e alimentos HFSS serão analisados apenas na linha de base para caracterizar os comportamentos dietéticos dos estudantes universitários.
Os resultados irão informar estudos futuros a serem realizados no âmbito do Living Lab.
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32 meses
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Living Lab: Fatores auto reportados que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: Autorregulação do comportamento alimentar
Prazo: 32 meses
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Os participantes estudantes irão registar a sua autorregulação auto-reportada do comportamento alimentar na linha de base LL através de um questionário.
A pontuação de cada participante pode variar entre 5 e 25 (sendo que 25 indica uma maior autorregulação).
A autorregulação auto-reportada dos participantes será analisada apenas na linha de base para caracterizar os comportamentos alimentares dos estudantes universitários.
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32 meses
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Living Lab: Fatores auto-reportados que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: Neofobia alimentar
Prazo: 32 meses
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Os participantes estudantes irão registar a sua neofobia alimentar auto-reportada na linha de base LL através de um questionário.
A pontuação de cada participante pode variar entre 10-70 (sendo que 70 indica uma maior neofobia alimentar).
A neofobia alimentar auto-reportada dos participantes será analisada apenas na linha de base para caracterizar os comportamentos alimentares dos estudantes universitários.
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32 meses
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Living Lab: Fatores relatados pelos próprios que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: Conhecimento nutricional
Prazo: 32 meses
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Os participantes estudantes irão registar os seus conhecimentos nutricionais auto-reportados na linha de base LL através de um questionário.
Os resultados dos conhecimentos nutricionais dos participantes serão calculados na linha de base LL.
Será atribuída uma pontuação de zero a respostas incorretas e uma pontuação de um a cada resposta correta, sendo todas as pontuações somadas (com pontuações mais elevadas a indicar um maior conhecimento nutricional).
Os conhecimentos nutricionais auto-reportados dos participantes serão analisados apenas na linha de base para caracterizar os comportamentos alimentares dos estudantes universitários.
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32 meses
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Living Lab: Fatores autorrelatados que influenciam comportamentos alimentares sustentáveis e saudáveis: Literacia alimentar sustentável
Prazo: 32 meses
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Os participantes estudantes registarão a sua literacia alimentar sustentável auto-reportada na linha de base LL através de um questionário.
As pontuações de literacia alimentar sustentável dos participantes serão calculadas na linha de base LL.
Será atribuída uma pontuação de zero a respostas incorretas e uma pontuação de um a cada resposta correta, sendo todas as pontuações somadas (com pontuações mais elevadas a indicar maior literacia alimentar sustentável).
A literacia alimentar sustentável auto-reportada pelos participantes será analisada apenas na linha de base para caracterizar os comportamentos alimentares dos estudantes universitários.
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32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union Horizon Europe)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .