Podpora vysokoškolských studentů přechodu k udržitelnému a zdravému chování stravy: přístup živé laboratoře.
Podpora přechodu studentů vysokých škol k udržitelnému a zdravému stravovacímu chování: přístup živé laboratoře.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
University College Dublin (UCD) Living Lab (LL) je řada malých studií určených k vývoji, implementaci a hodnocení strategií a zásahů na podporu přechodu studentů univerzit k udržitelné a zdravé stravě. LL bude používat proces zaměřený na účastníka zahrnující zavedenou metodiku LL, se zúčastněnými stranami a studenti se aktivně krmí do návrhu studie. Základní a koncová opatření pro sběr dat UCD Plan'eat LL jsou podrobně popsány níže, následované obrysem řady plánovaných studií. Konečný návrh a výsledek každého z nich se bude vyvíjet s postupem LL.
Do UCD Plan'eat LL: A) Účastníci studentů UCD budou přijati dvě skupiny a účastníci zúčastněných stran, a na Campus UCD Belfield nebo připojeni. Zapojení studentů a zúčastněných stran do LL je podrobně popsáno samostatně níže.
Účastníci studentů
Studie LL přijme až do N = 500 zdravých studentů (ve věku 18–30 let) navštěvující Campus UCD Belfield, aby se připojila k občanskému panelu UCD Plan'eat LL. Po úspěšném screeningu a dokončení informovaného souhlasu budou účastníci vyzváni, aby se připojili k panelu občana UCD Plan'eat LL, a poté dokončili počáteční sběr údajů o základní linii, jak je popsáno níže. Po dokončení základních opatření pro sběr dat budou účastníci v rámci UCD Plan'eat občanského panelu pozváni k účasti na řadě studií (studie 1-3 podrobně uvedené níže), z nichž každá bude tvořit samostatnou registraci. Studenti budou také vyzváni, aby se zúčastnili udržitelných a zdravých událostí/ aktivit souvisejících s stravou. Po výchozím sběru dat je následná účast v řadě studií LL (studie 1-3) a události/ aktivity volitelná pro všechny účastníky přijaté do panelu občanů UCD Plan'eat LL.
Plan'eat LL Citizen Panel Sbělení údajů: LL základní linie
Po informovaném souhlasu budou všichni účastníci přijatí do panelu UCD Plan'eat LL občanů požádáni, aby vyplnili demografický dotazník, zdraví a životní styl, dotazník související s stravou a hodnocení stravy. Dotazník související s stravou prozkoumá dietní postoje a chování, včetně bariér a aktivátorů udržitelného a zdravého výběru potravin, výživové znalosti, udržitelné potravinové gramotnosti, soběstačnosti, samoregulace, neofobie potravin, stadium změn a indexové automatické index. Hodnocení diety bude zahrnovat: až 3 online 24hodinové vyvolání diety (AIM: 2 nekonkurenční všední dny a 1 víkendový den) prostřednictvím nástroje pro vyvolávání webových stravy, Foodbook24. Všechna data budou shromažďována pomocí zabezpečené platformy pro sběr dat online.
Plan'eat LL Citizen Panel Sbělení údajů: ll koncový bod
Na konci celkové studie LL nebo kdy účastníci absolvují svůj průběh studia na UCD, budou všichni zúčastnění studenti najatí do panelu občanů Plan'eat LL (podrobně uvedeny výše) k vyplnění demografického dotazníku a dotazníku pro životní styl, dotazník související s stravou a dietním posouzením. Dotazník související s stravou prozkoumá dietní postoje a chování, včetně bariér a aktivátorů udržitelného a zdravého výběru potravin, výživové znalosti, udržitelné potravinové gramotnosti, soběstačnosti, samoregulace, neofobie potravin, stadium změn a indexové automatické index. Hodnocení diety bude zahrnovat: až 3 online 24hodinové vyvolání diety (AIM: 2 nekonkurenční všední dny a 1 víkendový den) prostřednictvím nástroje pro vyvolávání webových stravy, Foodbook24. Všechna data budou shromažďována pomocí zabezpečené platformy pro sběr dat online.
UCD PLAN'EAT LL Občanské panely Hodnocení procesu:
Na konci studie zastřešující LL budou účastníci studentů UCD vyzváni k vyplnění dotazníku pro hodnocení studie. Kromě toho bude na konci studie LL, aby se prozkoumala témata zahrnující, například jejich studijní zkušenost, faktory, které ovlivňují míru účasti (např. Bariéry a povolení), na konci studie LL, a narušení zapojení LL, a narušení zapojení LL a narušení angažovanosti a návrhy na zlepšení a návrhy na zlepšení a návrhy na zlepšení, například jejich studijní zkušenost, například jejich studijní zkušenost, například jejich studijní zkušenost, například jejich studijní zkušenost, například jejich studijní zkušenost, bude také pozván na dílčí vzorek studentských studentů UCD, aby prozkoumal témata zahrnující témata, která zahrnuje jejich studijní zkušenost. V souladu s metodologií LL však budou podrobnosti o hodnocení plně artikulovány a potvrzeny s postupem studie LL.
Studie občanského panelu Plan'eat LL Studie 1: Personalizovaná nutriční intervence zaměřená na chování na podporu udržitelné a zdravé stravy u studentů vysokých škol: pilotní studie proveditelnosti.
Cílem studie 1 je otestovat účinnost, proveditelnost a přijatelnost nové personalizované nutriční intervence zaměřené na chování ve srovnání s kontrolou personalizované nutriční intervence pro zlepšení dodržování udržitelné a zdravé stravy u studentů univerzity. Tato studie vytvořila samostatnou registraci (ClinicalTrials.gov ID: NCT06631469).
Studie občanské panely Plan'eat LL Citizen 2: Personalizovaná nutriční intervence s podporou na míru na míru pro podporu udržitelné a zdravé stravy u studentů vysokých škol.
Cílem studie 2 je otestovat účinnost nové personalizované výživové intervence s na míru na míru na míru behaviorální podpory ve srovnání s kontrolním personalizovanou výživovou intervencí (bez přizpůsobené behaviorální podpory) pro zlepšení dodržování udržitelné a zdravé stravy u studentů univerzity. Studie 2 bude zahrnovat klíčové poznatky a poznatky ze studie 1 (včetně hodnocení procesu ze studie 1). Tato studie vytvoří samostatnou registraci.
Studie občana Plan'eat LL Citizen 3: Společné vytváření intervencí potravinového prostředí na podporu udržitelných a zdravých stravy v univerzitním prostředí.
Cílem studia 3 je společně vytvářet intervence v potravinářském prostředí UCD s našimi zúčastněnými stranami na podporu udržitelné a zdravé stravy na akademické půdě. Tato studie vytvoří samostatnou registraci.
- Účastníci zúčastněných stran
Tato studie UCD Plan'eat LL přijme N = 20 zúčastněných stran. Po úspěšném dokončení informovaného souhlasu budou zúčastněné strany pravidelně neformálně konzultovány v několika časových bodech po celou dobu studie LL o jejich zpětné vazbě a vstupu do studií LL.
Vyhodnocení procesu:
Na konci zastřešující studie LL budou zúčastněné strany vyzvány, aby se zúčastnily individuální polostrukturované rozhovory, aby prozkoumaly témata zahrnující například jejich studijní zkušenost, přijatelnost studie, faktory ovlivňující míru účasti (např. Bariéry a aktivátory), angažovanost studie a návrhy na zlepšení. V souladu s metodologií LL však budou podrobnosti o hodnocení plně artikulovány a potvrzeny s postupem studie LL.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Telefonní číslo: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- Telefonní číslo: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- University College Dublin
-
Kontakt:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- Telefonní číslo: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
-
Kontakt:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Telefonní číslo: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci studentů:
Kritéria pro zařazení:
- Buďte studentem UCD (ve věku 18–30 let) navštěvující kampus Belfield.
- Buďte zdravým dospělým ve věku ve věku 18–30 let a v dobrém obecném zdraví.
Kritéria pro vyloučení:
- Nezúčastněte se areálu UCD Belfield.
- Je mladší 18 let nebo starší 30 let.
- Mají diagnózu akutního nebo chronického zdravotního stavu, který by mohl narušit výsledky studie. Takové diagnózy zahrnují (ale nejsou omezeny na) kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, rakoviny (během posledních 5 let) atd.
Účastníci zúčastněných stran:
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněná strana nebo připojena k kampusu UCD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Living Lab přístup ke zlepšení udržitelného a zdravého stravovacího chování.
Living Lab základní sběr dat, pozvání ke Studii 1 a Studii 2 a události/aktivity (volitelné) a LL koncový sběr dat.
|
Měření základních údajů Living Lab, plus pozvánky na Studii 1 a Studii 2 a akce/aktivity (volitelné), a měření koncových údajů Living Lab.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Living Lab: Příjem luštěnin (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem luštěnin se vypočítá pomocí záznamů o příjmu potravy (základní linie: Až 3x 24hodinová stažení; koncový bod: až 3x 24hodinové stažení).
Primárním výsledkem je změna příjmu luštěnin (G/ den) v důsledku zásahu.
|
32 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Living Lab: Příjem potravin na bázi rostlin (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem potravin na bázi rostlin bude vypočítán pomocí záznamů o příjmu potravy (základní linie: Až 3x 24hodinová stažení; koncový bod: až do 3x 24hodinových stažení).
Sekundárním výsledkem je změna příjmu potravin na bázi rostlin (G/ den) v důsledku zásahu.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Příjem ovoce (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem ovoce se vypočítá pomocí záznamů o příjmu potravy (základní linie: Až 3x 24hodinová stažení; koncový bod: až 3x 24hodinové stažení).
Sekundárním výsledkem je změna příjmu ovoce (G/ den) v důsledku intervence.
|
32 měsíců
|
|
Živá laboratoř: Příjem zeleniny (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem zeleniny se vypočítá pomocí záznamů o příjmu potravy (základní linie: Až 3x 24hodinová stažení; koncový bod: až 3x 24hodinové stažení).
Sekundárním výsledkem je změna příjmu zeleniny (G/ den) v důsledku intervence.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Příjem masa (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem masa se vypočítá pomocí záznamů o příjmu potravy (základní linie: až 3x 24hodinové stažení; koncový bod: až 3x 24hodinové stažení).
Sekundárním výsledkem je změna příjmu masa (G/ den) v důsledku intervence.
|
32 měsíců
|
|
Živá laboratoř: Příjem potravy s vysokým obsahem tuku, cukru, sůl (HFSS) (gramy za den)
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Příjem potravy s vysokým obsahem tuku, cukru a soli se vypočítá pomocí záznamů o příjmu potravy (výchozí hodnota: až 3x 24hodinová stažení; koncový bod: až 3x 24hodinové stažení).
Sekundárním výsledkem je změna příjmu potravy s vysokým obsahem tuku, cukru a soli (G/ den) v důsledku zásahu.
|
32 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Living Lab: Emise skleníkových plynů souvisejících s stravováním hlášené jako kilogramy ekvivalentů oxidu uhličitého denně
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou stravu na základní linii LL (obvyklá strava) a koncový bod LL (intervenční strava) pomocí online 24hodinové metody stažení.
Emise skleníkových plynů souvisejících s stravou budou odhadnuty pomocí databází emisích emisí skleníkových plynů souvisejících s potravinami a potravinami (měřené jako kilogramy ekvivalentů oxidu uhličitého).
Mírou terciárního výsledku je změna emisí skleníkových plynů souvisejících s stravou (kgCo2-EQ/den) v důsledku intervence.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Samostatně hlášené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé chování stravování: index automatičnosti behaviorálního chování
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou automaticitu behaviorální behavioral na základním linii LL a koncovým bodem LL prostřednictvím dotazníku.
Skóre každého účastníka se může pohybovat od 4-28 (s 4 naznačujícími nízkou automatičnost chování a 28 naznačující vysokou automaticitu chování).
Kvartérním výsledkem je změna účastníků, která si v důsledku intervence automaticky hlásila behaviorální automatičnost.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Samostatně hlášené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé stravovací chování: soběstačnost
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci studentů zaznamenají svou vlastní účinnost na základě LL a koncového bodu LL prostřednictvím dotazníku.
Skóre každého účastníka se může pohybovat od 8 do 40 (s 40, což ukazuje na větší soběstačnost).
Kvartérní výsledek je změna sebeúčinnosti účastníků v důsledku zásahu.
|
32 měsíců
|
|
Proveditelnost živé laboratoře: Míra udržení
Časové okno: 32 měsíců
|
Po dokončení opatření na koncovém bodě Living Lab se vypočítá míra retence (počet účastníků, kteří dokončí opatření / počet účastníků zapsaných do studie x 100), aby se vyhodnotila proveditelnost a přijatelnost studie.
|
32 měsíců
|
|
Proveditelnost živé laboratoře: Míra dokončení dat
Časové okno: 32 měsíců
|
Po dokončení míry koncového bodu Living Lab se vypočítají míry dokončení dat (počet kompletních datových sad pro každé měření / počet účastníků přihlášených × 100) pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti studie.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Vyhodnocení procesu
Časové okno: 32 měsíců
|
Na konci studie LL vyplní studenti účastníci hodnotící dotazník.
Účastníci zainteresovaných stran a podvzorek studentů účastníků budou pozváni k účasti ve fokusních skupinách nebo individuálních rozhovorech.
Účastníci budou hodnotit studii Living Lab na témata zahrnující například jejich studijní zkušenost, přijatelnost studie, faktory ovlivňující míru účasti (např. bariéry a usnadňující faktory), zapojení do studie, vnímanou účinnost studie a návrhy na zlepšení.
Dotazník a fokusní skupiny/rozhovory budou vedeny podle kritérií Acceptability, Practicality, Effectiveness, Affordability, Spill-over effects, and Equity (APEASE).
Kvintárním výsledkem je hodnocení studie LL účastníky zainteresovaných stran a studentů.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Samohodnocené faktory ovlivňující konzumaci udržitelné a zdravé stravy
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci-studenti budou zaznamenávat své vlastní uváděné faktory (překážky a podpůrné prvky) ovlivňující spotřebu udržitelné a zdravé stravy, které zahrnují následující skupiny potravin: ovoce a zeleninu, luštěniny, maso a potraviny s vysokým obsahem tuku, cukru a soli (HFSS), na počátku studie LL pomocí dotazníku.
Pro každou výše uvedenou skupinu potravin dotazník obsahuje dvacet dvě uzavřených otázek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále (skóre -2 (rozhodně nesouhlasím) až +2 (rozhodně souhlasím)) a jednu otevřenou otázku k zjištění případných dalších faktorů pro každou skupinu potravin.
Vlastní uváděné faktory (překážky a podpůrné prvky) účastníků ovlivňující spotřebu udržitelné a zdravé stravy pro následující skupiny potravin: ovoce a zelenina, luštěniny, maso a HFSS potraviny budou analyzovány pouze na počátku studie, aby bylo možné charakterizovat stravovací chování univerzitních studentů.
Zjištění budou sloužit jako podklad pro budoucí studie realizované v rámci Living Lab.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Samostatně hlášené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé stravovací návyky: Seberegulace stravovacího chování
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci-studenti zaznamenají svou vlastní sebehodnocenou seberegulaci stravovacího chování na výchozím bodě LL prostřednictvím dotazníku.
Skóre každého účastníka se může pohybovat od 5 do 25 (přičemž 25 znamená vyšší seberegulaci).
Sebehodnocená seberegulace účastníků bude analyzována pouze na výchozím bodě, aby byla charakterizována stravovací chování vysokoškolských studentů.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Samohodnocené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé stravovací chování: Food neophobia
Časové okno: 32 měsíců
|
Účastníci-studenti zaznamenají své vlastní hlášené stravovací neofobie na výchozí úrovni LL pomocí dotazníku.
Skóre každého účastníka se může pohybovat od 10 do 70 (přičemž 70 znamená větší stravovací neofobii).
Vlastní hlášené stravovací neofobie účastníků budou analyzovány pouze na výchozí úrovni, aby charakterizovaly stravovací chování vysokoškolských studentů.
|
32 měsíců
|
|
Živá laboratoř: Samostatně hlášené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé stravovací návyky: Nutriční znalosti
Časové okno: 32 měsíců
|
Studenti účastníci zaznamenají své vlastní hodnocení znalostí o výživě na začátku LL prostřednictvím dotazníku.
Hodnocení znalostí o výživě účastníků bude vypočítáno na začátku LL.
Za nesprávné odpovědi bude přiděleno skóre nula a za každou správnou odpověď bude přiděleno skóre jedna a všechna skóre budou sečtena (vyšší skóre znamená větší znalosti o výživě).
Vlastní hodnocení znalostí o výživě účastníků bude analyzováno pouze na začátku, aby se charakterizovaly stravovací návyky vysokoškolských studentů.
|
32 měsíců
|
|
Living Lab: Vlastní hlášené faktory ovlivňující udržitelné a zdravé stravovací návyky: Gramotnost v oblasti udržitelné potravin
Časové okno: 32 měsíců
|
Studenti účastníci zaznamenají své vlastní udávané znalosti o udržitelné stravě na vstupní úrovni LL prostřednictvím dotazníku.
Skóre znalostí o udržitelné stravě účastníků bude vypočítáno na vstupní úrovni LL.
Za nesprávné odpovědi bude přiděleno skóre nula a za každou správnou odpověď bude přiděleno skóre jedna, přičemž všechna skóre budou sečtena (vyšší skóre indikuje lepší znalosti o udržitelné stravě).
Vlastní udávané znalosti o udržitelné stravě účastníků budou analyzovány pouze na vstupní úrovni, aby byly charakterizovány stravovací návyky vysokoškolských studentů.
|
32 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (Jiné číslo grantu/financování: European Union Horizon Europe)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .