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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06939231
Le soutien aux étudiants universitaires passe vers des comportements alimentaires durables et sains: une approche de laboratoire vivant.
Soutenir la transition des étudiants universitaires vers des comportements alimentaires durables et sains: une approche de laboratoire vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le University College Dublin (UCD) Living Lab (LL) est une série de petites études conçues pour développer, mettre en œuvre et évaluer les stratégies et interventions pour soutenir la transition des étudiants universitaires vers une alimentation durable et saine. La LL utilisera un processus centré sur les participants impliquant une méthodologie LL établie, les parties prenantes et les étudiants alimentant activement la conception de l'étude. Les mesures de collecte de données de référence et de point final du plan UCD Ll sont décrites en détail ci-dessous, suivie d'un aperçu d'une série d'études prévues. La conception et les résultats finaux de chacun évolueront au fur et à mesure que le LL progresse.
Deux groupes seront recrutés dans le plan UCD LL: a) Étudiants participants et b) participants aux parties prenantes, ON ou connectés au campus UCD Belfield. L'implication des étudiants et des parties prenantes dans la LL est détaillée séparément ci-dessous.
Participants étudiants
L'étude LL recrutera jusqu'à n = 500 étudiants en bonne santé (âgés de 18 à 30 ans) qui fréquentent le campus UCD Belfield, pour rejoindre le panel de citoyens du plan UCD. Après avoir réussi et compléter le consentement éclairé, les participants seront invités à rejoindre le panel UCD Plan'at LL Citizen, puis à compléter une collecte initiale de données de base, comme décrit ci-dessous. Après l'achèvement des mesures de collecte de données de base, les participants au sein du panel de citoyens du plan UCD LL seront par la suite invités à participer à une série d'études (étude 1-3 détaillée ci-dessous), qui constituera chacune un enregistrement distinct. Les étudiants seront également invités à assister à des événements / activités liés à l'alimentation durable et saine. Après la collecte de données de référence, la participation ultérieure à la série d'études LL (étude 1-3) et les événements / activités est facultative pour tous les participants recrutés dans le panel de citoyens du plan UCD Plan'eat.
Plan'eat ll Citoyen Panel Collection des données: LL BASELINE
Après le consentement éclairé, tous les participants recrutés dans le panel de citoyens du plan UCD seront invités à remplir un questionnaire démographique, de santé et de style de vie, un questionnaire lié au régime et une évaluation alimentaire. Le questionnaire lié au régime examinera les attitudes et les comportements alimentaires, notamment les obstacles et les catalyseurs de choix alimentaires durables et sains, les connaissances nutritionnelles, la littératie alimentaire durable, l'auto-efficacité, l'autorégulation, la néophobie alimentaire, le stade du changement et l'indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation. L'évaluation alimentaire comprendra: jusqu'à 3 rappels alimentaires en ligne 24 heures sur 24 (objectif: 2 jours de semaine non consécutifs et 1 le week-end) via l'outil de rappel alimentaire basé sur le Web, FoodBook24. Toutes les données seront collectées à l'aide d'une plate-forme de collecte de données en ligne sécurisée.
Plan'eat ll Citizen Panel Collection des données: LL Point de terminaison
À la fin de l'étude globale de LL ou lorsque les participants terminent leur programme d'études à l'UCD, tous les étudiants participants recrutés dans le Plan'at LL Citizen Panel (détaillé ci-dessus) seront invités à remplir un questionnaire démographique, de santé et de style de vie, un questionnaire lié au régime et une évaluation alimentaire. Le questionnaire lié au régime examinera les attitudes et les comportements alimentaires, notamment les obstacles et les catalyseurs de choix alimentaires durables et sains, les connaissances nutritionnelles, la littératie alimentaire durable, l'auto-efficacité, l'autorégulation, la néophobie alimentaire, le stade du changement et l'indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation. L'évaluation alimentaire comprendra: jusqu'à 3 rappels alimentaires en ligne 24 heures sur 24 (objectif: 2 jours de semaine non consécutifs et 1 le week-end) via l'outil de rappel alimentaire basé sur le Web, FoodBook24. Toutes les données seront collectées à l'aide d'une plate-forme de collecte de données en ligne sécurisée.
UCD Plan'eat ll Citizen Panel Évaluation du processus:
À la fin de l'étude de LL globale, les participants aux étudiants UCD seront invités à remplir un questionnaire d'évaluation de l'étude. De plus, un sous-échantillon d'étudiants participants à l'UCD sera également invité à participer à des groupes de discussion ou à des entretiens individuels à la fin de l'étude LL pour explorer des sujets englobant, par exemple, leur expérience d'étude, l'acceptabilité de l'étude, les facteurs affectant les taux de participation (par exemple, les barrières et les facilitateurs), l'engagement de l'étude et les suggestions d'amélioration. Cependant, conformément à la méthodologie LL, les détails de l'évaluation seront plus entièrement articulés et confirmés à mesure que l'étude LL progresse.
Plan'eat ll Citizen Panel Study 1: Intervention nutritionnelle personnalisée axée sur le comportement pour promouvoir des régimes alimentaires durables et sains chez les étudiants universitaires: une étude pilote de faisabilité.
L'objectif de l'étude 1 est de tester l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention nutritionnelle personnalisée axée sur le comportement par rapport à une intervention nutritionnelle personnalisée pour l'amélioration de l'adhésion aux régimes alimentaires durables et sains chez les étudiants universitaires. Cette étude a formé un enregistrement distinct (ClinicalTrials.gov ID: NCT06631469).
Plan'eat ll Citizen Panel Study 2: Une intervention nutritionnelle personnalisée avec un soutien comportemental sur mesure pour promouvoir des régimes alimentaires durables et sains chez les étudiants universitaires.
Le but de l'étude 2 est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention nutritionnelle personnalisée avec un soutien comportemental sur mesure par rapport à une intervention nutritionnelle personnalisée de contrôle (sans soutien comportemental sur mesure) pour améliorer l'adhésion aux régimes alimentaires durables et sains chez les étudiants universitaires. L'étude 2 incorporera des idées clés et des apprentissages de l'étude 1 (y compris l'évaluation du processus de l'étude 1). Cette étude constituera un enregistrement distinct.
Plan'eat ll Citizen Panel Study 3: co-création d'interventions d'environnement alimentaire pour promouvoir des régimes alimentaires durables et sains en milieu universitaire.
Le but de l'étude 3 est de co-créer des interventions dans les environnements alimentaires UCD avec nos parties prenantes pour promouvoir des régimes alimentaires durables et sains sur le campus. Cette étude constituera un enregistrement distinct.
- Participants aux parties prenantes
Cette étude UCD Plan'eat LL recrutera n = 20 parties prenantes. À la fin de leur consentement éclairé, les parties prenantes seront régulièrement consultées de manière informelle à plusieurs moments pendant toute la durée de l'étude LL concernant leurs commentaires et leur contribution sur les études LL.
Évaluation des processus:
À la fin de l'étude de LL globale, les parties prenantes seront invitées à participer à des entretiens semi-structurés un à un pour explorer des sujets englobant, par exemple, leur expérience d'étude, l'acceptabilité de l'étude, les facteurs affectant les taux de participation (par exemple, les obstacles et les catalyseurs), l'engagement de l'étude et les suggestions d'amélioration. Cependant, conformément à la méthodologie LL, les détails de l'évaluation seront plus entièrement articulés et confirmés à mesure que l'étude LL progresse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- Numéro de téléphone: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
Lieux d'étude
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-
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- University College Dublin
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Contact:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- Numéro de téléphone: +353 1 716 2824
- E-mail: aifric.osullivan@ucd.ie
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Contact:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Numéro de téléphone: + 353 1 7162819
- E-mail: eileen.gibney@ucd.ie
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Chercheur principal:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Étudiants participants:
Critères d'inclusion:
- Soyez un étudiant UCD (âgé de 18 à 30 ans) qui fréquente le campus de Belfield.
- Être un adulte en bonne santé âgé de 18 à 30 ans et en bonne santé générale.
Critères d'exclusion:
- N'assistez pas au campus UCD Belfield.
- Ont moins de 18 ans ou plus de 30 ans.
- Avoir un diagnostic d'une condition médicale aiguë ou chronique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude. Ces diagnostics comprennent (sans s'y limiter) les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, les cancers (au cours des 5 dernières années), etc.
Participants des parties prenantes:
Critères d'inclusion:
- Partient sur ou connecté au campus UCD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche Living Lab pour améliorer les comportements alimentaires durables et sains.
Mesures de collecte de données de référence du Living Lab, invitation à l'Étude 1 et à l'Étude 2 et événements/activités (optionnels), et mesures de collecte de données de fin du LL.
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Mesures de collecte de données de base du Living Lab, plus invitations à l'Étude 1 et à l'Étude 2 et événements/activités (optionnels), et mesures de collecte de données finales du LL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Living Lab: Admission de légumineuses (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport en légumineuses sera calculée à l'aide des enregistrements d'admission alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La principale mesure des résultats est le changement de consommation de légumineuses (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Laboratoire vivant: consommation alimentaire à base de plantes (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport alimentaire à base de plantes sera calculé à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La mesure des résultats secondaires est le changement de l'apport alimentaire à base de plantes (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Laboratoire vivant: consommation de fruits (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport des fruits sera calculé à l'aide des enregistrements d'admission alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La mesure des résultats secondaires est le changement de l'apport des fruits (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Laboratoire vivant: consommation de légumes (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport végétal sera calculé à l'aide des enregistrements d'admission alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La mesure des résultats secondaires est le changement de l'apport végétal (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Laboratoire vivant: consommation de viande (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport de viande sera calculé à l'aide des enregistrements d'admission alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La mesure des résultats secondaires est le changement de l'apport de viande (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Laboratoire vivant: apport alimentaire riche en graisses, sucre, sel (HFSS) (grammes par jour)
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
L'apport riches en graisses, en sucre et en sel sera calculé à l'aide des enregistrements d'admission alimentaire (ligne de base: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24; point final: jusqu'à 3x rappels 24 heures sur 24).
La mesure des résultats secondaires est le changement de l'apport riche en graisses, de sucre et de sel (g / jour) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Laboratoire vivant: émissions de gaz à effet de serre liées au régime se sont signalées comme des kilogrammes d'équivalents de dioxyde de carbone par jour
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur régime alimentaire à la ligne de base LL (régime habituel) et le point final de LL (régime d'intervention) en utilisant une méthode de rappel en ligne de 24 heures.
Les émissions de gaz à effet de serre liées au régime seront estimées à l'aide de bases de données sur les émissions d'émissions de gaz à effet de serre liées aux aliments, aux nutriments et aux aliments (mesurées comme des kilogrammes d'équivalents de dioxyde de carbone).
La mesure des résultats tertiaires est le changement des émissions de gaz à effet de serre liées à l'alimentation (KGCO2-EQ / Day) à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Living Lab: Facteurs autodéclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains: indice d'automaticité comportementale autodéclaré
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur automaticité comportementale autodéclarée à LL Baseline et LL Endpoint via un questionnaire.
Le score de chaque participant peut aller de 4 à 28 (4 indiquant une faible automaticité comportementale et 28 indiquant une automaticité comportementale élevée).
La mesure des résultats quaternaires est le changement dans l'automaticité comportementale autodéclarée des participants à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Laborat vivant: facteurs autodéclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains: auto-efficacité
Délai: 32 mois
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Les étudiants participants enregistreront leur auto-efficacité autodéclarée à LL Baseline et LL Endpoint via un questionnaire.
Le score de chaque participant peut aller de 8 à 40 (40 indiquant une plus grande auto-efficacité).
La mesure des résultats quaternaires est le changement dans l'auto-efficacité autodéclarée des participants à la suite de l'intervention.
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32 mois
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Faisabilité du laboratoire vivant: taux de rétention
Délai: 32 mois
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Après l'achèvement des mesures de point final du laboratoire vivant, les taux de rétention (nombre de participants qui complètent les mesures / nombre de participants inscrits à l'étude X 100) seront calculés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude.
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32 mois
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Faisabilité du laboratoire vivant: taux d'achèvement des données
Délai: 32 mois
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Après l'achèvement des mesures de point final du laboratoire de vie, les taux d'achèvement des données (nombre d'ensembles de données complets pour chaque mesure / nombre de participants inscrits × 100) seront calculés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude.
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32 mois
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Living Lab : Évaluation des processus
Délai: 32 mois
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À la fin de l'étude Living Lab, les participants étudiants compléteront un questionnaire d'évaluation.
Les participants parties prenantes et un sous-échantillon de participants étudiants seront invités à participer à des groupes de discussion ou à des entretiens individuels.
Les participants évalueront l'étude Living Lab sur des sujets englobant, par exemple, leur expérience d'étude, l'acceptabilité de l'étude, les facteurs affectant les taux de participation (par exemple, les obstacles et les facilitateurs), l'engagement dans l'étude, l'efficacité perçue de l'étude, et les suggestions d'amélioration.
Le questionnaire et les groupes de discussion/entretiens seront guidés par les critères Acceptabilité, Pratique, Efficacité, Abordabilité, Effets d'entraînement et Équité (APEASE).
Le résultat quinaire est l'évaluation de l'étude Living Lab par les participants parties prenantes et étudiants.
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32 mois
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Living Lab : Facteurs autodéclarés influençant la consommation d'une alimentation durable et saine
Délai: 32 mois
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Les participants étudiants enregistreront leurs facteurs autodéclarés (obstacles et facilitateurs) influençant la consommation d'une alimentation durable et saine, incluant les groupes d'aliments suivants : fruits et légumes, légumineuses, viande, et aliments riches en graisses, sucres et sel (HFSS), au départ LL via un questionnaire.
Pour chaque groupe d'aliments mentionné ci-dessus, le questionnaire comprend vingt-deux questions à choix fermé utilisant une échelle de Likert en 5 points (Score -2 (pas du tout d'accord) à +2 (tout à fait d'accord)), et une question ouverte pour identifier tout facteur supplémentaire pour chaque groupe d'aliments.
Les facteurs autodéclarés des participants (obstacles et facilitateurs) influençant la consommation d'une alimentation durable et saine pour les groupes d'aliments suivants : fruits et légumes, légumineuses, viande, et aliments HFSS seront analysés uniquement au départ pour caractériser les comportements alimentaires des étudiants universitaires.
Les résultats serviront à orienter les futures études à mener au sein du Living Lab.
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32 mois
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Living Lab : Facteurs autodéclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains : Autorégulation du comportement alimentaire
Délai: 32 mois
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Les participants étudiants enregistreront leur autorégulation auto-déclarée de leur comportement alimentaire à la ligne de base LL via un questionnaire.
Le score de chaque participant peut varier de 5 à 25 (25 indiquant une plus grande autorégulation).
L'autorégulation auto-déclarée des participants sera analysée uniquement à la ligne de base pour caractériser les comportements alimentaires des étudiants universitaires.
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32 mois
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Living Lab : Facteurs autodéclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains : Néophobie alimentaire
Délai: 32 mois
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Les participants étudiants enregistreront leur néophobie alimentaire autodéclarée au départ LL via un questionnaire.
Le score de chaque participant peut varier de 10 à 70 (70 indiquant une plus grande néophobie alimentaire).
La néophobie alimentaire autodéclarée des participants sera analysée uniquement au départ pour caractériser les comportements alimentaires des étudiants universitaires.
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32 mois
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Living Lab : Facteurs auto-déclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains : Connaissances nutritionnelles
Délai: 32 mois
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Les participants étudiants enregistreront leurs connaissances nutritionnelles auto-déclarées au niveau de base LL via un questionnaire.
Les scores de connaissances nutritionnelles des participants seront calculés au niveau de base LL.
Un score de zéro sera attribué pour les réponses incorrectes et un score de un sera attribué à chaque réponse correcte, et tous les scores seront additionnés (les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance nutritionnelle).
Les connaissances nutritionnelles auto-déclarées des participants seront analysées uniquement au niveau de base pour caractériser les comportements alimentaires des étudiants universitaires.
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32 mois
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Living Lab : Facteurs auto-déclarés influençant les comportements alimentaires durables et sains : Littératie alimentaire durable
Délai: 32 mois
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Les participants étudiants enregistreront leur niveau d'alphabétisation alimentaire durable auto-déclaré à la ligne de base LL via un questionnaire.
Les scores d'alphabétisation alimentaire durable des participants seront calculés à la ligne de base LL.
Un score de zéro sera attribué pour les réponses incorrectes et un score de un sera attribué à chaque réponse correcte, et tous les scores seront additionnés (les scores plus élevés indiquant une plus grande alphabétisation alimentaire durable).
L'alphabétisation alimentaire durable auto-déclarée des participants sera analysée uniquement à la ligne de base pour caractériser les comportements alimentaires des étudiants universitaires.
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32 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (Autre subvention/numéro de financement: European Union Horizon Europe)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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